Oxygenium

Wskazania

Tlen medyczny jest stosowany w leczeniu niedotlenienia w różnych stanach klinicznych, takich jak:

• Sinica spowodowana niewydolnością sercowo-oddechową⁴.
• Wstrząs, silne krwawienie, niedrożność tętnic wieńcowych⁵.
• Zatrucie tlenkiem węgla⁶.
• Wysoka gorączka⁷.

Ponadto, tlen medyczny jest stosowany jako część znieczulenia ogólnego i intensywnej opieki, w tym w opiece przed- i pooperacyjnej, reanimacji pacjentów w stanie krytycznym oraz reanimacji noworodków⁸.

W przypadku preparatu OXiN, syntetyczne powietrze medyczne jest stosowane jako część przepływu świeżego gazu podczas terapii wentylacyjnej, znieczulenia oraz jako gaz nośny przy nebulizacji⁹.

Zastosowanie w intensywnej opiece

Tlen medyczny jest integralną częścią znieczulenia ogólnego i intensywnej opieki medycznej. Stosuje się go w następujących sytuacjach:

Obszary zastosowania

• Opieka przed- i pooperacyjna⁷.
• Leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach lub po zażyciu leków⁸.
• Reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest krążenie krwi⁹.
• Reanimacja noworodków¹⁰.

Pacjenci z ryzykiem hiperkapnicznej niewydolności oddechowej

• U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), mukowiscydozą, otyłością, deformacjami klatki piersiowej lub zaburzeniami neuromięśniowymi, tlenoterapia może wywołać depresję ośrodka oddechowego⁵.
• Docelowe wysycenie tlenem może być niższe niż u innych pacjentów, a tlen należy podawać przy niskich wartościach przepływu⁶.

Dzieci i noworodki

• U noworodków należy stosować najniższe skuteczne stężenie tlenu, aby uniknąć ryzyka pozasoczewkowego rozrostu włóknistego⁷.
• Zaleca się rozpoczynanie resuscytacji powietrzem, a nie 100% tlenem⁸.

Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT)

• HBOT powinna być prowadzona w specjalistycznych ośrodkach, a ciśnienie należy zwiększać i obniżać powoli, aby uniknąć barotraumy⁹.
• U pacjentów z klaustrofobią, psychozami lub agorafobią, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka¹⁰.

Ryzyko zapłonu

• Tlen jest pierwiastkiem podtrzymującym spalanie, dlatego należy unikać kontaktu z otwartym ogniem, iskrami i łatwopalnymi substancjami¹¹.
• Podczas otwierania zaworu butli z tlenem może wystąpić wzrost temperatury, co zwiększa ryzyko zapłonu¹².

Sposób podawania

Tlen medyczny jest podawany przez inhalację przez płuca, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest podawany do utleniacza w pozaustrojowym obiegu systemu omijającego krążenie sercowo-płucne³.

W przypadku wentylacji mechanicznej, tlen jest podawany za pośrednictwem maski twarzowej, rurki intubacyjnej lub tracheostomijnej⁴.

W znieczuleniu, tlen jest podawany jako część przepływu świeżego gazu, często w mieszaninie z syntetycznym powietrzem medycznym⁵.

Grupy wiekowe

Syntetyczne powietrze medyczne można stosować we wszystkich grupach wiekowych, w tym u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży⁶.

Noworodkom można podawać maksymalnie 100% tlenu, jeżeli istnieje taka konieczność, jednak zaleca się unikanie stężeń przekraczających 40% ze względu na ryzyko uszkodzenia soczewki lub zapadnięcia płuc⁷.

Specyficzne grupy pacjentów

Wcześniaki

Stężenie wdychanego tlenu należy zmniejszyć u wcześniaków, aby uniknąć potencjalnych powikłań⁵⁶.

Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc

U pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc należy zmniejszyć stężenie wdychanego tlenu⁵⁶.

Interakcje z innymi substancjami

Tlenek azotu (NO)

Tlen w dużym stężeniu może wchodzić w reakcje z tlenkiem azotu (NO), w wyniku czego powstaje NO₂ i inne tlenki azotu (NO_x)⁶.

Alkohol

Depresja oddechowa spowodowana alkoholem może pogłębić się pod wpływem tlenu⁷.

Substancje łatwopalne

Istnieje ryzyko pożaru w przypadku obecności innych źródeł zapłonu (palenie tytoniu, płomień, iskry, piecyki itp.) oraz substancji bardzo łatwopalnych (oleje, smary, kremy, maści, środki nawilżające itp.)⁸.

Stosowanie tlenu medycznego podczas laktacji

Tlen może być stosowany podczas karmienia piersią bez ryzyka dla dziecka⁴.

Syntetyczne powietrze medyczne może być stosowane podczas karmienia piersią⁵.

Stosowanie tlenu medycznego a płodność

Syntetyczne powietrze medyczne może być stosowane przez kobiety w wieku rozrodczym⁶.

Brak dostępnych danych dotyczących płodności u kobiet i mężczyzn⁷.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu¹².

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania tlenu, należy natychmiast podjąć działania mające na celu zmniejszenie stężenia tlenu i leczenie objawowe².

Kroki postępowania

1. Natychmiastowe przerwanie wdychania tlenu
2. Zmniejszenie ciśnienia tlenu w przypadku terapii hiperbarycznej²
3. Leczenie objawowe, w tym zastosowanie substancji antyoksydacyjnych²
4. Wspomaganie oddychania w przypadku niewydolności oddechowej³