Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Nifuratelum

Wskazania stosowania

  • Zakażenie dróg moczowych
  • Zakażenie pochwy
  • Zakażenie sromu
  • Rzęsistkowica pochwowa
  • Kandydoza
  • Pełzakowica jelitowa
  • Lamblioza jelitowa

Leki zawierające Nifuratelum

Producenci leków z Nifuratelum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Nifuratelum jest substancją czynną zawartą w leku Macmiror, 200 mg, tabletki powlekane. Każda tabletka zawiera 200 mg nifuratelu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu to sacharoza, której ilość wynosi 150 mg na tabletkę1.

Wskazania do stosowania

Nifuratelum jest stosowany w leczeniu:

  • Zakażeń dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na nifuratel2.
  • Zakażeń pochwy i sromu, w tym wywołanych przez rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis), grzyby z rodzaju Candida spp., bakterie tlenowe i beztlenowe wrażliwe na nifuratel3.
  • Pełzakowicy (amebiozy) jelitowej i lambliozy (giardiazy) jelitowej4.

Wskazania do stosowania

Zakażenia dróg moczowych

Nifuratel jest wskazany do leczenia zakażeń dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na tę substancję czynną1.

Zakażenia pochwy i sromu

Nifuratel stosuje się w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez:

  • Rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis)
  • Grzyby z rodzaju Candida spp.
  • Bakterie tlenowe i beztlenowe wrażliwe na nifuratel2.

Zakażenia jelitowe

Nifuratel jest również skuteczny w leczeniu:

  • Pełzakowicy (amebiozy) jelitowej
  • Lambliozy (giardiazy) jelitowej3.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nifuratelu

Zalecenia ogólne

  • Podczas leczenia zakażeń pochwy i sromu pacjentki powinny unikać współżycia seksualnego1.
  • Jednoczesne podawanie doustne lub miejscowe Nifuratelu partnerowi seksualnemu może pomóc w uniknięciu nawrotów choroby2.
  • Produkt w postaci tabletek powlekanych nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia3.

Interakcje z alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas doustnego stosowania Nifuratelu, ponieważ może to prowadzić do nasilenia toksycznego działania alkoholu, objawiającego się objawami disulfiramowymi, takimi jak gwałtowne zaczerwienienie twarzy, złe samopoczucie lub nudności4.

Składniki pomocnicze

Produkt zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku5.

Wpływ Nifuratelu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nifuratel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn6.

Dawkowanie

Dorośli

Zakażenia dróg moczowych

Zalecana dawka dobowa wynosi od 600 mg do 1200 mg, podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach. Leczenie trwa od 7 do 14 dni, do czasu ustąpienia objawów i uzyskania prawidłowych wyników badań moczu1.

Zakażenia pochwy i sromu

Zalecana dawka dobowa wynosi od 800 mg do 1200 mg, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Leczenie trwa 7 dni, z możliwością przedłużenia lub powtórzenia cyklu leczenia2.

Pełzakowica jelitowa

Zalecana dawka dobowa wynosi 1200 mg, podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach. Leczenie trwa 10 dni3.

Lamblioza jelitowa

Zalecana dawka dobowa wynosi 800 mg lub 1200 mg, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Leczenie trwa 7 dni4.

Dzieci

Zakażenia dróg moczowych

Zalecana dawka dobowa wynosi od 10 mg/kg mc. do 20 mg/kg mc., podawana w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach. Leczenie trwa od 7 do 14 dni5.

Zakażenia pochwy i sromu

Zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg/kg mc., podawana w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie trwa 7 dni6.

Pełzakowica jelitowa

Zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg/kg mc., podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach. Leczenie trwa 10 dni7.

Lamblioza jelitowa

Zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg/kg mc., podawana w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach. Leczenie trwa 7 dni8.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Nifuratelum jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną (Nifuratelum) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Macmiror1.

Dodatkowe informacje

Przed zastosowaniem leku zawierającego Nifuratelum, należy dokładnie zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego, aby uniknąć niepożądanych reakcji związanych z nadwrażliwością.

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zgłaszano żadnych interakcji nifuratelu z innymi produktami leczniczymi1.

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu może powodować reakcje typu disulfiramowego2.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Częstość występowania wad wrodzonych u dzieci

Nie przeprowadzono specyficznych badań nifuratelu w podaniu doustnym u kobiet ciężarnych. Dlatego podczas ciąży produkt leczniczy Macmiror może być stosowany wyłącznie jeśli jest to absolutnie konieczne i tylko pod bezpośrednim nadzorem lekarza1.

Badania na zwierzętach

W badaniach na myszach, szczurach i królikach potwierdzono, iż nifuratel jest pozbawiony właściwości teratogennych2.

Karmienie piersią

Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w czasie karmienia piersią3.

Wpływ na płodność

Brak danych dotyczących wpływu nifuratelu na płodność4.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania Nifuratelum mogą wystąpić przemijające i łagodne zaburzenia żołądka i jelit:

  • Rzadko: nudności1
  • Bardzo rzadko: wymioty, dyspepsja2

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nifuratelum może powodować reakcje alergiczne:

  • Bardzo rzadko: wysypka skórna, pokrzywka3

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych4.

Kontakt:

Przedawkowanie

Przedawkowanie Nifuratelum

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania substancji czynnej Nifuratelum, dlatego objawy przedawkowania nie są znane1.

Dodatkowe informacje

W przypadku podejrzenia przedawkowania, zaleca się natychmiastowy kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Brak danych dotyczących specyficznych objawów przedawkowania Nifuratelum wymaga szczególnej ostrożności.