Natrii hydrogenocarbonas

Wskazania do stosowania

Wodorowęglan sodu jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Kwasica metaboliczna – występująca w przebiegu ciężkich chorób nerek, zastoinowej niewydolności krążenia, wstrząsu, odwodnienia, choroby alkoholowej oraz podczas stosowania leków z grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej i chlorku amonu³.
• Kwasica mleczanowa – stan, w którym dochodzi do nadmiernego gromadzenia się kwasu mlekowego w organizmie⁴.
• Alkalizacja moczu – konieczna w przypadku zatrucia salicylanami, barbituranami lub w nerczycy sulfonamidowej⁵.

Dodatkowe informacje

Wodorowęglan sodu (Natrii hydrogenocarbonas) jest substancją stosowaną w celu przywrócenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. Jego działanie polega na neutralizacji nadmiaru kwasów, co jest szczególnie ważne w stanach kwasicy metabolicznej i mleczanowej. Dodatkowo, alkalizacja moczu może być konieczna w przypadku zatruć niektórymi substancjami, takimi jak salicylany czy barbiturany, aby przyspieszyć ich wydalanie z organizmu³.

Zawartość sodu

Produkt leczniczy zawiera 23 mg sodu w 1 ml roztworu, co odpowiada 1,15% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) dla osób dorosłych⁵.

Rozcieńczanie

Produkt może być rozcieńczany w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być uwzględniona w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym roztworze. Szczegółowe informacje dotyczące zawartości sodu w rozcieńczalniku można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego stosowanego rozcieńczalnika⁶.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁷.

Sposób podawania

Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma można podawać:

• W bezpośredniej iniekcji dożylnej nierozcieńczony (ze wskazań życiowych, np. podczas zatrzymania akcji serca)⁴.
• Rzadko podskórnie po rozcieńczeniu i doprowadzeniu roztworu do izotoniczności (np. 1,5% roztwór), stopień wchłaniania trudny do przewidzenia⁵.
• W dożylnym wlewie kroplowym wyłącznie przez cewnik wprowadzony do żyły, w postaci rozcieńczonej 5% roztworem glukozy w stosunku 1 : 1, z szybkością 60 kropli/min⁶.

Specjalne grupy pacjentów

Niemowlęta i dzieci poniżej 2 lat

U niemowląt i dzieci poniżej 2 lat roztwór podaje się w powolnym wlewie kroplowym do 8 mEq/kg mc./dobę (8 ml/kg mc./dobę). Początkowa dawka powinna wynosić 1 mEq/kg mc. Z uwagi na niebezpieczeństwo krwawienia wewnątrzczaszkowego roztwór należy podawać w postaci rozcieńczonej⁷.

Pacjenci z zatrzymaniem akcji serca

W razie zastosowania u chorych z zatrzymaniem akcji serca, dawka początkowa nie powinna być większa niż 1 mEq/kg mc. Przy braku efektu leczniczego, kolejną dawkę produktu w ilości do 0,5 mEq/kg mc. można podać po 10 minutach⁸.

Starsze dzieci i dorośli

W lżejszych postaciach kwasicy metabolicznej u starszych dzieci i dorosłych produkt stosuje się w infuzji dożylnej w dawce 2 do 5 mEq/kg mc. (2 do 5 ml/kg mc.) co 4-8 godzin. Dawka podtrzymująca powinna być zależna od odpowiedzi terapeutycznej na produkt i wyników badań laboratoryjnych: oceny stanu równowagi kwasowo-zasadowej⁹.

Specyficzne stany kliniczne

• Alkaloza metaboliczna².
• Alkaloza oddechowa³.
• Hipowentylacja⁴.
• Hipernatremia oraz stany, w których dostarczanie sodu jest przeciwwskazane, np.:
  • zastoinowa niewydolność krążenia,
  • obrzęki,
  • choroba nadciśnieniowa,
  • rzucawka,
  • niewydolność nerek⁵.
• Hipokalcemia, w której alkaloza może wywołać tężyczkę⁶.
• Nadmierna utrata chlorków spowodowana m.in. wymiotami⁷.
• Pacjenci z ryzykiem rozwoju alkalozy indukowanej przez leki moczopędne⁸.

Interakcje z innymi substancjami

Brak dodatkowych informacji dotyczących interakcji z innymi substancjami w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma.

Bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią

Należy unikać stosowania produktu leczniczego zawierającego Natrii hydrogenocarbonas w czasie karmienia piersią².

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

• Miejscowe owrzodzenia⁵.
• Martwica tkanek⁶.
• Obrzęki, które mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, niewydolnością krążenia oraz skłonnych do retencji sodu i obrzęków⁷.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁸.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu⁹.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

• Przerwij infuzję i kontroluj objawy alkalozy².
• Zapewnij pacjentowi oddychanie zwrotne z ponownym wdychaniem wydychanego powietrza³.
• W cięższych przypadkach zastosuj 0,9% roztwór chlorku sodu w infuzji dożylnej⁴.
• W przypadku hipokaliemii podaj chlorek potasu⁵.
• W razie wystąpienia tężyczki, której nie udaje się opanować przy pomocy oddychania zwrotnego, zastosuj glukonian wapnia dożylnie⁶.
• W razie wystąpienia odczynów w miejscu wstrzyknięcia zastosuj ciepły okład oraz miejscowo lidokainę lub hialuronidazę⁷.