Natamycinum

Wskazania stosowania

Zakażenie skóry wywołane przez drożdżaki Candida albicans
Zakażenie błon śluzowych wywołane przez drożdżaki Candida albicans

Leki zawierające Natamycinum

Producenci leków z Natamycinum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Natamycyna (Natamycinum) jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez drożdżaki Candida albicans. Jest to antybiotyk polienowy, który działa poprzez wiązanie się ze sterolami w błonie komórkowej grzybów, prowadząc do ich śmierci¹.

Skład i forma

Formy dawkowania:

Globulki: Każda globulka zawiera 100 mg natamycyny².
Krem: Jeden gram kremu zawiera 20 mg natamycyny³.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Pimafucin⁴.

Wskazania do stosowania

Natamycyna, substancja czynna zawarta w preparacie, jest stosowana w leczeniu:

Zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez drożdżaki Candida albicans¹.

Mechanizm działania

Natamycyna działa poprzez wiązanie się ze sterolami w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia jej integralności i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba¹.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Natamycyny

Pimafucin Globulki (100 mg)

Nie stosować podczas miesiączki¹.
Niektóre substancje pomocnicze mogą zmniejszać skuteczność produktów lateksowych, takich jak prezerwatywy i diafragmy (krążki dopochwowe)².

Pimafucin Krem (20 mg/g)

Zawartość alkoholu cetostearylowego może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)³.
Zawartość glikolu propylenowego może powodować podrażnienie skóry⁴.
Zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)⁵.

Wpływ Natamycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Natamycyna (Pimafucin) nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁶.

Dawkowanie

Postać kremu

Dawkowanie

Stosować na zmienione chorobowo miejsca od 1 do 4 razy na dobę.

Czas trwania leczenia

Leczenie trwa zwykle od 2 do 3 tygodni.

Postać globulek

Dawkowanie

Stosować jedną globulkę raz na dobę, na noc.

Sposób podawania

Globulkę należy umieścić jak najgłębiej w pochwie, najlepiej w pozycji leżącej, przed snem.

Czas trwania leczenia

Leczenie trwa od 3 do 6 dni.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na natamycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Pimafucin¹.

Substancje pomocnicze

Dokładna lista substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Pimafucin¹.

Interakcje

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w ciąży

Dotychczasowe dane nie wskazują, że produktu leczniczego Pimafucin nie można stosować w czasie ciąży¹.

Stosowanie w okresie laktacji

Dotychczasowe dane nie wskazują, że produktu leczniczego Pimafucin nie można stosować w czasie karmienia piersią¹.

Działania niepożądane

Działania niepożądane Natamycyny

Globulki dopochwowe (100 mg)

Reakcje nadwrażliwości: Sporadycznie może wystąpić reakcja nadwrażliwości na alkohol cetylowy¹.
Uczucie pieczenia: Niewielkie uczucie pieczenia w okolicy narządów płciowych po założeniu globulki².

Krem (20 mg/g)

Reakcje nadwrażliwości: Rzadko występują reakcje nadwrażliwości³.
Uczucie pieczenia i podrażnienie: Rzadko zgłaszane uczucie pieczenia i podrażnienie⁴.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁵.

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa

Telefon: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Przedawkowanie

Przedawkowanie Natamycyny

Długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu zawierającego natamycynę nie wywołuje miejscowych ani ogólnych objawów przedawkowania¹.

Przypadkowe połknięcie zawartości całego opakowania nie wywołuje zwykle żadnych objawów, gdyż natamycyna nie wchłania się z przewodu pokarmowego².

Bezpieczeństwo stosowania Natamycyny

Natamycyna jest uważana za bezpieczną w stosowaniu, nawet w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek, ze względu na jej minimalną absorpcję z przewodu pokarmowego¹.

Brak wchłaniania z przewodu pokarmowego minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co czyni ją szczególnie bezpieczną w przypadkach przypadkowego połknięcia².