Methylprednisoloni aceponas

Wskazania do stosowania

Metyloprednizolonu aceponian jest stosowany w leczeniu następujących schorzeń:

Advantan

• Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit)
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Wyprysk potnicowy
• Wyprysk niealergiczny
• Wyprysk u dzieci⁶.

Skinatan

• Atopowe zapalenie skóry (neurodermit)
• Wyprysk łojotokowy
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Wyprysk pieniążkowaty
• Nieokreślony wyprysk u dorosłych w wieku powyżej 18 lat⁷.

Wskazania szczegółowe

Atopowe zapalenie skóry (neurodermit)

Methylprednisoloni aceponas jest wskazany do leczenia atopowego zapalenia skóry, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci¹².

Kontaktowe zapalenie skóry

Substancja ta jest również skuteczna w leczeniu kontaktowego zapalenia skóry, zarówno alergicznego, jak i z podrażnienia¹³.

Wyprysk potnicowy

Methylprednisoloni aceponas jest stosowany w leczeniu wyprysku potnicowego, który charakteryzuje się występowaniem pęcherzyków na dłoniach i stopach¹³.

Wyprysk łojotokowy

Substancja ta jest również wskazana w leczeniu wyprysku łojotokowego, szczególnie gdy towarzyszy mu silny stan zapalny³.

Wyprysk u dzieci

Methylprednisoloni aceponas może być stosowany u dzieci, w tym niemowląt od 4. miesiąca życia, w leczeniu różnych form wyprysku¹⁴.

Działania niepożądane metyloprednizolonu aceponianu

• U zdrowych dorosłych ochotników obserwowano zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu i zmiany rytmu okołodobowego po zastosowaniu metyloprednizolonu aceponianu na 60% powierzchni skóry pod opatrunkiem okluzyjnym przez 22 godziny⁵.
• Istnieje ryzyko rozwoju jaskry, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek, na duże powierzchnie skóry lub długotrwale⁶.

Stosowanie metyloprednizolonu aceponianu u dzieci

• Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym u dzieci⁷.
• Pieluszki mogą działać jak opatrunek okluzyjny, co jest szczególnie istotne w przypadku niemowląt poniżej 4 miesięcy⁸.
• W przypadku dzieci w wieku od 4 miesięcy do 3 lat konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka⁹.

Zaburzenia widzenia związane z metyloprednizolonem aceponianem

• Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów¹⁰.
• Objawy takie jak nieostre widzenie mogą wskazywać na zaćmę, jaskrę lub centralną chorioretinopatię surowiczą (CSCR)¹¹.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu u niemowląt poniżej 4 miesiąca życia nie zostało ustalone⁵⁶.

• Dawkowanie: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 4 miesięcy⁷.
• Czas leczenia: U dzieci czas leczenia powinien być ograniczony do minimum, nie przekraczając 4 tygodni⁸.

Sposób podawania

Preparaty z metyloprednizolonem aceponianem należy nakładać cienką warstwą na chorobowo zmienioną skórę, delikatnie rozcierając⁹.

• Emulsja i roztwór: Nakładanie przez zakroplenie i delikatne roztarcie¹⁰.
• Maść i krem: Nakładanie cienkiej warstwy bez stosowania opatrunku okluzyjnego¹¹.

Przeciwwskazania w zakażeniach

Produktów zawierających Methylprednisoloni aceponas nie należy stosować w przypadku:

• Zakażenia skóry wywołanego przez bakterie (np. zmiany kiłowe, gruźlicze) lub zakażeń grzybiczych³.
• Zmian związanych z chorobami wirusowymi (np. ospa wietrzna, półpasiec)⁴.
• Bakteryjnych i grzybiczych chorób skóry⁵.

Przeciwwskazania w chorobach skóry

Produktów zawierających Methylprednisoloni aceponas nie należy stosować w przypadku:

• Trądziku różowatego⁶.
• Trądziku pospolitego⁷.
• Okołowargowego zapalenia skóry⁸.
• Owrzodzeń⁹.
• Zanikowych chorób skóry (atrofii)¹⁰.
• Odczynów poszczepiennych w obszarze przewidzianym do leczenia¹¹.

Brak doniesień

Nie zgłoszono żadnych interakcji między Advantan a innymi lekami².

Częstość występowania

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania metyloprednizolonu aceponianu u kobiet w ciąży³⁴.

Działanie embriotoksyczne i teratogenne

Badania na zwierzętach wykazały działanie embriotoksyczne i teratogenne metyloprednizolonu aceponianu w dawkach przekraczających dawkę leczniczą⁵⁶.

Ryzyko rozszczepu podniebienia

Badania epidemiologiczne sugerują możliwość zwiększonego ryzyka wystąpienia rozszczepu podniebienia u noworodków, których matkom podawano glikokortykoidy w pierwszym trymestrze ciąży⁷⁸.

Zalecenia

Nie należy stosować metyloprednizolonu aceponianu miejscowo w pierwszym trymestrze ciąży. Należy unikać stosowania na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym⁹¹⁰.

Karmienie piersią

U szczurów metyloprednizolonu aceponian nie dostawał się do organizmu młodych z mlekiem matki¹¹¹².

Przenikanie do mleka kobiecego

Nie wiadomo, czy metyloprednizolonu aceponian przenika do mleka kobiecego, ponieważ donoszono o występowaniu ogólnie działających kortykosteroidów w mleku kobiety¹³¹⁴.

Zalecenia

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metyloprednizolonu aceponianu u kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować produktu na skórę piersi. Unikać stosowania na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym¹⁵¹⁶.

Działania ogólnoustrojowe

Podczas miejscowego stosowania produktów zawierających kortykosteroidy, na skutek wchłaniania, mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe⁵.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu⁶.

Przedawkowanie doustne

W przypadku nieumyślnego spożycia produktu zawierającego metyloprednizolonu aceponianu, nie stwierdzono ryzyka ostrego zatrucia¹². Jednakże, w przypadku produktu Skinatan, 1 mg/mL, roztwór na skórę, można oczekiwać działania alkoholu izopropylowego, który może powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego po spożyciu zaledwie kilku mililitrów³.