Mannitolum

Wskazania stosowania

  • Zwiększenie diurezy w zapobieganiu i leczeniu oligurii w ostrej niewydolności nerek
  • Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego i zmniejszenie obrzęku mózgu
  • Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego
  • Zwiększenie wydalania substancji toksycznych przez układ moczowy

Leki zawierające Mannitolum

Producenci leków z Mannitolum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Mannitol jest substancją czynną stosowaną w roztworach do infuzji. Występuje w stężeniach 150 mg/ml (Mannitol 15% Baxter) oraz 200 mg/ml (Mannitol 20% Fresenius). Mannitol jest związkiem o działaniu osmotycznym, co oznacza, że wpływa na przepływ wody w organizmie, co jest kluczowe w leczeniu różnych stanów patologicznych12.

Osmolarność roztworu Mannitol 20% Fresenius wynosi 1098 mOsmol/l, co wskazuje na jego wysoką skuteczność w wywoływaniu efektów osmotycznych3.

Wskazania do stosowania

Mannitol jest stosowany w następujących przypadkach:

  • Zwiększenie diurezy w zapobieganiu i leczeniu oligurii w ostrej niewydolności nerek4.
  • Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego i zmniejszenie obrzęku mózgu5.
  • Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, gdy nie można go obniżyć innymi sposobami6.
  • Zwiększenie wydalania substancji toksycznych przez układ moczowy (tzw. diureza wymuszona)7.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

  • Zwiększenie diurezy w zapobieganiu i leczeniu oligurii w ostrej niewydolności nerek1.
  • Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego i zmniejszenie obrzęku mózgu2.
  • Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, gdy nie można go obniżyć innymi sposobami3.
  • Zwiększenie wydalania substancji toksycznych przez układ moczowy (tzw. diureza wymuszona)4.

Mechanizm działania

Mannitol jest osmotycznie czynnym środkiem moczopędnym, który zwiększa objętość moczu poprzez zwiększenie osmolalności osocza. Działa poprzez:

  • Zwiększenie filtracji kłębuszkowej poprzez zwiększenie objętości osocza.
  • Zapobieganie wchłanianiu zwrotnemu wody w kanalikach nerkowych, co prowadzi do zwiększonej diurezy.
  • Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego poprzez zmniejszenie obrzęku mózgu.
  • Obniżenie ciśnienia śródgałkowego poprzez zmniejszenie objętości płynu wewnątrzgałkowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania mannitolu

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek przed rozpoczęciem podawania mannitolu należy podać dawkę testową, aby sprawdzić reakcję organizmu na produkt leczniczy. Nie należy podawać więcej niż dwie dawki testowe1.

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej

Nadmierna utrata wody i elektrolitów może wywołać ciężkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Podczas podawania mannitolu należy monitorować stężenie sodu i potasu we krwi2.

Monitorowanie diurezy

Jeżeli podczas stosowania mannitolu obserwuje się zmniejszanie diurezy godzinowej, należy dokonać ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta i w razie potrzeby przerwać podawanie produktu leczniczego3.

Ryzyko kumulacji i hipowolemii

Kumulowanie się mannitolu może nasilić zastoinową niewydolność krążenia. Na skutek zwiększenia diurezy mannitol może nasilać objawy hipowolemii4.

Pozanaczyniowe podanie

W razie omyłkowego podania pozanaczyniowego może dojść do miejscowego obrzęku i stanu zapalnego5.

Interakcje z krwią

Nie należy podawać roztworu mannitolu łącznie z krwią, gdyż może to spowodować pseudoaglutynację6.

Hipernatremia

W przypadku powtarzania infuzji, nadmierna utrata wody może doprowadzić do hipernatremii7.

Monitorowanie czynności nerek

Podczas infuzji mannitolu należy monitorować czynności nerek8.

Pacjenci po zabiegach neurochirurgicznych

U pacjentów po zabiegach neurochirurgicznych mannitol może powodować zwiększenie przepływu mózgowego krwi i ryzyko wystąpienia krwawienia pooperacyjnego9.

Wpływ mannitolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

MANNITOL 20% FRESENIUS nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn10.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dawkowanie Mannitol 20% Fresenius ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od jego stanu klinicznego. Szybkość infuzji oraz ilość podanego roztworu zależy od wskazania, zapotrzebowania na płyny i czynności nerek1.

Dorośli pacjenci

  • Dawka testowa: 0,2 g/kg mc. (75 ml 20% roztworu) podawana w ciągu 3-5 minut powinna wywołać diurezę o szybkości co najmniej 30-50 ml/h2.
  • Leczenie oligurii: Maksymalna dawka dobowa wynosi około 1,5 g/kg mc./dobę (około 100 g/dobę dla pacjenta o masie ciała 70 kg). Maksymalna szybkość infuzji wynosi 0,3 g/kg mc./h (21 g/h dla pacjenta o masie ciała 70 kg)3.
  • Zapobieganie oligurii: Stosuje się dawkę 50-100 g mannitolu podczas zabiegów kardiochirurgicznych i innych rodzajów zabiegów chirurgicznych4.
  • Obniżenie ciśnienia śródczaszkowego, obrzęk mózgu: Dawka 0,25 g/kg mc., nie częściej niż co 6-8 godzin5.
  • Obniżenie ciśnienia śródgałkowego: Dawka 1,5-2 g/kg mc. (7,5 ml do 10 ml 20% roztworu/kg mc.) podawana w ciągu 30 minut6.
  • Przyspieszenie wydalania substancji toksycznych: Całkowita dawka mannitolu nie powinna być większa niż 200 g7.

Dzieci

Nie jest znana skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Mannitol 20% Fresenius u dzieci w wieku poniżej 12 lat8.

  • Zmniejszenie obrzęku mózgu, obniżenie ciśnienia śródczaszkowego, obniżenie ciśnienia śródgałkowego: Dawka 1-2 g/kg mc., podawana w ciągu 60 minut9.
  • Oliguria: Dawka 0,25-2 g/kg mc., podawana w ciągu 2-6 godzin. Przed zastosowaniem należy podać dawkę testową 0,75 g/kg mc. w ciągu 3-5 minut10.

Sposób podawania

Mannitol 20% Fresenius należy podawać dożylnie za pomocą kaniuli umieszczonej w żyle o możliwie dużej średnicy, by zminimalizować ryzyko podrażnienia. Produkt leczniczy należy podawać przez zestaw do infuzji z filtrem11.

Produktu leczniczego nie należy podawać domięśniowo ani podskórnie12.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Stosowanie mannitolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na mannitol1.
  • Zaawansowana niewydolność nerek z bezmoczem2.
  • Objawy zastoju w krążeniu płucnym lub obrzęk płuc3.
  • Krwawienie śródczaszkowe, z wyjątkiem krwawień podczas kraniotomii4.
  • Ciężkie odwodnienie5.

Środki ostrożności

Podczas stosowania mannitolu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Postępująca niewydolność nerek ze zwiększającą się oligurią i azotemią po rozpoczęciu podawania mannitolu6.
  • Nasilająca się niewydolność serca lub objawy zastoju w krążeniu płucnym po rozpoczęciu podawania mannitolu7.

Interakcje

Interakcje z lekami

  • Leki saluretyczne: Mannitol nasila ich działanie moczopędne1.
  • Neomycyna: Zwiększa ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności2.
  • Kanamycyna: Może prowadzić do głuchoty3.
  • Glikozydy naparstnicy: Zwiększone ryzyko zatrucia naparstnicą związanego z hipokaliemią4.
  • Inne leki moczopędne: Mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe, co może wymagać dostosowania dawki5.

Interakcje z procedurami medycznymi

  • Transfuzja krwi: Jeśli konieczne jest jednoczesne podanie transfuzji krwi i infuzji mannitolu, należy je podawać do osobnych żył6.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w ciąży

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Mannitol 20% Fresenius u kobiet w ciąży oraz jego wpływu na płód. Jednakże, produkt może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko1.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Należy zachować ostrożność u kobiet podczas karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania produktu leczniczego Mannitol 20% Fresenius do mleka ludzkiego2.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z Mannitolem

Podczas lub po zakończeniu infuzji Mannitolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Układ krążenia: zastój w krążeniu płucnym, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, częstoskurcz, zastoinowa niewydolność krążenia, bóle w klatce piersiowej podobne do dławicowych1.
  • Układ moczowy: nadmierna diureza, zatrzymanie moczu2.
  • Układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, drgawki3.
  • Układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, suchość w jamie ustnej, zwiększone pragnienie4.
  • Skóra i tkanka podskórna: obrzęki, martwica skóry, pokrzywka5.
  • Układ oddechowy: nieżyt nosa6.
  • Inne: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, kwasica, odwodnienie, gorączka, dreszcze, ból ramion, ból i podrażnienie żyły spowodowane zbyt szybkim podawaniem produktu leczniczego7.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy:

  • Natychmiast przerwać infuzję8.
  • Ocenić stan pacjenta i zastosować odpowiednie leczenie9.
  • Jeśli to konieczne, zachować pozostałą część roztworu do badań10.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego11.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: +48 22 49 21 301
    • Faks: +48 22 49 21 309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  • Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu12.

Przedawkowanie

Skutki przedawkowania Mannitolu

Szybkie podanie dużej ilości mannitolu może prowadzić do:

  • Nadmiernego wzrostu objętości płynów w przestrzeni śródnaczyniowej1.
  • Wystąpienia niewydolności serca i obrzęku płuc1.
  • Nadmiernej utraty elektrolitów, szczególnie sodu, potasu i chlorków2.

Objawy kliniczne przedawkowania Mannitolu

Objawy kliniczne przedawkowania mogą obejmować:

  • Hipotonię ortostatyczną, częstoskurcz, obniżenie ośrodkowego ciśnienia żylnego spowodowane nadmiernym obniżeniem stężenia sodu w osoczu3.
  • Zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i objawy atonii przewodu pokarmowego spowodowane obniżeniem poziomu potasu w osoczu4.