Popularne
Produkty lecznicze zawierające kombinację ibuprofenu i paracetamolu występują w różnych postaciach, takich jak:
Substancje pomocnicze różnią się w zależności od postaci leku. W przypadku zawiesiny doustnej (Kidofen Duo) zawiera ona m.in. sacharozę, makrogologlicerol rycynooleinianu, sód benzoesan, sód, glikol propylenowy oraz alkohol benzylowy4.
Kombinacja ibuprofenu i paracetamolu jest stosowana w leczeniu:
Produkty te są szczególnie wskazane w przypadkach, gdy monoterapia ibuprofenem lub paracetamolem nie przynosi wystarczającej ulgi w bólu8.
Wszystkie produkty są przeznaczone dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat9.
Produkty zawierające kombinację Ibuprofenum i Paracetamolum są stosowane w leczeniu:
Kombinacja ta jest szczególnie skuteczna w przypadku:
Produkty zawierające Ibuprofenum + Paracetamolum są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż 3 dni). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów1.
Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale u osób starszych występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas4.
Produktów nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat5.
Produkty należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody. Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku8.
Przeciwwskazania dotyczące nadwrażliwości obejmują:
Przeciwwskazania związane z chorobami przewlekłymi:
Paracetamol może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze interakcje:
Ibuprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie. Oto najważniejsze interakcje:
Hamowanie syntezy prostaglandyn przez ibuprofen może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój zarodka lub płodu. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca i wytrzewienia jelit po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad układu sercowo-naczyniowego wzrasta z poniżej 1% do około 1,5%. Ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia1.
Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z zaburzeń czynności nerek płodu. Może ono wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia i jest zwykle odwracalne po jego przerwaniu. Ponadto odnotowano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze, z których większość ustąpiła po zaprzestaniu leczenia2.
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wpływać na płód, powodując toksyczne działanie na płuca i serce (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne) oraz zaburzenia czynności nerek3.
Duża liczba danych dotyczących kobiet ciężarnych wskazuje na brak występowania wad wrodzonych bądź toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero są niejednoznaczne. Paracetamol można stosować w okresie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione, jednak należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę, przez jak najkrótszy czas i możliwie najrzadziej4.
Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małych ilościach (0,0008% dawki podanej matce). Dla zachowania ostrożności należy unikać stosowania ibuprofenu u kobiet karmiących piersią5.
Paracetamol podawany doustnie przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Nie zgłoszono działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, zatem karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do zastosowania produktu leczniczego6.
Stosowanie produktu leczniczego może wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które planują ciążę. Należy rozważyć odstawienie produktu leczniczego u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub są badane w kierunku niepłodności7.
Bardzo rzadko: Zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość (aplastyczna, hemolityczna), leukopenia, neutropenia, pancytopenia i małopłytkowość. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia i siniaki oraz krwawienie z nosa1.
Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, spadek ciśnienia krwi (wstrząs anafilaktyczny)2.
Często: Ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, dyspepsja3.
Niezbyt często: Owrzodzenia przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty4.
Bardzo rzadko: Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka. W przypadku przedawkowania paracetamolu może wystąpić ostra niewydolność wątroby, martwica wątroby5.
Niezbyt często: Wysypki, świąd, pokrzywka6.
Bardzo rzadko: Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka7.
Bardzo rzadko: Śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra lub przewlekła niewydolność nerek8.
Bardzo rzadko: Dezorientacja, depresja, omamy, ból głowy, zawroty głowy, parestezje, zapalenie nerwu wzrokowego9.
Badania diagnostyczne: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, kreatyniny i mocznika we krwi10.
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych11.
U osób dorosłych ryzyko uszkodzenia wątroby występuje po przyjęciu 10 g paracetamolu (co odpowiada 20 tabletkom) lub więcej. U pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenie wątroby może wystąpić już po przyjęciu 5 g (10 tabletek) lub więcej. Czynniki ryzyka obejmują:
Objawy w pierwszych 24 godzinach obejmują:
Należy podjąć natychmiastowe działania:
U dzieci objawy przedawkowania mogą wystąpić po przyjęciu dawki powyżej 400 mg/kg mc. U dorosłych zależność efektu od dawki jest mniej wyraźna13.
Objawy obejmują:
Należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające: