Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Hyperici herbae extractum siccum

Wskazania stosowania

  • Łagodne zaburzenia depresyjne

Leki zawierające Hyperici herbae extractum siccum

Producenci leków z Hyperici herbae extractum siccum

O substancji czynnej

Skład i właściwości

Substancją czynną w lekach Hyperis i Depremin 612 mg jest Hyperici herbae extractum siccum quantificatum, czyli suchy wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba). Wyciąg ten jest standaryzowany pod względem zawartości aktywnych składników:

  • Suma hiperycyn: 0,6 mg – 1,8 mg w przeliczeniu na hiperycynę1.
  • Suma flawonoidów: 36,72 mg – 91,80 mg w przeliczeniu na rutynę2.
  • Hyperforyna: nie więcej niż 36,72 mg3.

Rozpuszczalnikiem użytym do ekstrakcji jest etanol 60% (V/V)4.

Wskazania do stosowania

Oba leki są wskazane do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych5.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy roślinny zawierający Hyperici herbae extractum siccum jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych12.

Charakterystyka substancji czynnej

Hyperici herbae extractum siccum

Substancja czynna Hyperici herbae extractum siccum to suchy ekstrakt z ziela dziurawca, który wykazuje działanie przeciwdepresyjne. Mechanizm działania polega na hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny, noradrenaliny i dopaminy, co wpływa na poprawę nastroju i redukcję objawów depresyjnych12.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hyperici herbae extractum siccum

  • Działanie terapeutyczne można oczekiwać w ciągu 4 tygodni leczenia. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem1.
  • Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami takimi jak cyklosporyna, takrolimus, amprenawir, indynawir, inne inhibitory proteazy, irinotekan oraz warfaryna2.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (Hyperici herbae extractum siccum) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku3.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

  • Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu4.

Dawkowanie

Dawkowanie

Zalecana dawka to jedna tabletka (612 mg), przyjmowana raz na dobę12.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane. Szczegółowe informacje znajdują się w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku HYPERIS oraz Depremin 612 mg34.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować doustnie56.

Czas stosowania

Zalecany czas leczenia to 6 tygodni. Działanie terapeutyczne można zaobserwować po około 4 tygodniach stosowania. Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem78.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość

Przeciwwskazaniem do stosowania produktów leczniczych zawierających Hyperici herbae extractum siccum jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku HYPERIS oraz Depremin 612 mg12.

Interakcje lekowe

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktów zawierających Hyperici herbae extractum siccum z następującymi lekami:

  • Cyklosporyna
  • Takrolimus do użytku ogólnoustrojowego
  • Amprenawir
  • Indynawir i inne inhibitory proteazy
  • Irinotekan
  • Warfaryna

Szczegółowe informacje na temat interakcji znajdują się w punkcie 4.5 "Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji" Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku HYPERIS oraz Depremin 612 mg34.

Interakcje

Interakcje enzymatyczne

Wyciąg z dziurawca (Hyperici herbae extractum siccum) indukuje aktywność enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 oraz P-glikoproteiny. Może to prowadzić do zmniejszenia stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez te enzymy, takich jak:

  • Amitryptylina
  • Feksofenadyna
  • Benzodiazepiny
  • Metadon
  • Symwastatyna
  • Digoksyna
  • Finasteryd

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków1.

Interakcje kliniczne

Przeciwwskazane interakcje

Równoczesne stosowanie wyciągu z dziurawca z następującymi lekami jest przeciwwskazane:

  • Cyklosporyna
  • Takrolimus
  • Amprenawir
  • Indynawir
  • Inne inhibitory proteaz
  • Irinotekan
  • Warfaryna

Te interakcje mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych2.

Interakcje z antykoncepcją hormonalną

Wyciąg z dziurawca może zmniejszać stężenie doustnych środków antykoncepcyjnych, co może prowadzić do:

  • Krwawienia międzymiesiączkowego
  • Osłabienia skuteczności antykoncepcji hormonalnej

Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne powinny zastosować dodatkowe metody antykoncepcji3.

Interakcje z lekami serotoninergicznymi

Wyciąg z dziurawca może nasilać działanie leków serotoninergicznych, takich jak:

  • Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina, paroksetyna, nefazodon)
  • Tryptany
  • Buspiron

Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka działań niepożądanych związanych z nadmierną stymulacją układu serotoninergicznego4.

Interakcje w trakcie znieczulenia

Przed planowaną operacją należy rozważyć możliwość interakcji z lekami stosowanymi do znieczulenia ogólnego i miejscowego. W razie konieczności zaleca się odstawienie leku zawierającego wyciąg z dziurawca5.

Czas powrotu do normy

Zwiększona aktywność enzymów powraca do normalnego poziomu w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu stosowania leku zawierającego wyciąg z dziurawca6.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Część dotycząca ciąży i laktacji

Badania na zwierzętach dały niejednoznaczne wyniki. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. W przypadku braku wystarczających danych klinicznych, stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane12.

Część dotycząca płodności

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu substancji czynnej "Hyperici herbae extractum siccum" na płodność34.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z Hyperici herbae extractum siccum

Substancja czynna Hyperici herbae extractum siccum może powodować następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Alergiczne reakcje skórne
  • Zmęczenie
  • Niepokój

Częstotliwość występowania tych działań nie jest znana1.

Reakcje fototoksyczne

W trakcie intensywnego nasłonecznienia, u osób o jasnej karnacji mogą wystąpić nasilone objawy, w tym takie jak dla oparzenia słonecznego2.

Inne działania niepożądane

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą3.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego4.

Procedura zgłaszania

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49-21-301
  • Faks: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu5.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Po spożyciu Hyperici herbae extractum siccum w ilości do 4,5 g na dobę przez okres 2 tygodni oraz dodatkowo 15 g suchego wyciągu bezpośrednio przed hospitalizacją, mogą wystąpić następujące objawy:

  • Drgawki
  • Objawy splątania
1

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Hyperici herbae extractum siccum należy podjąć następujące działania:

  • Chronić pacjenta przed działaniem promieni słonecznych i innych źródeł światła UV przez 1-2 tygodnie.
2