Popularne
Substancją czynną w wymienionych produktach leczniczych jest Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca). Skład i postać produktów przedstawiają się następująco:
Produkty zawierające ziele dziurawca są tradycyjnymi produktami leczniczymi roślinnymi, stosowanymi w następujących wskazaniach:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający substancję czynną Hyperici herba stosowany jest:
Produkt jest tradycyjnym lekiem roślinnym, którego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania3.
Dawkowanie i sposób podania nie zostały szczegółowo opisane w dostarczonych danych. Zaleca się stosowanie zgodnie z zaleceniami producenta lub lekarza.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia1.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia2.
Nadwrażliwość na ziele dziurawca lub inne rośliny z rodziny Dziurawcowatych (Guttiferae/Hypericaceae)3.
Podczas stosowania ziela dziurawca należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub naświetlenia promieniami UV4.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się podawania doustnego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat5.
Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn6.
1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody, przykryć i odstawić na 15 minut. Pić 2 razy dziennie 1 szklankę świeżo przygotowanego naparu. Stosować zawsze świeżo sporządzony napar1.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane. Więcej informacji można znaleźć w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Dziurawiec fix2.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia3.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia4.
Nie należy stosować preparatów zawierających Hyperici herba (ziele dziurawca) w przypadku:
Przed zastosowaniem preparatów zawierających Hyperici herba należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku:
W przypadku przyjmowania mniej niż 1 mg hyperforyny dziennie i czasu stosowania nie dłuższego niż 2 tygodnie, nie oczekuje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji1.
Pacjenci przyjmujący inne doustne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty2.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ziela dziurawca (Hyperici herba) w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego zawierającego tę substancję czynną1.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu ziela dziurawca (Hyperici herba) na płodność2.
Podczas stosowania produktów zawierających Hyperici herba mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Uwaga: Częstość występowania powyższych działań niepożądanych nie jest znana2.
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Działania te można zgłaszać:
Zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego5.
Po znacznym przedawkowaniu substancji czynnej Hyperici herba, pacjent powinien unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz inne źródła promieniowania UV przez okres 1-2 tygodni1.
W przypadku przedawkowania zaleca się: