Hyoscini butylbromidum

Wskazania

Hioscyna butylobromek jest stosowana w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich w różnych układach:

Przewód pokarmowy

• Skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego¹.
• Skurcze przełyku, wpustu i odźwiernika, zaparcie kurczowe².

Drogi żółciowe

• Kolka żółciowa, nadruchliwa dyskineza żółciowa².

Układ moczowo-płciowy

• Kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie¹.
• Ostre stany skurczowe dróg moczowych, zwłaszcza w przebiegu kamicy nerkowej².

Inne zastosowania

• Pomocniczo w diagnostyce radiologicznej przewodu pokarmowego i dróg moczowych².
• W położnictwie i ginekologii: skurcze kanału porodowego, połogowe zapalenie macicy, bolesne miesiączkowanie².

Drogi żółciowe

Hioscyna butylobromek jest stosowana w leczeniu stanów skurczowych i dyskinezji dróg żółciowych, takich jak:

• Zaburzenia czynnościowe w obrębie dróg żółciowych¹
• Ostry ból w drogach żółciowych¹
• Kolka żółciowa¹
• Nadruchliwa dyskineza żółciowa²

Układ moczowo-płciowy

Hioscyna butylobromek jest stosowana w leczeniu stanów skurczowych w obrębie układu moczowo-płciowego, takich jak:

• Bolesne miesiączkowanie¹
• Kolka nerkowa¹
• Stany skurczowe związane z kamicą moczowodową¹
• Ostre stany skurczowe dróg moczowych, zwłaszcza w przebiegu kamicy nerkowej²
• Bolesne parcie na pęcherz moczowy²

Inne zastosowania

Hioscyna butylobromek ma również zastosowanie w innych sytuacjach, takich jak:

• Pomocniczo w diagnostyce radiologicznej przewodu pokarmowego i dróg moczowych²
• Po zabiegach operacyjnych²
• W położnictwie i ginekologii: skurcze kanału porodowego podczas porodu, połogowe zapalenie macicy, usuwanie łożyska, miesiączkowanie bolesne kurczowe, wspomagająco podczas aborcji (w początkowym etapie)²
• Zastosowanie jako środka spazmolitycznego podczas badań radiologicznych³

Specjalne grupy pacjentów

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, nadczynnością tarczycy oraz przewlekłym zapaleniem oskrzeli należy zachować ostrożność⁶.
• U pacjentów z chorobami układu krążenia, leczonych pozajelitowo hioscyną butylobromkiem, zaleca się monitorowanie⁷.
• U pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego, uropatią z niedrożnością dróg moczowych, niedrożnością szyi pęcherza, zwężeniem odźwiernika, rozszerzeniem okrężnicy, chorobami serca (zwłaszcza arytmią), wysoką gorączką, suchością ust, wysychającym nieżytem nosa, hipertonią oraz nadczynnością tarczycy należy zachować szczególną ostrożność⁸.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

• Podczas leczenia hioscyną butylobromkiem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zaburzenia akomodacji lub zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁹.
• Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń akomodacji, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu uzyskania pełnej sprawności wzroku¹⁰.

Sposób podawania

Doustnie

• Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem⁷.

Dożylnie, domięśniowo, podskórnie

• Podawanie dożylne powinno być wykonane powoli, aby uniknąć znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi⁸.
• Nie należy podawać domięśniowo pacjentom leczonym lekami przeciwzakrzepowymi⁹.

Doodbytniczo

• Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy¹⁰.

Czas stosowania

• Jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem¹¹.
• Nie należy stosować leku w sposób ciągły, codziennie lub długotrwale bez zbadania przyczyny bólu brzucha¹².

Przeciwwskazania specyficzne

Dodatkowe przeciwwskazania specyficzne dla niektórych postaci leku:

• Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat (dotyczy postaci drażowanych i czopków)¹⁰.
• Nie stosować u pacjentów z uczuleniem na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne¹¹.
• Przeciwwskazane w przypadku rzadkich zaburzeń dziedzicznych, które mogą uniemożliwiać przyjmowanie substancji pomocniczych¹².

Interakcje z innymi substancjami

Preparaty cholinomimetyczne i przeciwcholinoesterazowe

Preparaty cholinomimetyczne (np. pilokarpina) oraz leki przeciwcholinoesterazowe (np. galantamina, fizostygmina, pirydostygmina) antagonizują działanie hioscyny butylobromku⁴.

Digoksyna

Hioscyny butylobromek może powodować wzmożone wchłanianie i wzrost stężenia digoksyny w surowicy (o ok. 1/3), co może prowadzić do względnego przedawkowania⁵.

Kortykosteroidy

Jednoczesne przyjmowanie kortykosteroidów i hioscyny butylobromku prowadzi do zwiększonego ryzyka wzrostu ciśnienia śródgałkowego i prawdopodobieństwa rozwoju jaskry⁶.

Środki alkalizujące mocz

Wydalanie hioscyny butylobromku może być osłabione w wyniku stosowania środków alkalizujących mocz, np. cytrynianów⁷.

Ketokonazol i metoklopramid

Równoczesne przyjmowanie hioscyny butylobromku z ketokonazolem lub metoklopramidem może prowadzić do zmniejszenia działania terapeutycznego tych ostatnich⁸.

Inhibitory MAO

Jednoczesne podawanie inhibitorów MAO może hamować metabolizm leków antycholinergicznych, w tym hioscyny butylobromku, przez co nasila się ich działanie terapeutyczne i działania niepożądane⁹.

Wpływ hioscyny butylobromku na karmienie piersią

Hioscyna butylobromek częściowo przenika do mleka matki, co może wpływać na niemowlę karmione piersią⁴. Ponadto, leki przeciwcholinergiczne, takie jak hioscyna butylobromek, mogą hamować wydzielanie mleka⁵. Z tego powodu, stosowanie hioscyny butylobromku w okresie karmienia piersią jest niezalecane. Jeśli zastosowanie leku jest konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią⁶.

Wpływ hioscyny butylobromku na płodność

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu hioscyny butylobromku na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na zdolność reprodukcyjną⁷. Jednakże, ze względu na brak badań klinicznych, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka⁸.

Zaburzenia psychiczne

• Częstość nieznana: splątanie u osób w podeszłym wieku, pobudliwość, drażliwość²

Zaburzenia oka

• Często: zaburzenia akomodacji³
• Częstość nieznana: mydriaza, zwiększone ciśnienie wewnątrz oka, zmniejszenie wydzielania łez⁴

Zaburzenia serca

• Często: tachykardia⁵
• Częstość nieznana: kołatanie serca⁶

Zaburzenia naczyniowe

• Często: zawroty głowy⁷
• Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie⁸

Zaburzenia układu oddechowego

• Częstość nieznana: zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej⁹

Zaburzenia żołądka i jelit

• Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej¹⁰
• Częstość nieznana: zaparcia¹¹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Częstość nieznana: dyshydroza¹²

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

• Częstość nieznana: zatrzymanie moczu¹³

Leczenie przedawkowania hioscyny butylobromku

W przypadku przedawkowania hioscyny butylobromku zaleca się następujące działania:

• Podanie leków parasympatykomimetycznych, takich jak galantamina lub fizostygmina, w celu zmniejszenia objawów³.
• U pacjentów z jaskrą należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą i rozważyć podanie pilokarpiny dospojówkowo⁴.
• W przypadku zaburzeń układu sercowo-naczyniowego należy zastosować leczenie zgodne z ogólnymi zasadami, w tym leki sympatykomimetyczne⁵.
• W przypadku zatrzymania oddychania należy rozważyć intubację i sztuczne oddychanie⁶.
• W przypadku zatrzymania moczu konieczne może być cewnikowanie⁷.
• W stanach ciężkiego zatrucia (majaczenie, pobudzenie, niepokój) zaleca się podanie barbituranów lub benzodiazepin⁸.