Glyceroli trinitras + Pentaerythrityli tetranitras

Wskazania

Lek stosuje się:

• Zapobiegawczo i leczniczo w chorobie niedokrwiennej serca.
• W zaostrzeniach choroby niedokrwiennej serca².

Działanie substancji czynnej

Substancje czynne Glyceroli trinitras i Pentaerythrityli tetranitras działają rozszerzająco na naczynia krwionośne, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia serca i poprawy przepływu krwi w mięśniu sercowym. Dzięki temu są skuteczne w leczeniu i zapobieganiu chorobie niedokrwiennej serca.

Składniki pomocnicze

• Produkt zawiera sacharozę. Nie stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy².
• Produkt zawiera laktozę jednowodną. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy³.
• Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”⁴.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

• Pentaerythritol compositum wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁵.
• Ze względu na możliwość wystąpienia bólu głowy, niedociśnienia ortostatycznego lub omdlenia (szczególnie na początku leczenia), należy zachować ostrożność i kontrolować reakcję pacjenta⁶.
• Pacjenci powinni być poinformowani, że w przypadku wystąpienia takich objawów nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (wskazana kontrola lekarska)⁷.

Sposób podawania

Produkt leczniczy podaje się doustnie. Dla przyspieszenia działania tabletkę można rozgryźć, a następnie połknąć². Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego, co najmniej pół godziny przed lub jedną godzinę po posiłku³.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby

Brak danych wskazujących, że u osób z niewydolnością nerek i/lub wątroby biodostępność azotanów jest zwiększona. Niemniej jednak, w związku z metabolizmem azotanów w wątrobie oraz wydalaniem ich aktywnych metabolitów przez nerki, zaleca się ostrożność i stosowanie mniejszych dawek w zależności od stopnia niewydolności tych narządów, a następnie zwiększanie dawek pod kontrolą lekarza⁴.

Zaprzestanie leczenia

Należy unikać nagłego odstawienia produktu leczniczego (poza występującą niekiedy nadwrażliwością). W razie konieczności przerwania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek⁵.

Przeciwwskazania kardiologiczne

• Zawał mięśnia sercowego (szczególnie prawej komory) z niskim ciśnieniem tętniczym skurczowym i (lub) tachykardią⁴.
• Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory⁵.
• Zwężenie zastawki dwudzielnej, zwężenie zastawki aorty⁶.
• Zaciskające zapalenie osierdzia⁷.

Przeciwwskazania neurologiczne

• Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, w tym udar krwotoczny i uraz czaszki⁸.
• Krwotok mózgowy⁹.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania¹⁰.

Interakcje z alkoholem i NLPZ

Alkohol nasila działanie azotanów, prowadząc do obniżenia ciśnienia tętniczego³.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą osłabiać działanie azotanów⁴.

Interakcje z inhibitorami PDE-5

Podczas stosowania Pentaerythritolu compositum obowiązuje bezwzględny zakaz przyjmowania inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), takich jak:

• sildenafil,
• tadalafil,
• wardenafil⁵.

Połączenie to może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, a nawet nagłego zgonu, szczególnie u pacjentów z chorobami serca⁶.

Stosowanie w okresie laktacji

Ze względu na przenikanie azotanów do mleka kobiet karmiących piersią, należy podjąć decyzję o zmianie sposobu karmienia lub zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego².

Zaburzenia oka

• Rzadko: zwiększenie ciśnienia śródgałkowego⁵.

Zaburzenia żołądka i jelit

• Rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha (zwykle łagodny i przemijający)⁶.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Bardzo rzadko: wysypka, trądzik różowaty, erytrodermia, zaczerwienienie, zapalenie skóry, złuszczanie naskórka⁷.

Leczenie przedawkowania

Leczenie łagodnych postaci przedawkowania

Leczenie łagodnych postaci przedawkowania jest objawowe. Niedociśnienie można zwykle wyrównać poprzez:

• Ułożenie pacjenta na plecach z uniesieniem nóg powyżej klatki piersiowej
• W razie braku szybkiej poprawy – podanie płynów we wlewie dożylnym
• Podawanie tlenu

Bradykardia zwykle ustępuje po podaniu dożylnym 1 mg atropiny².

Leczenie ciężkich postaci przedawkowania

Leczenie ciężkich postaci przedawkowania azotanów wymaga leczenia na oddziale intensywnej terapii z monitorowaniem stanu pacjenta. W przypadku methemoglobinemii:

• Należy stosować tlen
• Gdy stężenie methemoglobiny przekracza 30% (u pacjentów z chorobą układu krążenia lub niedokrwistością – wcześniej), wskazane jest podanie dożylne 1% roztworu błękitu metylenowego w dawce 1-2 mg/kg masy ciała w ciągu ponad 5 minut³.