Foeniculi fructus

Wskazania stosowania

  • uczucie pełności
  • wzdęcia
  • dolegliwości skurczowe o łagodnym przebiegu związane z menstruacją
  • kaszel związany z przeziębieniem

Leki zawierające Foeniculi fructus

Producenci leków z Foeniculi fructus

O substancji czynnej

Opis substancji czynnej: Foeniculi fructus

Substancją czynną w obu produktach leczniczych jest Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus, znany również jako owoc kopru włoskiego odmiany gorzkiej. Każda saszetka zawiera 2 g tej substancji12.

Wskazania do stosowania

Produkty zawierające Foeniculi fructus są tradycyjnymi produktami leczniczymi roślinnymi, stosowanymi w następujących wskazaniach:

  • Objawowe leczenie łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak uczucie pełności oraz wzdęcia3.
  • Objawowe leczenie dolegliwości skurczowych o łagodnym przebiegu związanych z menstruacją4.
  • Jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem5.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Foeniculi fructus (owoc kopru włoskiego) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym w następujących wskazaniach, wynikających z długotrwałego stosowania:

  • Objawowe leczenie łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak uczucie pełności oraz wzdęcia1.
  • Objawowe leczenie dolegliwości skurczowych o łagodnym przebiegu związanych z menstruacją2.
  • Jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem3.

Działanie

Foeniculi fructus działa:

  • Przeciwskurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co łagodzi uczucie pełności i wzdęcia1.
  • Przeciwskurczowo na mięśnie gładkie macicy, co zmniejsza dolegliwości bólowe związane z menstruacją2.
  • Wykrztuśnie, ułatwiając odkrztuszanie wydzieliny w kaszlu związanym z przeziębieniem3.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

  • Dzieci poniżej 4 lat: Nie zaleca się stosowania produktu ze względu na brak wystarczających danych. W przypadku konieczności stosowania u tych pacjentów, należy zasięgnąć porady pediatry1.
  • Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Produktu nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie2.
  • Dzieci w wieku 4-12 lat: Produkt powinien być stosowany wyłącznie w przypadku wystąpienia niewielkich i przemijających objawów i nie dłużej niż przez 1 tydzień3.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn4.

Dawkowanie

Dawkowanie

1 saszetkę kopru włoskiego zalać 250 ml (około 1 szklanką) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez około 15 minut. Pić zawsze świeżo przygotowany napar1.

Dorośli

W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, dolegliwości skurczowych związanych z menstruacją, jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem: pić 3 razy na dobę po 1 szklance naparu2.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat

W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych: pić 3 razy na dobę po 1 szklance naparu3.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

W przypadku wystąpienia łagodnych, przemijających objawów: pić 3 razy na dobę po ½ szklanki naparu4.

Dzieci poniżej 4 lat

Nie zaleca się stosowania produktu5.

Sposób podawania

Podanie doustne6.

Czas stosowania

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych: nie stosować dłużej niż przez dwa tygodnie7.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych: nie stosować dłużej niż przez jeden tydzień8.

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia9.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Stosowanie produktów zawierających substancję czynną Foeniculi fructus jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną, przetwory z kopru włoskiego lub inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae), takie jak anyż, kminek, seler, kolendra czy koper ogrodowy1.
  • Nadwrażliwości na anetol1.

Uwagi dodatkowe

Przed zastosowaniem produktu zawierającego Foeniculi fructus należy:

  • Upewnić się, że pacjent nie ma alergii na rośliny z rodziny selerowatych.
  • Przeprowadzić wywiad w kierunku nadwrażliwości na anetol, który może występować w innych produktach roślinnych.

Interakcje

-

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w ciąży

Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania owocu kopru (Foeniculi fructus) u kobiet w ciąży. Ze względu na niewystarczające informacje, nie zaleca się stosowania tego produktu w okresie ciąży1.

Stosowanie w okresie laktacji

Nie ma danych dotyczących wydzielania składników owocu kopru (Foeniculi fructus) do mleka matki. Z tego powodu, stosowanie tego produktu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane2.

Wpływ na płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu owocu kopru (Foeniculi fructus) na płodność3.

Działania niepożądane

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktów zawierających Foeniculi fructus (koper włoski) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Reakcje alergiczne dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość występowania: nieznana1.

W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych działań niepożądanych, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego3.

Jak zgłosić działanie niepożądane?

  • Osoby należące do fachowego personelu medycznego mogą zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych4.
  • Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt5.

Dane kontaktowe:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl6.

Przedawkowanie

-