Ethacridini lactas

Wskazania stosowania

  • Odkażanie skóry
  • Odkażanie błon śluzowych
  • Zakażenie skóry wywołane przez bakterie Gram-dodatnie
  • Czyrak
  • Czyrak mnogi
  • Ropień
  • Mieszane zapalenie skóry (bakteryjne i grzybicze)
  • Miejsce po ukąszeniu owada
  • Powierzchowne uszkodzenie powłok ciała

Leki zawierające Ethacridini lactas

Producenci leków z Ethacridini lactas

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Mleczan etakrydyny (Ethacridini lactas) jest substancją czynną stosowaną w produktach leczniczych do odkażania skóry i błon śluzowych. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne, szczególnie wobec bakterii Gram-dodatnich, co czyni go skutecznym w leczeniu zakażeń skóry, takich jak czyraki, czyraki mnogie, ropnie oraz mieszane zapalenia skóry (bakteryjne i grzybicze)1.

Produkty zawierające mleczan etakrydyny są dostępne w różnych postaciach, takich jak płyn na skórę czy żel, co umożliwia ich łatwe stosowanie w zależności od potrzeb pacjenta2.

Skład i postać

Mleczan etakrydyny występuje w różnych stężeniach w zależności od postaci produktu leczniczego:

  • Płyn na skórę 0,1%: 1 g płynu zawiera 1 mg mleczanu etakrydyny2.
  • Żel 0,5%: 1 g żelu zawiera 5 mg mleczanu etakrydyny3.

Produkty te zawierają również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy i etanol, które mogą wpływać na właściwości fizykochemiczne i tolerancję produktu4.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Substancja czynna Ethacridini lactas jest stosowana w następujących przypadkach:

  • Odkażanie skóry i błon śluzowych1.
  • Wspomaganie leczenia zakażeń skóry wywołanych głównie przez bakterie Gram-dodatnie (czyraki, czyraki mnogie, ropnie)2.
  • Mieszane zapalenia skóry (bakteryjne i grzybicze)2.
  • Stosowanie w miejscach po ukąszeniach owadów2.

Działanie substancji czynnej

Ethacridini lactas działa jako środek odkażający, który jest skuteczny przeciwko bakteriom Gram-dodatnim oraz w mieszanych infekcjach bakteryjno-grzybiczych. Substancja ta jest również stosowana w celu łagodzenia objawów po ukąszeniach owadów, co wskazuje na jej właściwości przeciwzapalne i przeciwbakteryjne2.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne

  • Nie należy stosować produktu na błonę śluzową jamy ustnej1.
  • Unikać kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu, spłukać obficie wodą2.
  • Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry3.
  • Unikać kontaktu z odzieżą, ponieważ może powodować przebarwienia i plamy4.

Składniki pomocnicze

  • Zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne5.
  • Zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Nie stosować na otwarte rany bez konsultacji z lekarzem6.
  • Zawiera alkohol (etanol), który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry7.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

  • Produkt leczniczy Rivel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn8.
  • Produkt leczniczy Rywanol 0,1% również nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn9.

Dawkowanie

Dawkowanie

Zmienione chorobowo miejsca należy przemywać kilka razy na dobę lub stosować w postaci okładów, przymoczek i płukań1. W przypadku żelu, należy stosować go miejscowo na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe 2 do 3 razy na dobę (w razie konieczności częściej)2.

Sposób podawania

Substancja czynna Ethacridini lactas jest przeznaczona do stosowania miejscowego3. W przypadku żelu, należy nałożyć cienką warstwę produktu na zmienioną chorobowo skórę lub błony śluzowe. Produkt może być stosowany pod opatrunek. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, jeśli leczenie ich nie dotyczy4.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych klinicznych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego zawierającego Ethacridini lactas u dzieci poniżej 2 roku życia5.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i nasilenia zmian chorobowych. W przypadku braku skuteczności leczenia lub nasilenia się objawów chorobowych, zaleca się zmianę sposobu leczenia6.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość

Nie należy stosować produktów zawierających etakrydyny mleczan w przypadku nadwrażliwości na:

  • substancję czynną - etakrydyny mleczan,
  • pochodne etakrydyny,
  • jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku12.

Sposób stosowania

Rywanol 0,1%

Nie należy stosować produktu:

  • doustnie,
  • do oczu,
  • na duże powierzchnie uszkodzonej skóry3.

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak danych dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi dla substancji czynnej Ethacridini lactas12.

Zalecenia dotyczące stosowania

Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo12.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu etakrydyny mleczanu na płodność u ludzi. Brak badań w tym zakresie uniemożliwia wyciągnięcie jednoznacznych wniosków12.

Wpływ na ciążę

Stosowanie etakrydyny mleczanu w ciąży jest możliwe tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet w ciąży12.

Wpływ na laktację

Stosowanie etakrydyny mleczanu u kobiet karmiących piersią jest dopuszczalne tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz jej wpływu na dziecko12.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z substancją czynną Ethacridini lactas

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

  • Rzadko: podrażnienia skóry (rumień, świąd, pieczenie, wysypka), miejscowe odczyny alergiczne1.
  • Reakcje alergiczne: głównie miejscowe2.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego3.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego4.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych5.

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl6.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu7.

Przedawkowanie

Przedawkowanie substancji czynnej Ethacridini lactas

Nie są znane przypadki przedawkowania produktu leczniczego zawierającego substancję czynną Ethacridini lactas po miejscowym stosowaniu1.

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

Więcej informacji na temat substancji czynnej Ethacridini lactas można znaleźć w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Rivel.