Etamsylatum

Mechanizm działania

Etamsylat działa poprzez zwiększenie oporu naczyń włosowatych oraz poprawę ich szczelności. Substancja ta wpływa na agregację płytek krwi, co przyczynia się do zahamowania krwawienia⁶.

Dodatkowo, etamsylat wykazuje działanie przeciwkrwotoczne, co jest szczególnie przydatne w przypadku krwawień z różnych narządów i tkanek⁷.

Wskazania

Chirurgia

• Zapobieganie i leczenie krwawień przed, w trakcie i po zabiegach chirurgicznych, szczególnie w obszarach bogato unaczynionych⁸.
• Stosowany w otolaryngologii, ginekologii, położnictwie, urologii, stomatologii, okulistyce oraz chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej⁹.

Choroby wewnętrzne

• Leczenie krwawień włośniczkowych o różnej etiologii, takich jak krwiomocz, krwawe wymioty, smoliste stolce, krwawienie z nosa i dziąseł¹⁰.

Ginekologia

• Stosowany w przypadku metrorrhagii i menorrhagii, zarówno pierwotnej, jak i spowodowanej przez wkładki wewnątrzmaciczne, z wykluczeniem przyczyn organicznych¹¹.

Neonatologia

• Profilaktyka krwotoków okołokomorowych u niemowląt o małej masie urodzeniowej (<1,5 kg)¹².

Wskazania internistyczne

Etamsylatum jest również stosowany w leczeniu krwawień włośniczkowych o różnej etiologii i lokalizacji, w tym:

• Krwiomocz⁷
• Krwawe wymioty⁸
• Krew w kale⁹
• Krwawienie z nosa¹⁰
• Krwawienia z dziąseł¹¹

Wskazania ginekologiczne

W ginekologii, Etamsylatum jest stosowany w przypadku:

• Plamienia (krwawienie poza cyklem miesiączkowym)¹²
• Nadmierne krwawienie menstruacyjne pierwotne lub wtórne wywołane wkładką wewnątrzmaciczną po wykluczeniu przyczyn organicznych¹³

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Brak danych dotyczących wpływu etamsylatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁵. Cyclonamine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁶.

Składniki pomocnicze

Siarczyn sodu i pirosiarczyn sodu

Produkt leczniczy zawiera przeciwutleniacze – siarczyn sodu i pirosiarczyn sodu, które mogą powodować reakcje alergiczne, nudności i biegunkę u osób wrażliwych⁷.

Sód

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, przez co uznaje się go za „wolny od sodu”⁸.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Dlatego stosując produkt leczniczy u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność⁷.

Sposób podawania

Tabletki i kapsułki

• Przyjmować z jedzeniem, popijając wodą⁸.
• Przed zabiegiem chirurgicznym: na czczo⁹.

Roztwór do wstrzykiwań

• Podawać domięśniowo lub dożylnie¹⁰.
• Leczenie miejscowe: kompres nasączony roztworem przykładać do miejsca krwawienia¹¹.

Ostra porfiria

Etamsylat jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą porfirią. Stan ten jest wymieniony jako przeciwwskazanie we wszystkich formach leku Cyclonamine³⁴.

Astma oskrzelowa

Dodatkowo, w przypadku roztworu do wstrzykiwań Cyclonamine 12,5%, etamsylat jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową⁵.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Na podstawie badań z dożylnie podanym etamsylatem, stwierdzono, że stosowanie etamsylatu w dawkach terapeutycznych może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych poziomu kreatyniny, jak również mleczanu, trójglicerydów, kwasu moczowego i cholesterolu, oznaczanych metodą enzymatyczną. Otrzymane wyniki są niższe niż oczekiwane w okresie do 12 godzin⁵.

W trakcie leczenia etamsylatem pobieranie próbek do badań (np. próbek krwi) należy wykonać przed pierwszym podaniem produktu leczniczego w celu ograniczenia ewentualnego wpływu etamsylatu na wyniki badań laboratoryjnych⁶.

Wpływ etamsylatu na karmienie piersią

Nie są dostępne dane dotyczące przenikania etamsylatu do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z tym, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować etamsylatu podczas leczenia³. W przypadku konieczności kontynuacji karmienia piersią, leczenie należy przerwać⁴.

Wpływ etamsylatu na płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu etamsylatu na płodność⁵.

Zaburzenia układów

Zaburzenia serca

• Bardzo rzadko: ryzyko zatorów tętnic³.
• Nieznana: niedociśnienie tętnicze³.

Zaburzenia układu nerwowego

• Często: ból głowy¹.
• Rzadko: bóle głowy³.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

• Rzadko: bóle lędźwiowo-krzyżowe³.
• Rzadko: artralgia¹.

Zaburzenia endokrynologiczne

• Bardzo rzadko: ostra porfiria³.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Bardzo rzadko: reakcje alergiczne³.
• Bardzo rzadko: reakcja nadwrażliwości¹.

Zaburzenia naczyniowe

• Bardzo rzadko: choroba zakrzepowo-zatorowa¹.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

• Bardzo rzadko: agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia¹.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych³.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu³.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Etamsylatum zaleca się wdrożenie leczenia objawowego. Dotyczy to wszystkich postaci leku, niezależnie od dawki i formy podania¹²³.