Echinaceae purpureae herbae succus

Wskazania stosowania

  • Przeziębienie
  • Zwiększona podatność na przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań

Leki zawierające Echinaceae purpureae herbae succus

Producenci leków z Echinaceae purpureae herbae succus

O substancji czynnej

Skład i forma

Produkt leczniczy Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający:

  • 2,425 g/2,5 ml soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba), stabilizowanego etanolem (Echinaceae purpureae herbae recentis succus (1:1))1.
  • Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V) oraz woda2.
  • Zawartość etanolu w produkcie wynosi 20-30% (V/V)3.

Wskazania

Produkt Succus Echinaceae Phytopharm jest tradycyjnie stosowany:

  • Wspomagająco w przeziębieniach4.
  • Do krótkotrwałego zastosowania profilaktycznego, w celu zmniejszenia podatności na przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań5.

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat6.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Substancja czynna Echinaceae purpureae herbae succus jest tradycyjnie stosowana:

  • Wspomagająco w przeziębieniach1.
  • Do krótkotrwałego zastosowania profilaktycznego, w celu zmniejszenia podatności na przeziębienia w okresach wzmożonych zachorowań2.

Grupy docelowe

Preparat zawierający Echinaceae purpureae herbae succus jest wskazany do stosowania u:

  • Dorosłych3.
  • Młodzieży w wieku powyżej 12 lat4.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje alergiczne

U pacjentów z atopią istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznych1.

Zawartość alkoholu

Ten lek zawiera 244 mg alkoholu (etanolu) w dawce 1 ml oraz 609 mg alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 16 ml piwa lub 7 ml wina2.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków3.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat4.

Prowadzenie pojazdów

Brak danych. Bezpośrednio po zastosowaniu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu produktu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę5.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli

Zaleca się stosowanie 3-4 razy na dobę po 2,5 ml1.

Młodzież powyżej 12 lat

Zaleca się stosowanie 1 ml 3 razy na dobę2.

Dzieci poniżej 12 lat

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania3.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować doustnie4.

Czas trwania kuracji

Lek przyjmować codziennie przez 10 dni. Powtórzenie kuracji po konsultacji z lekarzem5.

Optymalny czas rozpoczęcia leczenia

Leczenie najlepiej rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia6.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania produktu zawierającego Echinaceae purpureae herbae succus w następujących przypadkach:

  • Postępujące choroby układowe (np. gruźlica, sarkoidoza, kolagenozy, stwardnienie rozsiane)1.
  • Zakażenie wirusem HIV oraz inne schorzenia o charakterze autoimmunologicznym i z autoagresji2.
  • Terapia cytostatykami w onkologii3.
  • Osoby po transplantacji szpiku lub innych organów4.
  • Zaburzenia układu hematologicznego dotyczące białych krwinek (np. agranulocytoza, leukemia)5.
  • Choroby alergiczne (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma)6.
  • Uczulenie na substancję czynną lub rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae/Compositae)7.

Choroby autoimmunologiczne

Produkt zawierający Echinaceae purpureae herbae succus jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak:

  • Stwardnienie rozsiane1.
  • Zakażenie wirusem HIV2.
  • Inne schorzenia o charakterze autoagresji2.

Alergie i uczulenia

Produkt nie powinien być stosowany u osób z:

  • Chorobami alergicznymi, takimi jak pokrzywka, atopowe zapalenie skóry czy astma6.
  • Uczuleniem na substancję czynną lub rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae/Compositae)7.

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Substancja czynna Echinaceae purpureae herbae succus nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak:

  • Cyklosporyna
  • Metotreksat

Wynika to z potencjalnego ryzyka zmniejszenia skuteczności terapii immunosupresyjnej1.

Dodatkowe informacje

Przed zastosowaniem produktu zawierającego Echinaceae purpureae herbae succus należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku:

  • Stosowania innych leków, które mogą wpływać na układ immunologiczny.
  • Przebiegu chorób autoimmunologicznych.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz chorobach współistniejących1.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Stosowanie preparatów zawierających Echinaceae purpureae herbae succus u kobiet w ciąży nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa1.

Wpływ na laktację

Nie zaleca się stosowania Echinaceae purpureae herbae succus u kobiet karmiących piersią, ponieważ brakuje wystarczających danych na temat jego bezpieczeństwa w tym okresie2.

Wpływ na płodność

Nie ustalono wpływu Echinaceae purpureae herbae succus na płodność3.

Działania niepożądane

Reakcje alergiczne

Substancja czynna Echinaceae purpureae herbae succus może powodować reakcje alergiczne, szczególnie u osób z atopią. Możliwe objawy to:

  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Zespół Stevens-Johnsona
  • Obrzęk naczynioruchowy (angioedema) skóry
  • Obrzęk Quinckego
  • Skurcz oskrzeli z obturacją
  • Astma
  • Reakcja anafilaksji1

Choroby autoimmunologiczne

Stwierdzono związek między stosowaniem Echinaceae purpureae herbae succus a występowaniem chorób autoimmunologicznych, takich jak:

  • Stwardnienie rozsiane
  • Rumień guzowaty
  • Immunotrombocytopenia
  • Zespół Evansa
  • Zespół Sjögrena z kanalikową niewydolnością nerek2

Inne działania niepożądane

Długotrwałe stosowanie Echinaceae purpureae herbae succus (powyżej 8 tygodni) może prowadzić do:

  • Leukopenii3

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy je zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt4.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

W przypadku przedawkowania Echinaceae purpureae herbae succus mogą wystąpić następujące objawy:

  • Dreszcze
  • Gorączka
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Reakcje uczuleniowe (w wyjątkowych przypadkach)1

Grupy ryzyka

Szczególne niebezpieczeństwo przedawkowania Echinaceae purpureae herbae succus występuje u pacjentów z:

  • Uszkodzoną wątrobą
  • Nadużywających alkoholu
  • Padaczką
  • Uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego2

Wpływ na zdolności psychoruchowe

Ze względu na zawartość alkoholu, znaczne przedawkowanie produktu może prowadzić do:

  • Osłabienia zdolności kierowania pojazdami mechanicznymi
  • Utrudnienia obsługi maszyn będących w ruchu
  • Obniżenia sprawności psychoruchowej3