Drotaverini hydrochloridum

Wskazania do stosowania

Drotaverini hydrochloridum jest stosowany w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z różnymi schorzeniami⁹.

Główne wskazania

• Choroby dróg żółciowych: Kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzykowym, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie brodawki Vatera¹⁰.
• Choroby dróg moczowych: Kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz¹¹.

Wspomagająco

• Przewód pokarmowy: Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, zespół jelita drażliwego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit, zapalenie trzustki¹².
• Schorzenia ginekologiczne: Bolesne miesiączkowanie¹³.
• Bóle głowy: Ból głowy typu napięciowego¹⁴.

Wspomagające zastosowania

Drotaverini hydrochloridum może być również stosowany jako leczenie wspomagające w następujących przypadkach:

• Choroby przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, zespół jelita drażliwego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit, zapalenie trzustki³.
• Schorzenia ginekologiczne: bolesne miesiączkowanie⁴.
• Ból głowy typu napięciowego: w niektórych przypadkach, jak wskazano w charakterystyce produktu leczniczego leku Drotapil Forte⁵.

Grupy pacjentów

Dzieci

• Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania drotaweryny u dzieci⁴.
• U dzieci w wieku powyżej 12 lat należy stosować ostrożnie⁵.

Kobiety w ciąży

• Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży⁶.

Substancje pomocnicze

Laktoza

• Produkty zawierające laktozę nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁷.

Inne substancje

• Niektóre produkty zawierają tartrazynę, która może powodować reakcje alergiczne⁸.
• Produkty zawierające lecytynę sojową nie powinny być stosowane u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję⁹.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

• W dawkach leczniczych drotaweryna podawana doustnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn¹⁰.
• Pacjentów należy poinformować, że w razie wystąpienia zawrotów głowy powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn¹¹.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania drotaweryny u dzieci³. W przypadku konieczności zastosowania leku:

• Dla dzieci w wieku 6-12 lat: dawka dobowa wynosi 80 mg w 2 dawkach podzielonych⁴.
• Dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka dobowa wynosi 160 mg w 2 do 4 dawkach podzielonych⁵.

Sposób podawania

Drotawerynę podaje się doustnie⁶. W przypadku postaci do wstrzykiwań (np. NO-SPA ampułki), lek można podawać podskórnie, domięśniowo lub dożylnie, w zależności od wskazań⁷.

Przeciwwskazania wiekowe

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (w przypadku preparatów o mocy 40 mg)³.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (w przypadku preparatów o mocy 80 mg)⁴.

Przeciwwskazania kardiologiczne

• Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia⁵.
• Często występująca ciężka niewydolność serca (zespół małego rzutu)⁶.

Przeciwwskazania hepatologiczne i nefrologiczne

• Często występująca ciężka niewydolność wątroby⁷.
• Często występująca ciężka niewydolność nerek⁸.

Inne interakcje

Drotaweryna może również wchodzić w interakcje z inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak papaweryna, które mogą zmniejszać działanie przeciwparkinsonowe lewodopy⁴.

W przypadku stosowania drotaweryny z innymi lekami, które wpływają na układ nerwowy, zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem ewentualnych działań niepożądanych⁵.

Wpływ drotaweryny na karmienie piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania drotaweryny do mleka kobiecego. Z tego powodu stosowanie drotaweryny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane³.

Wpływ drotaweryny na płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu drotaweryny na płodność u ludzi⁴. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę i rozwój zarodka/płodu⁵.

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko zgłaszane są następujące objawy:

• Bóle głowy
• Zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego)
• Bezsenność

Częstość nieznana: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego².

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Rzadko mogą wystąpić:

• Kołatanie serca
• Niedociśnienie tętnicze

Objawy te są zgłaszane jako rzadkie działania niepożądane³.

Zaburzenia układu pokarmowego

Rzadko zgłaszane są:

• Nudności
• Zaparcia

Objawy te występują rzadko, ale mogą wpływać na komfort pacjenta⁴.

Leczenie przedawkowania drotaweryny

W przypadku przedawkowania drotaweryny zaleca się:

• Dokładną obserwację pacjenta
• Wdrożenie leczenia objawowego⁴
• Wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka⁵
• Stosowanie węgla aktywnego⁶