Dexpanthenolum

Wskazania stosowania

  • Powierzchowne zmiany skórne o różnej genezie
  • Otarcia
  • Skaleczenia
  • Pęknięcia skóry
  • Oparzenia
  • Podrażnienia skóry
  • Niewielkie zapalenia skóry
  • Owrzodzenia
  • Suchość skóry
  • Otarcia i podrażnienia brodawek sutkowych
  • Odparzenia u niemowląt
  • Zapalenia skóry u niemowląt
  • Niezapalna keratopatia
  • Zwyrodnienie rogówki
  • Degeneracja rogówki
  • Nawracająca erozja rogówki
  • Uszkodzenia rogówki związane ze stosowaniem soczewek kontaktowych
  • Oparzenia chemiczne rogówki i spojówki
  • Oparzenia rogówki i spojówki
  • Bakteryjne uszkodzenia rogówki
  • Grzybicze uszkodzenia rogówki
  • Wirusowe uszkodzenia rogówki

Leki zawierające Dexpanthenolum

Producenci leków z Dexpanthenolum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Dexpanthenolum (dekspantenol) jest pochodną kwasu pantotenowego, który jest prekursorem koenzymu A, niezbędnego w metabolizmie komórkowym. Substancja ta wykazuje działanie nawilżające, regenerujące i przeciwzapalne, co czyni ją skuteczną w leczeniu różnych schorzeń skóry i oczu123.

Mechanizm działania

Dexpanthenolum przekształca się w organizmie w kwas pantotenowy, który jest kluczowym składnikiem koenzymu A. Koenzym A odgrywa istotną rolę w procesach metabolicznych, w tym w syntezie lipidów, białek i węglowodanów. Dzięki temu dekspantenol wspomaga regenerację tkanek, przyspiesza gojenie się ran oraz działa przeciwzapalnie12.

Wskazania

Skóra

  • Leczenie powierzchownych ran, takich jak otarcia, skaleczenia, pęknięcia skóry, oparzenia, podrażnienia skóry (np. po nadmiernym nasonecznieniu, radioterapii, naświetlaniu lampą kwarcową), niewielkie zapalenia skóry, owrzodzenia1.
  • Pielęgnacja brodawek sutkowych w czasie karmienia piersią - zapobieganie i leczenie otarć oraz podrażnień brodawek sutkowych1.
  • Pielęgnacja niemowląt - zapobieganie i leczenie odparzeń oraz zapaleń skóry1.
  • Leczenie wspomagające powierzchownych zmian skórnych o różnej genezie, poprzez nawilżenie bariery naskórkowej, wspomaganie epitelizacji, a następnie działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe2.

Oczy

  • Leczenie niezapalnej keratopatii, np.: zwyrodnienia rogówki, degeneracji rogówki, nawracającej erozji i uszkodzeń związanych ze stosowaniem soczewek kontaktowych3.
  • Wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki3.

Wskazania do stosowania

Wskazania ogólne

Dexpanthenolum jest stosowany w leczeniu powierzchownych ran, takich jak otarcia, skaleczenia, pęknięcia skóry, oparzenia, podrażnienia skóry (np. po nadmiernym nasonecznieniu, radioterapii, naświetlaniu lampą kwarcową), niewielkie zapalenia skóry, owrzodzenia1. Produkt leczniczy jest szczególnie wskazany w leczeniu skóry suchej2.

Pielęgnacja skóry

Dexpanthenolum jest również stosowany w pielęgnacji brodawek sutkowych w czasie karmienia piersią, zapobiegając i lecząc otarcia oraz podrażnienia brodawek sutkowych3. Dodatkowo, jest używany w pielęgnacji niemowląt, zapobiegając i lecząc odparzenia oraz zapalenia skóry4.

Leczenie rogówki

Dexpanthenolum jest stosowany w leczeniu niezapalnej keratopatii, takich jak zwyrodnienia rogówki, degeneracje rogówki, nawracające erozje i uszkodzenia związane ze stosowaniem soczewek kontaktowych5. Dodatkowo, jest używany jako lek wspomagający proces gojenia w uszkodzeniach rogówki i spojówki, oparzeniach chemicznych i oparzeniach6. Wspomaga również specyficzne leczenie bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki7.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne

  • Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami1.
  • W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie deksopantenolu2.
  • Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel3.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

  • Deksopantenol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn4.
  • Corneregel może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, co może wpływać na zdolność do reakcji5.

Składniki pomocnicze

  • Recreol zawiera glikol propylenowy – może powodować podrażnienie skóry6.
  • Recreol zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę – może powodować miejscowe reakcje skórne7.
  • Corneregel zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oka8.

Dawkowanie

Dawkowanie

Deksopantenol stosuje się w zależności od postaci leku:

  • Maść i krem: Cienką warstwę należy nakładać na zmienioną powierzchnię skóry raz lub kilka razy na dobę1.
  • Żel do oczu: 1 kropla do worka spojówkowego 4 razy na dobę oraz 1 kropla przed snem2.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby. W przypadku maści i kremu, większość badań była krótkoterminowa, zwykle około 3-4 tygodni3.

Sposób podawania

Deksopantenol podaje się w zależności od postaci leku:

  • Maść i krem: Do stosowania na skórę4.
  • Żel do oczu: Podanie do oka5.

W przypadku maści, można stosować ją również w pielęgnacji brodawek sutkowych kobiet karmiących piersią oraz w pielęgnacji niemowląt6.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

Deksopantenol może być stosowany u dzieci i młodzieży7.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby8.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono badań u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych)9.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na Dexpanthenolum

Przeciwwskazaniem do stosowania produktów zawierających Dexpanthenolum jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku123.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, w tym skórnych odczynów uczuleniowych, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem4.

Specyficzne przeciwwskazania

Podawanie na rany u pacjentów z hemofilią

Nie zaleca się stosowania produktów zawierających Dexpanthenolum na rany u pacjentów z hemofilią z powodu ryzyka ciężkiego krwawienia5.

Stosowanie na duże, głębokie i zakażone rany

Produktów zawierających Dexpanthenolum nie należy stosować na duże, gębokie i wyraźnie zakażone rany. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem6.

Interakcje

Interakcje ogólne

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z deksopantenolem. Nie są znane interakcje. Nie ma danych dotyczących występowania interakcji miejscowo stosowanego deksopantenolu z innymi lekami12.

Zalecenia dotyczące stosowania

Jeśli Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do worka spojówkowego, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków, a Corneregel zawsze powinien zostać podany jako ostatni3.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w ciąży

Dane dotyczące stosowania deksopantenolu w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję1. Jednakże, deksopantenol powinien być stosowany podczas ciąży jedynie za zgodą lekarza2.

W przypadku produktu Corneregel, nie wiadomo, jaka jest ekspozycja ogólnoustrojowa na kwas pantotenowy po podaniu miejscowym na skórę, dlatego nie wolno go stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz rozważy korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu3.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Deksopantenol przechodzi przez łożysko drogą aktywnego transportu i przenika do mleka ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki4. Ekspozycja ogólnoustrojowa na deksopantenol u kobiet karmiących piersią jest minimalna, dlatego nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią5.

Należy unikać miejscowego stosowania na piersi, aby zapobiec kontaktowi produktu leczniczego z jamą ustną dziecka6.

Wpływ na płodność

Brak danych dotyczących wpływu deksopantenolu na płodność u ludzi7. Ewentualny wpływ na rozwijający się płód jest nieznany8.

Działania niepożądane

Reakcje miejscowe

Podczas stosowania produktów zawierających Dexpanthenolum mogą wystąpić następujące reakcje miejscowe:

  • Podrażnienie oczu: zaczerwienienie, ból, uczucie obecności ciała obcego w oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek1.
  • Reakcje skórne: reakcje nadwrażliwości, takie jak zapalenie skóry, alergia i reakcje skórne wynikające z podrażnienia2.

Reakcje ogólnoustrojowe

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe:

  • Reakcje alergiczne: bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak świąd i wysypka3.
  • Reakcje nadwrażliwości: bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym zapalenie skóry i reakcje alergiczne4.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych5.

Dane kontaktowe:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • E-mail: ndl@urpl.gov.pl
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Przedawkowanie

Ogólne informacje o przedawkowaniu deksopantenolu

Brak jest dostępnych danych dotyczących przedawkowania deksopantenolu u ludzi. Substancja ta charakteryzuje się niską toksycznością ogólnoustrojową, nawet w przypadku stosowania nadmiernych ilości1.

Bezpieczeństwo stosowania deksopantenolu

Deksopantenol, nawet przy niekonwencjonalnym stosowaniu w nadmiernych ilościach, nie powoduje działań niepożądanych, które mogłyby stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta2.