Popularne
Substancja czynna: Cytyzyna (Cytisinum)
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane, kapsułki twarde
Dawka: 1,5 mg w każdej tabletce/kapsułce
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) odpowiedniego leku4.
Cytyzyna jest stosowana w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Jej działanie polega na stopniowym zmniejszaniu zależności organizmu od nikotyny, co pozwala na odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny5.
Końcowym celem stosowania cytyzyny jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę6.
Substancja czynna cytyzyna jest stosowana w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Jej działanie polega na stopniowym zmniejszaniu zależności organizmu od nikotyny, co pozwala na odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny1.
Głównym celem stosowania cytyzyny jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę2.
Cytyzyna jest również wskazana w zmniejszeniu głodu nikotynowego u osób, które chcą przestać palić3.
Cytyzyna działa jako częściowy agonista receptorów nikotynowych, co oznacza, że wiąże się z tymi samymi receptorami co nikotyna, ale z mniejszą siłą. To pozwala na stopniowe zmniejszenie zależności od nikotyny, jednocześnie łagodząc objawy odstawienia4.
Dzięki temu mechanizmowi, cytyzyna pomaga w redukcji głodu nikotynowego i ułatwia proces rzucania palenia5.
Produkty zawierające cytyzynę (np. Denicit, Desmoxan, Punkamlar, Tabex) powinny być stosowane tylko przez osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od palenia tytoniu. Równoczesne stosowanie tych produktów z paleniem tytoniu lub produktami zawierającymi nikotynę może nasilać działania niepożądane nikotyny1.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z:
Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (i prawdopodobnie CYP1A1). Zaprzestanie palenia może prowadzić do spowolnienia metabolizmu, co skutkuje wzrostem stężenia tych leków we krwi. Dotyczy to szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak teofilina, takryna, klozapina i ropinirol3.
Możliwe jest również zwiększenie stężenia w osoczu innych leków metabolizowanych częściowo przez CYP1A2, takich jak imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina, chociaż brakuje danych potwierdzających to zjawisko4.
Zaprzestanie palenia, z zastosowaniem farmakoterapii lub bez niej, może wiązać się z zaostrzeniem wcześniej istniejących chorób psychicznych, takich jak depresja5. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie i zapewnić im odpowiednie wsparcie6.
Obniżenie nastroju, rzadko obejmujące myśli samobójcze i próby samobójcze, może być objawem odstawienia nikotyny7.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia cytyzyną8.
Cytyzyna (Cytisinum) jest stosowana w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Pełny cykl leczenia trwa 25 dni, a jedno opakowanie (100 tabletek) wystarcza na całą terapię. Schemat dawkowania jest następujący:
Należy zrezygnować z palenia nie później niż w 5. dniu od rozpoczęcia leczenia. Kontynuacja palenia podczas terapii może nasilać działania niepożądane6.
Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu cytyzyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie zaleca się stosowania w tej grupie pacjentów7.
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania cytyzyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat8.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności cytyzyny u osób poniżej 18. roku życia. Nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej9.
Cytyzynę należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletki powinny być przyjmowane zgodnie z harmonogramem dawkowania10.
W przypadku niezadowalających wyników terapii, leczenie można powtórzyć po 2-3 miesiącach11.
Substancja czynna cytyzyna jest przeciwwskazana w przypadku:
Cytyzyna nie powinna być stosowana u pacjentów z:
Cytyzyna jest przeciwwskazana:
Nie zaleca się stosowania produktów zawierających cytyzynę (takich jak Denicit, Desmoxan, Punkamlar, Tabex) razem z lekami przeciwgruźliczymi. Brak jest danych klinicznych dotyczących istotnych interakcji z innymi lekami1234.
Pacjenci powinni być świadomi, że równoczesne przyjmowanie produktów zawierających cytyzynę oraz palenie tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny123.
Obecnie nie wiadomo, czy cytyzyna może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. W związku z tym kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne powinny rozważyć zastosowanie dodatkowej metody barierowej123.
Substancja czynna cytyzyna jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących jej stosowania u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające1.
Cytyzyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Dane fizykochemiczne wskazują na przenikanie cytyzyny do mleka ludzkiego2.
Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu cytyzyny na płodność3.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania produktów zawierających cytyzynę. W przypadku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo, zaleca się dodatkową metodę barierową4.
Działania niepożądane związane z układem nerwowym są jednymi z najczęściej zgłaszanych w przypadku stosowania cytyzyny. Obejmują one:
Działania niepożądane związane z układem pokarmowym są częste i obejmują:
Działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym obejmują:
Działania niepożądane związane z innymi układami obejmują:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.29
Objawy przedawkowania cytyzyny są charakterystyczne dla zatrucia nikotyną i obejmują:
W przypadku przedawkowania cytyzyny należy podjąć następujące działania: