Chondroitini natrii sulfas

Skład Jakościowy i Ilościowy

• Structum, 500 mg, kapsułki: Każda kapsułka zawiera 500 mg chondroityny sodu siarczanu (Chondroitini natrii sulfas)¹.
• Cartexan 400 mg kapsułki, twarde: Każda kapsułka zawiera 400 mg chondroityny sodu siarczanu².

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Structum: Każda kapsułka zawiera 7,5 mg etanolu i 54,6 mg sodu¹.

Działanie substancji

Chondroitini natrii sulfas działa poprzez wspomaganie regeneracji chrząstki stawowej oraz zmniejszenie stanu zapalnego, co przyczynia się do złagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów¹.

Ostrzeżenia kliniczne

Pacjenci z zaburzeniami serca i nerek

Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić obrzęk i (lub) zatrzymywanie płynów. Wynika to z działania osmotycznego siarczanu chondroityny⁴.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Brak doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów⁵.

Interakcje z lekami hamującymi agregację płytek

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano, by siarczan chondroityny wpływał na trombocyty przy stosowaniu zalecanych dawek. Występowały objawy hamowania agregacji płytek u szczurów przy znacząco wyższych dawkach (50 mg/kg/dzień, co odpowiada dobowej dawce 4000 mg u ludzi). Działanie to należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym stosowaniu siarczanu chondroityny z czynnikami hamującymi agregację płytek, takimi jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, klopidogrel i tiklopidyna⁶.

Zmniejszenie potrzeby stosowania leków przeciwbólowych

Należy regularnie weryfikować dawkę stosowanych jednocześnie leków przeciwbólowych, ponieważ stosowanie siarczanu chondroityny może obniżyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych⁷.

Początek działania

Początek działania następuje późno, a w związku z tym produkt nie nadaje się do leczenia ostrego bólu⁸.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Structum

Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁹.

Cartexan

Cartexan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn¹⁰.

Sposób podawania

Structum

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody⁶.

Cartexan

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu⁷.
• Można przyjmować przed, podczas lub po posiłkach. W przypadku podrażnienia żołądka zaleca się przyjmowanie po posiłku⁸.

Grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Cartexan: Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenia w tej grupie pacjentów⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Cartexan: Brak doświadczeń w tej grupie pacjentów. Zaleca się szczególną ostrożność¹⁰.

Substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku¹².

Monitorowanie parametrów

W przypadku stosowania siarczanu chondroityny z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, konieczne jest regularne monitorowanie wartości INR. Dotyczy to zarówno rozpoczęcia, jak i przerwania terapii siarczanem chondroityny³.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy siarczan chondroityny lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego⁶. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci⁷. Produkt leczniczy Structum nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią⁸.

Brak danych dotyczących przyjmowania siarczanu chondroityny podczas karmienia piersią⁹. W związku z tym produktu nie należy przyjmować podczas karmienia piersią¹⁰.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wskazują żadnego wpływu na płodność¹¹.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Rzadko: rumień, swędzenie skóry, grudkowate wykwity skórne⁴
• Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, pokrzywka, egzema⁵
• Niezbyt często: pokrzywka, wysypka, świąd⁶
• Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, rumień⁷

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

• Rzadko: obrzęk⁸
• Rzadko: obrzęk twarzy⁹

Zaburzenia układu nerwowego

• Często: zawroty głowy¹⁰

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Chondroitini natrii sulfas zaleca się monitorowanie stanu pacjenta. W testach toksykologicznych nie wykazano objawów toksyczności nawet przy dużych dawkach². W razie wystąpienia niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem.