Chondroitini natrii sulfas + Glucosamini hydrochloridum

Wskazania stosowania

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych

Leki zawierające Chondroitini natrii sulfas + Glucosamini hydrochloridum

Producenci leków z Chondroitini natrii sulfas + Glucosamini hydrochloridum

O substancji czynnej

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka leku Chronada zawiera:

200 mg soli sodowej siarczanu chondroityny, wytworzonej z chrząstki wołowej
250 mg chlorowodorku glukozaminy

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Chronada¹.

Wskazania do stosowania

Lek Chronada jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których występuje ból od umiarkowanego do silnego².

Wskazania do stosowania

Chronada jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których występuje ból od umiarkowanego do silnego¹.

Dawkowanie

Informacje dotyczące dawkowania znajdują się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Chronada¹.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Pacjenci z nietolerancją glukozy

U pacjentów z nietolerancją glukozy przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas leczenia zalecane jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz, gdy jest to potrzebne, zapotrzebowania na insulinę¹.

Niewydolność serca i/lub nerek

Bardzo rzadko (< 1/10 000) u pacjentów, których leczono siarczanem chondroityny, może wystąpić obrzęk i (lub) zatrzymywanie płynów. Wynika to z działania osmotycznego siarczanu chondroityny².

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn³.

Jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn⁴.

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)

Zalecana dawka to 2 kapsułki przyjmowane 3 razy na dobę (1200 mg/dobę siarczanu sodowego chondroityny oraz 1500 mg/dobę chlorowodorku glukozaminy) przez co najmniej 6 miesięcy¹.

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Chronada nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności².

Niewydolność nerek i (lub) wątroby

Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań³.

Sposób podawania

Kapsułki można przyjmować przed posiłkiem, podczas posiłku lub po jego spożyciu. W przypadku gdy jakikolwiek inny lek wywołał uprzednio podrażnienie żołądka pacjenta, zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku⁴.

Kapsułki należy połykać w całości bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu⁵.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Chronada¹.
Alergia na skorupiaki – produktu leczniczego Chronada nie podawać pacjentom z alergią na skorupiaki, ponieważ jest z nich pozyskiwana jedna z substancji czynnych (glukozamina)².

Uwagi dodatkowe

Przed zastosowaniem leku Chronada należy dokładnie zapoznać się z pełną listą przeciwwskazań oraz skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku występowania alergii na skorupiaki lub innych znanych nadwrażliwości².

Interakcje

Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi

U szczurów, którym podawano siarczan chondroityny w dawkach znacznie większych niż zalecane (50 mg/kg/dobę, co odpowiada dawce 4 000 mg/dobę u ludzi), zaobserwowano małe działanie przeciwzakrzepowe. Należy to wziąć pod uwagę podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, klopidogrel, ditazol, trifusal i tyklopidyna. Pomimo tego w trakcie stosowania zalecanej dawki siarczanu chondroityny nie zaobserwowano działania przeciwzakrzepowego ani w badaniach klinicznych, ani w trakcie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakologicznym¹.

Interakcje z antybiotykami

Glukozamina może zwiększyć absorpcję i stężenie tetracykliny w osoczu oraz obniżyć absorpcję penicyliny i chloramfenikolu².

Interakcje z antagonistami witaminy K

Dane dotyczące możliwych interakcji leków z glukozaminą są ograniczone, ale notowano zwiększanie się wartości parametru INR podczas stosowania jej z doustnymi antagonistami witaminy K. Z tego względu pacjentów leczonych doustnymi antagonistami witaminy K należy ściśle kontrolować podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą³.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania siarczanu chondroityny i glukozaminy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji do oceny wpływu na ciążę, rozwój embrionalny, płodowy lub pourodzeniowy. W związku z tym, stosowanie produktu zawierającego te substancje nie jest zalecane podczas ciąży¹.

Wpływ na karmienie piersią

Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania siarczanu chondroityny lub glukozaminy do mleka matki. Ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania u noworodków, nie zaleca się przyjmowania produktu podczas karmienia piersią².

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z Chondroitini natrii sulfas + Glucosamini hydrochloridum

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy¹
Rzadko: zaburzenia odczuwania smaku²
Częstość nieznana: zawroty głowy³

Zaburzenia żołądka i jelit

Często: biegunka, nudności, niestrawność, gazy jelitowe⁴
Rzadko: refluks żołądkowo-przełykowy, ból w nadbrzuszu, zaparcia, dyskomfort brzuszny, wzdęcia⁵
Częstość nieznana: wymioty⁶

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko: zmęczenie⁷
Częstość nieznana: obrzęk, obrzęk obwodowy, zmęczenie⁸

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Rzadko: skurcze mięśni, bóle kończyn⁹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: wysypka, świąd, uderzenia gorąca¹⁰
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka¹¹

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: nadwrażliwość¹²

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu¹³.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu zawierającego Chondroitini natrii sulfas i Glucosamini hydrochloridum¹. Jednak przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie glukozaminy może powodować objawy, takie jak:

ból głowy,
zawroty głowy,
dezorientacja,
bóle stawowe,
nudności,
wymioty,
biegunka².

W badaniach klinicznych u jednej na pięć osób, którym dożylnie podano do 30 g glukozaminy, wystąpił ból głowy³. Zgłoszono również przypadek przedawkowania u 12-letniej dziewczynki, której podano doustnie 28 g chlorowodorku glukozaminy. U pacjentki wystąpiły bóle stawowe, wymioty i dezorientacja, ale nastąpiło pełne wyzdrowienie⁴.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania należy:

natychmiast przerwać leczenie,
w razie potrzeby zastosować standardowe pomocnicze zabiegi pierwszej pomocy⁵.

Na podstawie wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, nawet po dużych dawkach, nie oczekuje się wystąpienia objawów zatrucia⁶.