Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400

Wskazania stosowania

  • Bolesne wyrzynanie się zębów mlecznych
  • Podrażnienie dziąseł
  • Dolegliwości bólowe

Leki zawierające Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400

Producenci leków z Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400

O substancji czynnej

Skład jakościowy i ilościowy

10 g żelu Dentinox N zawiera następujące substancje czynne:

  • Chamomillae tinctura (nalewka z rumianku) (1:4-4,5) – 1500 mg
  • Lidocaini hydrochloridum (lidokainy chlorowodorek) – 34 mg
  • Macrogoli aether laurilicum (makrogolu eter laurylowy) – 32 mg

Zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 9,5%1.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

  • Glikol propylenowy – 1500 mg
  • Sorbitol ciekły niekrystalizujący – 1000 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Dentinox N2.

Wskazania do stosowania

Dentinox N jest tradycyjnie stosowany w łagodzeniu dolegliwości związanych z bolesnym wyrzynaniem się zębów mlecznych, takich jak podrażnienia dziąseł i dolegliwości bólowe3.

W przypadku wystąpienia silniejszego zaczerwienienia, obrzęku dziąseł lub reakcji nadwrażliwości na skórze lub błonach śluzowych, należy skonsultować się z lekarzem4.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Dentinox N jest tradycyjnie stosowany w łagodzeniu dolegliwości związanych z bolesnym wyrzynaniem się zębów mlecznych, takich jak:

  • podrażnienia dziąseł
  • dolegliwości bólowe

Skuteczność produktu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu1.

Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia następujących objawów, należy skonsultować się z lekarzem:

  • silniejsze zaczerwienienie lub obrzęk dziąseł
  • reakcje nadwrażliwości na skórze lub błonach śluzowych
  • wystąpienie wtórnych dolegliwości towarzyszących

Objawy te mogą wskazywać na konieczność zmiany leczenia lub dodatkowej interwencji medycznej2.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne

  • Unikać kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu, przemyć obficie wodą lub solą fizjologiczną1.
  • W przypadku silnego zaczerwienienia, obrzęku dziąseł lub reakcji nadwrażliwości, skonsultować się z lekarzem2.

Składniki i ich wpływ

  • Zawartość glikolu propylenowego może powodować miejscowe podrażnienie błon śluzowych jamy ustnej3.
  • Każde 10 g żelu zawiera 1 g sorbitolu, co może być niebezpieczne dla pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy4.
  • Lek zawiera małe ilości etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę5.

Specjalne grupy pacjentów

  • Zachować ostrożność u pacjentów z methemoglobinemią lub niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej6.
  • Nie stosować u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia oraz u niemowląt poniżej 12 miesiąca życia leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię7.

Dawkowanie

Dawkowanie

Produkt leczniczy Dentinox N należy stosować krótkotrwale w przypadku pojawienia się ostrych objawów ząbkowania. Nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia oraz u niemowląt poniżej 12 miesiąca życia, jednocześnie leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię1.

Sposób podawania

Żel Dentinox N należy podawać na dziąsła. Niewielką ilość żelu (wielkości ziarnka grochu) należy nanieść na dziąsła przy pomocy czystego palca lub bawełnianego patyczka i lekko wmasować. Czynność tę należy powtarzać 2-3 razy dziennie, zwłaszcza po jedzeniu lub po wykonaniu zabiegów higienicznych w jamie ustnej przed pójściem spać. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem2.

Okres podawania

Produkt leczniczy Dentinox N powinien być stosowany tylko w razie konieczności. Żel na dziąsła Dentinox N może być stosowany przez cały okres wyrzynania się zębów mlecznych, a także w przypadku wyrzynania się zębów trzonowych3.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Produkt leczniczy Dentinox N nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Dentinox N1.

Nadwrażliwość

Przeciwwskazaniem jest również nietolerancja rumianku lub innych roślin z rodziny Asteraceae, lidokainy lub podobnych środków miejscowo znieczulających (typu amidowego). Reakcje nadwrażliwości na rumianek (np. kontaktowe zapalenie skóry) są bardzo rzadkie. Reakcja krzyżowa może wystąpić u ludzi uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica)2.

Inne przeciwwskazania

Ze względu na zawartość sorbitolu, lek nie powinien być używany przez pacjentów cierpiących na rzadką wrodzoną nietolerancję fruktozy3. Produkt leczniczy Dentinox N nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia4. Produkt leczniczy Dentinox N nie powinien być stosowany również u niemowląt poniżej 12 miesiąca życia, jednocześnie leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię5.

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktów zawierających substancję czynną Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400 z innymi środkami miejscowo znieczulającymi1.

Zalecenia dotyczące stosowania

Przed zastosowaniem produktu zawierającego substancję czynną Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku stosowania innych leków miejscowo znieczulających1.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu substancji czynnej Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400 na płodność u osób dorosłych1.

Wpływ na ciążę

Nie zaleca się stosowania leku zawierającego substancję czynną Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400 podczas ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa1.

Wpływ na laktację

Stosowanie leku zawierającego substancję czynną Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Lauromacrogolum 400 w okresie karmienia piersią nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa1.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z substancją czynną

Podczas stosowania produktów zawierających Chamomillae tinctura, Lidocaini hydrochloridum monohydricum oraz Lauromacrogolum 400, mogą wystąpić reakcje alergiczne, szczególnie związane z zawartością lidokainy1.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych2.

Dane kontaktowe:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: (22) 49 21 301
  • Faks: (22) 49 21 309
  • E-mail: ndl@urpl.gov.pl

Przedawkowanie

-