Calcii chloridum

Wskazania stosowania

  • Stan niedoboru wapnia wymagający szybkiego uzupełnienia
  • Zatrucie antagonistami kanału wapniowego
  • Zatrucie siarczanem magnezu
  • Zatrucie fluorkami
  • Zatrucie szczawianami
  • Resuscytacja krążeniowa
  • Znaczna hiperkaliemia ze zmianami w EKG

Leki zawierające Calcii chloridum

Producenci leków z Calcii chloridum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Calcium chloratum WZF to roztwór do wstrzykiwań zawierający wapń chlorku dwuwodnego (Calcii chloridum dihydricum) w stężeniu 67 mg/ml. Każdy ml roztworu dostarcza 0,46 mmol (18,3 mg) jonów wapnia, co jest istotne w leczeniu stanów niedoboru wapnia oraz w zatruciach określonymi substancjami1.

Skład i dawkowanie

Każda ampułka (10 ml) zawiera 670 mg wapnia chlorku dwuwodnego, co odpowiada 4,6 mmol (183 mg) jonów wapnia2. Produkt jest wskazany do szybkiego uzupełnienia niedoborów wapnia oraz w leczeniu zatruć antagonistami kanału wapniowego, siarczanem magnezu, fluorkami lub szczawianami3.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Calcii chloridum jest stosowany w stanach niedoboru wapnia wymagających szybkiego uzupełnienia. Wapń jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania organizmu, a jego niedobór może prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowotnych1.

Zastosowanie w zatruciach

Calcii chloridum jest skuteczny w leczeniu zatruć antagonistami kanału wapniowego, szczególnie gdy dochodzi do zaburzeń krążenia, takich jak spadek ciśnienia tętniczego czy zaburzenia przewodnictwa. Ponadto, jest stosowany w zatruciach siarczanem magnezu, fluorkami oraz szczawianami2.

Inne zastosowania

Calcii chloridum znajduje zastosowanie w resuscytacji krążeniowej oraz w leczeniu znacznej hiperkaliemii, zwłaszcza gdy towarzyszą jej zmiany w EKG3.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podawanie i bezpieczeństwo

Roztwór do wstrzykiwań Calcium chloratum WZF jest roztworem hiperosmotycznym (osmolalność produktu uzyskana z pomiaru wynosi około 1249 mosmol/kg). Zalecane jest rozcieńczenie produktu przed podaniem1.

Produkt powinien być podawany wyłącznie powoli dożylnie, do dużych żył lub żył centralnych, aby zminimalizować podrażnienie żył i zapobiec działaniom niepożądanym. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć ewentualnego wynaczynienia podawanego roztworu2.

W przypadku wynaczynienia roztworu i infiltracji okolicznych tkanek, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Miejscowe ostrzyknięcie obszaru wynaczynienia 1% roztworem prokainy chlorowodorku z dodatkiem hialuronidazy może zmniejszyć skurcz naczyń i rozcieńczyć wynaczyniony do okolicznych tkanek roztwór wapnia3.

Specjalne ostrzeżenia

Wapnia chlorku w postaci roztworu do wstrzykiwań nie wolno podawać niemowlętom doustnie, ponieważ może wystąpić ciężkie podrażnienie przewodu pokarmowego4.

Niemowlętom nie wykonywać iniekcji do żył znajdujących się na głowie5.

Po wstrzyknięciu wapnia chlorku może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego, związane z rozszerzeniem naczyń6.

Interakcje i przeciwwskazania

Nie należy jednocześnie podawać roztworów wapnia i wodorowęglanu sodu przez ten sam dostęp naczyniowy7.

Z uwagi na właściwości kwasowe wapnia chlorku, nie należy go stosować w leczeniu hipokalcemii wynikającej z niewydolności nerek8.

Nie zaleca się podawania wapnia chlorku pacjentom z kwasicą oddechową lub niewydolnością oddechową, z uwagi na kwasowe właściwości związku9.

Dawkowanie

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie jest indywidualne, zależne od stopnia niedoboru wapnia. Produkt leczniczy należy podawać powoli, z szybkością nieprzekraczającą 1 milimola jonów wapnia/min. W przypadku wystąpienia u pacjenta niekorzystnych objawów, należy zaprzestać podawania. Wznowienie podawania jest możliwe po ustąpieniu tych objawów. Po wstrzyknięciu pacjent powinien przez kilka minut pozostać w pozycji leżącej1.

Stany niedoboru wapnia wymagające szybkiego uzupełnienia

  • Dorośli: Od 5 do 10 ml roztworu (2,3 mmol do 4,6 mmol jonów wapnia) podać bardzo powoli dożylnie. Kolejną dawkę można podać po przerwie trwającej 1 do 3 dni, w zależności od odpowiedzi pacjenta i (lub) wyników oznaczeń stężenia wapnia w surowicy2.
  • Dzieci: 0,2 ml/kg mc./dawkę (0,092 mmol jonów wapnia/kg mc./dawkę) roztworu bardzo powoli dożylnie. Maksymalna dawka 1 do 10 ml na dobę3.

Zatrucia

Dorośli: Początkowo 5 ml (2,3 mmol jonów wapnia) podane natychmiast po stwierdzeniu zatrucia. Jeśli zachodzi potrzeba, dawkę można powtarzać4.

Resuscytacja krążeniowa

Dorośli: Od 5 do 10 ml roztworu (2,3 mmol do 4,6 mmol jonów wapnia) podawać bardzo powoli dożylnie5.

Hiperkaliemia ze zmianami w EKG

Dorośli: Wapnia chlorek powinien być podawany wyłącznie pod kontrolą EKG6.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do powolnego podawania dożylnego do dużych żył lub żył centralnych. Zalecane jest rozcieńczenie produktu przed podaniem (patrz punkt 6.6. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Calcium chloratum WZF)7.

Roztworu nie podawać podskórnie lub domięśniowo, ponieważ w miejscu podania może wystąpić martwica tkanek. Roztwór przeznaczony do podania powinien mieć temperaturę pokojową8.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatów zawierających Calcii chloridum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na wapnia chlorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Calcium chloratum WZF1.
  • Hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi)2.
  • Hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem)3.
  • Kamica nerkowa4.
  • Ostra niewydolność nerek5.

Uwagi dodatkowe

Przed zastosowaniem preparatów zawierających Calcii chloridum należy dokładnie zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego, aby uniknąć niepożądanych interakcji lub działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje

Interakcje z glikozydami nasercowymi

Podawanie dożylne soli wapnia pacjentom przyjmującym glikozydy nasercowe może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca. W przypadku konieczności podania produktu, zaleca się powolne podawanie w małych porcjach, najlepiej we wlewie kroplowym w warunkach oddziału intensywnej terapii1.

Interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi

Tiazydowe leki moczopędne mogą nasilać ryzyko wystąpienia hiperkalcemii u pacjentów przyjmujących wapnia chlorek2.

Interakcje z bisfosfonianami

Bisfosfoniany (pochodne kwasu bisfosfoniowego) mogą wykazywać interakcje z wapnia chlorkiem, co skutkuje zmniejszeniem wchłaniania bisfosfonianów3.

Interakcje z tetracyklinami

Sole wapnia, takie jak wapnia chlorek, zmniejszają wchłanianie tetracyklin4.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania wapnia chlorku u kobiet w ciąży. Wapnia chlorek przenika przez łożysko. Produkt może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu1.

Wpływ na karmienie piersią

Wapnia chlorek przenika do mleka kobiecego w tak małych ilościach, że nie wywiera to wpływu na dziecko karmione piersią2.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z podaniem soli wapnia

Działanie drażniące

Wstrzyknięcie soli wapnia może powodować działanie drażniące. Domięśniowe i podskórne podanie produktu wiąże się ze szczególnym ryzykiem wystąpienia takiego działania i jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.2. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Calcium chloratum WZF)1.

Zwapnienia tkanek miękkich

Podczas pozajelitowego stosowania soli wapnia obserwowano zwapnienia tkanek miękkich2.

Hiperkalcemia

Podawanie dużych dawek soli wapnia może prowadzić do wystąpienia hiperkalcemii. Objawy hiperkalcemii obejmują:

  • Utratę łaknienia
  • Nudności
  • Wymioty
  • Zaparcia
  • Bóle brzucha
  • Osłabienie mięśni
  • Zaburzenia psychiczne
  • Wzmożone pragnienie
  • Wielomocz
  • Kamicę nerkową
  • W ciężkich przypadkach: zaburzenia rytmu serca i śpiączkę3.

Objawy związane z szybkim podaniem dożylnym

Zbyt szybkie wstrzyknięcie dożylne soli wapnia może prowadzić do:

  • Hiperkalcemii
  • Uczucia smaku kredy w ustach
  • Uderzeń gorąca
  • Rozszerzenia naczyń obwodowych4.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu5.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania substancji czynnej Calcii chloridum są opisane w punkcie 4.8. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Calcium chloratum WZF1.

Leczenie przedawkowania

W przypadku przedawkowania Calcii chloridum, gdy stężenie wapnia w osoczu przekracza 12 mg na 100 ml, należy niezwłocznie podjąć następujące działania lecznicze:

  • Nawodnienie pacjenta – w celu zwiększenia diurezy i usunięcia nadmiaru wapnia.
  • Podanie diuretyków pętlowych – np. furosemidu, aby zwiększyć wydalanie wapnia z moczem.
  • Związki chelatujące – w celu wiązania nadmiaru wapnia.
  • Kalcytonina – hamuje resorpcję kości, zmniejszając stężenie wapnia we krwi.
  • Kortykosteroidy – zmniejszają wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego.

Dodatkowo, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy, aby dostosować leczenie do aktualnego stanu pacjenta2.