Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Butamirati citras

Wskazania stosowania

  • Kaszel różnego pochodzenia
  • Suchy, drażniący kaszel różnego pochodzenia
  • Ostry, suchy kaszel
  • Nieproduktywny (suchy) kaszel różnego pochodzenia

Leki zawierające Butamirati citras

Producenci leków z Butamirati citras

O substancji czynnej

Skład i dawkowanie

Butamirat cytrynian (Butamirati citras) jest substancją czynną występującą w różnych postaciach leków przeciwkaszlowych. Poniżej przedstawiono informacje dotyczące składu i dawkowania w poszczególnych produktach:

  • Sinecod, krople doustne: 1 ml roztworu zawiera 5 mg butamiratu cytrynianu1.
  • Natussic, syrop: 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu2.
  • Sinecod, syrop: 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu3.
  • Supremin MAX, syrop: 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu4.
  • Tussicalin, syrop: 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu5.
  • Supremin, syrop: 5 ml syropu zawiera 4 mg butamiratu cytrynianu6.
  • Toselix forte, syrop: 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu7.
  • Atussan, syrop: 1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu8.
  • Maxipulmon, syrop: 1 ml syropu zawiera 3 mg butamiratu cytrynianu9.

Substancje pomocnicze

W składzie leków zawierających butamirat cytrynian występują również substancje pomocnicze, które mogą mieć wpływ na tolerancję leku. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

  • Sorbitol: Występuje w większości syropów, np. w Sinecod (284 mg/ml)3, Natussic (2500 mg/5 ml)2, Supremin MAX (450 mg/ml)4.
  • Kwas benzoesowy: Obecny w wielu preparatach, np. w Sinecod (1,15 mg/ml)3, Natussic (5 mg/5 ml)2.
  • Etanol: Występuje w niektórych syropach, np. w Sinecod (3 mg/ml)3, Natussic (do 11 mg/5 ml)2.
  • Glicerol: Obecny w Atussan (250 mg/ml)8.
  • Maltitol: Występuje w Toselix forte (582,50 mg/ml)7.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Substancja czynna Butamirati citras jest stosowana w leczeniu objawowym suchego, drażniącego kaszlu różnego pochodzenia. Wskazania obejmują:

  • Objawowe leczenie suchego, drażniącego kaszlu różnego pochodzenia1.
  • Leczenie objawowe kaszlu różnego pochodzenia2.
  • Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu różnego pochodzenia3.
  • Leczenie ostrego, suchego kaszlu4.

Charakterystyka substancji czynnej

Butamirati citras to substancja czynna o działaniu przeciwkaszlowym, która hamuje odruch kaszlowy poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Jest szczególnie skuteczna w leczeniu suchego, drażniącego kaszlu, niezależnie od jego pochodzenia.

Mechanizm działania

Butamirati citras działa poprzez hamowanie ośrodka kaszlu w rdzeniu przedłużonym, co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości i intensywności kaszlu. Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie oskrzeli, co może przyczyniać się do złagodzenia objawów kaszlu.

Zastosowanie kliniczne

Substancja ta jest stosowana w leczeniu objawowym suchego kaszlu, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Jest szczególnie przydatna w przypadkach, gdy kaszel jest uporczywy i utrudnia codzienne funkcjonowanie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne dotyczące butamiratu cytrynianu

Butamirat cytrynian hamuje odruch kaszlu, co może prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, zwiększając ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych1.

Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę2.

Butamirat cytrynianu nie należy stosować u osób z zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego3.

Substancje pomocnicze w preparatach z butamiratem cytrynianu

Sorbitol

Wiele preparatów zawiera sorbitol, który może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i działać przeczyszczająco. Nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy4.

Kwas benzoesowy

Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków5.

Etanol

Niektóre preparaty zawierają niewielkie ilości etanolu, które nie powinny powodować zauważalnych skutków6.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Butamirat cytrynian może wywoływać senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn7.

Dawkowanie

Dawkowanie butamiratu cytrynianu

Zalecane dawkowanie butamiratu cytrynianu różni się w zależności od wieku pacjenta:

  • Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę1.
  • Dzieci w wieku 6-12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę2.
  • Młodzież powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę3.
  • Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę4.

Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1 tydzień5.

Sposób podawania butamiratu cytrynianu

Butamirat cytrynianu podaje się doustnie. W przypadku syropów, do opakowania dołączone są miarki lub strzykawki doustne ułatwiające dawkowanie6. Miarki należy myć i suszyć po każdym użyciu7.

Przeciwwskazania

Produktów zawierających butamirat cytrynianu nie należy stosować u dzieci poniżej 3 lat8. W przypadku kropli doustnych, nie należy ich stosować u dzieci poniżej 2. miesiąca życia9.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania produktów leczniczych zawierających butamirati citras jest:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku1.

Przeciwwskazania szczególne

W przypadku niektórych produktów leczniczych zawierających butamirati citras istnieją dodatkowe przeciwwskazania:

  • Fenyloketonuria – dotyczy leków takich jak Toselix forte i Supremin23.
  • Pierwszy trymestr ciąży – przeciwwskazanie dotyczy leków Supremin MAX i Maxipulmon45.
  • Objawy ciężkiego zahamowania czynności ośrodka oddechowego – przeciwwskazanie dotyczy leku Supremin MAX6.

Interakcje

Interakcje z lekami

Butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, dlatego należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych1234567.

Składniki pomocnicze

Leki zawierające butamiratu cytrynian mogą zawierać składniki pomocnicze, które mogą wpływać na pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. Przykładowo, niektóre leki zawierają sorbitol, etanol, sód oraz kwas benzoesowy89.

  • Sorbitol: Może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i działać przeczyszczająco. Jest źródłem fruktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją fruktozy10.
  • Etanol: Zawiera małe ilości alkoholu, które nie powinny powodować zauważalnych skutków11.
  • Sód: Leki są uznawane za „wolne od sodu”12.
  • Kwas benzoesowy: Może być obecny w niewielkich ilościach13.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ butamiratu cytrynianu na ciążę

Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania butamiratu cytrynianu w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę lub zdrowie płodu1.

  • Pierwszy trymestr ciąży: Stosowanie butamiratu cytrynianu jest przeciwwskazane lub niezalecane23.
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży: Produkt może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności45.

Jeśli spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, należy rozważyć najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia6.

Wpływ butamiratu cytrynianu na karmienie piersią

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania butamiratu cytrynianu i jego metabolitów do mleka kobiecego78.

  • Zalecenia: Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania butamiratu cytrynianu podczas karmienia piersią9.
  • Wyjątki: Jeśli lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka, można rozważyć stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas10.

Wpływ butamiratu cytrynianu na płodność

Brak wystarczających danych dotyczących wpływu butamiratu cytrynianu na płodność11.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego

Działania niepożądane związane z układem nerwowym występują rzadko i obejmują:

  • Senność – zgłaszana w przypadku leków: Natussic1, Sinecod (krople i syrop)2, Maxipulmon3, Tussicalin4, Atussan5, Toselix forte6, Supremin MAX7.
  • Zawroty głowy – zgłaszane w przypadku leków: Supremin8, Toselix forte9, Supremin MAX10.

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane związane z układem pokarmowym występują rzadko i obejmują:

  • Nudności – zgłaszane w przypadku leków: Natussic11, Sinecod (krople i syrop)12, Maxipulmon13, Tussicalin14, Atussan15, Toselix forte16, Supremin MAX17.
  • Biegunka – zgłaszana w przypadku leków: Natussic18, Sinecod (krople i syrop)19, Maxipulmon20, Tussicalin21, Atussan22, Toselix forte23, Supremin MAX24.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Działania niepożądane związane ze skórą i tkanką podskórną występują rzadko i obejmują:

  • Pokrzywka – zgłaszana w przypadku leków: Natussic25, Sinecod (krople i syrop)26, Maxipulmon27, Tussicalin28, Atussan29, Toselix forte30, Supremin MAX31.
  • Wysypka – zgłaszana w przypadku leku Supremin32.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu33.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania butamiratu cytrynianu

W wyniku przedawkowania butamiratu cytrynianu mogą wystąpić następujące objawy:

  • Senność
  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunka
  • Zawroty głowy
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Bóle brzucha (w przypadku znacznego przedawkowania)1
  • Ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej)2
  • Pobudzenie3

Postępowanie w przypadku przedawkowania butamiratu cytrynianu

W razie przedawkowania butamiratu cytrynianu należy podjąć następujące działania:

  1. Płukanie żołądka – w celu usunięcia nadmiaru substancji z organizmu4.
  2. Podanie węgla aktywowanego – w celu wchłonięcia substancji toksycznej5.
  3. Monitorowanie stanu pacjenta – kontrola czynności życiowych, w tym ciśnienia tętniczego6.
  4. Podtrzymywanie czynności życiowych – w razie potrzeby7.
  5. Konsultacja z ośrodkiem toksykologicznym – w celu uzyskania dalszych zaleceń8.

Uwaga: Nie jest znane specyficzne antidotum na przedawkowanie butamiratu cytrynianu9.