Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum

Skład i dawkowanie

Benzydamina chlorowodorek

• Postać: Chlorowodorek benzydaminy
• Dawka: 1,5 mg/ml w aerozolu do stosowania w jamie ustnej¹
• Dawka na rozpylenie: 0,15 mg²

Cetylopirydyniowy chlorek

• Postać: Cetylopirydyniowy chlorek jednowodny
• Dawka: 5 mg/ml w aerozolu do stosowania w jamie ustnej³
• Dawka na rozpylenie: 0,5 mg⁴

Wskazania do stosowania

Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, zawierający substancje czynne Benzydamini hydrochloridum i Cetylpyridinii chloridum, jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu:

• podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł,
• zapalenia dziąseł i gardła,
• przed i po ekstrakcji zębów¹.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku nasilenia objawów lub ich braku poprawy po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem¹.
• Długotrwałe stosowanie może prowadzić do podrażnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i zastosować terapię zastępczą².
• Unikać stosowania z związkami anionowymi (np. w pastach do zębów). Nie zaleca się stosowania bezpośrednio przed lub po myciu zębów³.
• Unikać kontaktu z oczami. Produktu nie należy wdychać⁴.

Dawkowanie

Dorośli

W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pompki dozującej z aerozolem jeden do dwóch razy. Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 3 do 5 razy na dobę¹.

Dla optymalnego działania, nie zaleca się stosowania produktu bezpośrednio przed lub po umyciu zębów².

Nie należy przekraczać podanej dawki. Septogard Plus nie powinien być stosowany przez okres dłuższy niż 7 dni³.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecane dawkowanie jest takie samo jak dla pacjentów dorosłych⁴.

Dzieci i młodzież

Młodzież w wieku powyżej 12 lat: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pompki dozującej z aerozolem jeden do dwóch razy. Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 3 do 5 razy na dobę⁵.

Septogard Plus jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat⁶.

Septogard Plus nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej⁷.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancje czynne (Benzydamini hydrochloridum i Cetylpyridinii chloridum) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Septogard Plus¹.
• Dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna (aerozol do stosowania w jamie ustnej) nie jest wskazana dla tej grupy wiekowej².

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Preparatów zawierających benzydaminę chlorowodorek i chlorek cetylopirydyniowy nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami antyseptycznymi¹²³.

Wpływ na ciążę

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy chlorowodorku i cetylopirydyniowego chlorku u kobiet w okresie ciąży. Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.¹

Zaburzenia układu immunologicznego

• Rzadko: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości¹

Objawy przedawkowania

Benzydamina

Objawy przedawkowania benzydaminy pojawiają się po przypadkowym zażyciu dużej ilości substancji (>300 mg). Do najczęstszych objawów należą:

• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie przełyku¹.
• Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój, rozdrażnienie².
• W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: pobudzenie, drgawki, ataksja, pocenie się, dreszcze³.

Cetylopirydyniowy chlorek

Objawy zatrucia cetylopirydyniowym chlorkiem występują po spożyciu znacznych ilości substancji. Do najczęstszych objawów należą:

• Nudności, wymioty, duszność, sinica, zamartwica⁴.
• Paraliż mięśni oddechowych, depresja ośrodkowego układu nerwowego, niedociśnienie, śpiączka⁵.
• Dawka śmiertelna u ludzi wynosi około 1-3 gramy⁶.