Benfothiaminum

Benfotiamina

Benfotiamina to syntetyczna pochodna witaminy B1 (tiaminy), która charakteryzuje się lepszą biodostępnością i stabilnością w porównaniu do tiaminy. Dzięki swojej lipofilnej strukturze, benfotiamina jest lepiej wchłaniana w przewodzie pokarmowym i skuteczniej przenika do tkanek, co zwiększa jej efektywność terapeutyczną¹.

Mechanizm działania

Benfotiamina jest przekształcana w organizmie do aktywnej formy tiaminy, która pełni kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego i sercowo-naczyniowego².

Wskazania do stosowania

Benfothiaminum jest stosowane w następujących przypadkach:

• Leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B1¹.
• Zapobieganie skutkom niedoboru witaminy B1, którego nie można skutecznie uzupełnić za pomocą diety, u pacjentów z grupy ryzyka².
• Leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B1³.
• Leczenie i zapobieganie skutkom niedoborów witaminy B1 w organizmie⁴.

Skład i tolerancja

Benfotiamina, substancja czynna zawarta w lekach Benfogamma i Benfogamma Forte, jest dobrze tolerowana przez pacjentów¹. Oba leki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że są uważane za „wolne od sodu”²³.

Dawkowanie Benfothiaminum

Dorośli

• Leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B1: 1 tabletka (300 mg) na dobę¹.
• Zapobieganie skutkom niedoboru witaminy B1: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi ½ tabletki (150 mg) na dobę².
• Leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B1: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi ½ tabletki (150 mg) na dobę³.

Początkowo należy przyjmować produkt leczniczy przez okres co najmniej 3 tygodni. Następnie dawka zależy od odpowiedzi na leczenie i wynosi ½ do 1 tabletki (150 mg do 300 mg). W przypadku braku odpowiedzi lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie niedoboru witaminy B1, należy ponownie rozważyć schemat leczenia⁴.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat⁵.

Osoby w podeszłym wieku

Nie jest zalecane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku⁶.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek można stosować normalne dawkowanie⁷.

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby⁸.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną

Benfotiamina jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Benfotiaminę¹
• Tiaminę²
• Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Benfogamma Forte¹

Interakcje z lekami

Benfotiamina, będąca pochodną tiaminy, może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami:

• 5-fluorouracyl: Hamuje fosforylację tiaminy do tiaminy pirofosforanu, co prowadzi do dezaktywacji tiaminy¹.

Wpływ na ciążę

Zalecane dzienne spożycie witaminy B1 w okresie ciąży wynosi 1,4 – 1,6 mg. Przekroczenie tej dawki jest możliwe tylko w przypadku stwierdzonego niedoboru witaminy B1, ponieważ bezpieczeństwo stosowania wyższych dawek nie zostało udokumentowane¹.

Produkt leczniczy zawierający benfotiaminę może być stosowany w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i wyłącznie na zlecenie lekarza².

Działania niepożądane związane z benfotiaminą

Reakcje nadwrażliwości

W pojedynczych przypadkach może wystąpić wysypka, prawdopodobnie jako reakcja nadwrażliwości¹. Bardzo rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka i wysypka².

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo rzadko w badaniach klinicznych benfotiaminy odnotowano zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności i inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Jednak częstość występowania nie różniła się od tej w grupach placebo. Związek przyczynowy z benfotiaminą nie jest wystarczająco wyjaśniony i może być zależny od dawki³.

Przedawkowanie

Przy zalecanym aktualnie podaniu doustnym oraz szerokim zastosowaniu terapeutycznym, nie zanotowano przypadków przedawkowania substancji czynnej Benfothiaminum w leku Benfogamma Forte w postaci tabletek powlekanych o mocy 300 mg¹.