Atorvastatinum

Skład i postać

Atorwastatyna jest substancją czynną występującą w postaci soli wapniowej trójwodnej. Każda tabletka powlekana zawiera określoną dawkę atorwastatyny, w zależności od preparatu:

• Atorvastatin US Pharmacia: 10 mg atorwastatyny¹
• Atostat: 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny²
• Lambrinex: 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny³
• Atorvagen: 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny⁴
• Atorvastatin Krka: 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu to m.in. laktoza jednowodna, lecytyna sojowa oraz sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) odpowiedniego leku⁶.

Hipercholesterolemia

Atorvastatinum jest stosowane jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia:

• całkowitego cholesterolu (TC),
• cholesterolu LDL (LDL-C),
• apolipoproteiny B,
• trójglicerydów.

Wskazania obejmują pacjentów dorosłych, młodzież oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z:

• hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną,
• hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą typom IIa i IIb wg klasyfikacji Fredricksona),

w przypadku niewystarczającej skuteczności diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia¹.

Dodatkowo, Atorvastatinum jest stosowane u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia wspomagająca inne metody leczenia hipolipemizującego (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne².

Dawkowanie ogólne

Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas terapii¹.

Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od stężenia cholesterolu LDL (LDL-C) przed rozpoczęciem leczenia, założonego celu terapeutycznego i reakcji pacjenta na leczenie².

Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tygodnie lub rzadziej. Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę³.

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia

U większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni. Utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia⁴.

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Zalecana początkowa dawka wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy ustalać indywidualnie, a zmiany dawki należy dokonywać co 4 tygodnie, do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 80 mg na dobę, albo podawać atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe⁵.

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Dawka atorwastatyny u pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować u tych pacjentów jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne⁶.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W badaniach nad prewencją pierwotną dawka podawanej atorwastatyny wynosiła 10 mg na dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C, odpowiadające aktualnym wytycznym, konieczne może być stosowanie większych dawek produktu leczniczego⁷.