Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

Wskazania stosowania

  • Znieczulenie nasiękowe w zabiegach stomatologicznych
  • Znieczulenie przewodowe w zabiegach stomatologicznych
  • Nieskomplikowane pojedyncze ekstrakcje zębów
  • Nieskomplikowane seryjne ekstrakcje zębów
  • Usuwanie kamienia nazębnego
  • Przygotowanie do koronek zębowych
  • Chirurgia kości i błon śluzowych wymagająca ograniczenia przepływu krwi
  • Chirurgia miazgi zęba (amputacja i ekstyrpacja)
  • Ekstrakcja złamanych zębów (osteotomia)
  • Długotrwałe interwencje chirurgiczne
  • Osteosynteza przezskórna
  • Cystektomia
  • Interwencje śluzowkowo-dziąsłowe
  • Apikoektomia (resekcja wierzchołka korzenia zębowego)

Leki zawierające Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

Producenci leków z Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

O substancji czynnej

Skład i dawkowanie

Substancją czynną w preparatach jest artykaina chlorowodorku w połączeniu z adrenaliną (epinefryną) w postaci adrenaliny winianu. Skład ilościowy w poszczególnych preparatach przedstawia się następująco:

  • Dentocaine 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml: 1 ml roztworu zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i 10 mikrogramów adrenaliny1.
  • Orabloc (40 mg + 0,005 mg)/ml: 1 ml roztworu zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i 0,005 mg adrenaliny2.
  • Citocartin 200: 1 ml roztworu zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i 0,005 mg adrenaliny3.
  • Citocartin 100: 1 ml roztworu zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i 0,01 mg adrenaliny4.

Wszystkie preparaty zawierają substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn (E223) oraz sodu chlorek. Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) każdego leku5.

Wskazania

Preparaty zawierające artykainę chlorowodorku i adrenalinę są wskazane do:

  • Znieczulenia nasiękowego i przewodowego w zabiegach stomatologicznych6.
  • Chirurgii kości i błon śluzowych wymagającej ograniczenia przepływu krwi7.
  • Chirurgii miazgi zęba (amputacja i ekstyrpacja)8.
  • Ekstrakcji złamanych zębów (osteotomia)9.
  • Długotrwałych interwencji chirurgicznych10.

Preparaty są przeznaczone dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 4. roku życia (lub o masie ciała powyżej 20 kg)11.

Wskazania do stosowania

Zastosowanie ogólne

Substancja czynna Articaini hydrochloridum + Adrenalinum jest stosowana w znieczuleniu miejscowym w stomatologii. Wskazania obejmują:

  • Znieczulenie nasiękowe i przewodowe w zabiegach stomatologicznych1.
  • Stosowanie u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat (lub o masie ciała powyżej 20 kg)2.

Szczegółowe wskazania

Substancja jest również stosowana w bardziej specyficznych procedurach stomatologicznych, takich jak:

  • Chirurgia kości i błon śluzowych wymagająca ograniczenia przepływu krwi3.
  • Chirurgia miazgi zęba (amputacja i ekstyrpacja)4.
  • Ekstrakcja złamanych zębów (osteotomia)5.
  • Długotrwałe interwencje chirurgiczne6.
  • Osteosynteza przezskórna7.
  • Cystektomia8.
  • Interwencje śluzowkowo-dziąsłowe9.
  • Apikoektomia (resekcja wierzchołka korzenia zębowego)10.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne

Przed zastosowaniem produktu zawierającego Articaini hydrochloridum + Adrenalinum należy:

  • Przeprowadzić wywiad medyczny, uwzględniający obecne leczenie i historię chorób1.
  • Utrzymywać kontakt werbalny z pacjentem podczas zabiegu1.
  • Dysponować sprzętem do resuscytacji1.

Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami, a w niektórych przypadkach rozważyć odroczenie zabiegu1.

Grupy ryzyka

Pacjenci z chorobami układu krążenia

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę u pacjentów z:

  • Zaburzeniami przewodzenia serca (np. blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia)1.
  • Ostrą niewydolnością serca1.
  • Niedociśnieniem1.
  • Niekontrolowanym nadciśnieniem1.
  • Niedawnym zawałem mięśnia sercowego (mniej niż 6 miesięcy)1.

Pacjenci z padaczką

Środki znieczulające mogą wywoływać drgawki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność1.

Pacjenci z niedoborem cholinesterazy

U tych pacjentów może wystąpić przedłużone działanie znieczulenia, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek1.

Środki ostrożności

Zagrożenia związane z wstrzyknięciem do naczynia krwionośnego

Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może prowadzić do nagłego wzrostu stężenia adrenaliny i artykainy, co może powodować drgawki, depresję ośrodkowego układu nerwowego, a nawet zatrzymanie krążenia1.

Zagrożenia związane z wstrzyknięciem do nerwu

Wstrzyknięcie do nerwu może prowadzić do uszkodzenia nerwu, dlatego należy delikatnie wycofać igłę w przypadku bólu lub uczucia porażenia prądem1.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Po podaniu leku mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmęczenie, dlatego pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów1.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli

W przypadku wszystkich populacji należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie. Potrzebną dawkę należy ustalać indywidualnie1.

W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych stosuje się zazwyczaj 1 wkład, ale do uzyskania skutecznego znieczulenia może wystarczyć mniej niż zawartość jednego wkładu. Podczas rozleglejszych zabiegów konieczne może być podanie większej liczby wkładów, bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki; decyzję podejmuje stomatolog2.

U dorosłych maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg mc., przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki artykainy 500 mg3.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg mc., przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki artykainy 500 mg4.

U dzieci w wieku od 4 do 11 lat przeciętna skuteczna dawka artykainy wynosi 2 mg/kg mc. i 4 mg/kg mc. w przypadku odpowiednio zabiegów prostych i złożonych. Maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg mc., przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki 385 mg artykainy w przypadku zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg5.

Tabele dawkowania

Masa ciała (kg) Maksymalna dawka artykainy (mg) Dawka adrenaliny (mg) Całkowita objętość (ml)
40 280 0,035 7,0
50 350 0,044 8,8
60 420 0,053 10,5
70+ 490 0,061 12,3

Sposób podawania

Środek podaje się poprzez nasączanie iniekcyjne i podanie okołonerwowe w jamie ustnej. Wstrzyknięcie powinno być wykonywane bardzo wolno (1 ml/min)6.

Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest odpowiedni sprzęt do resuscytacji i leki, aby możliwe było niezwłoczne leczenie wszelkich stanów nagłych dotyczących dróg oddechowych i układu krążenia7.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami nerek

U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami nerek należy stosować szczególne środki ostrożności w celu podania najmniejszej dawki pozwalającej na uzyskanie skutecznego znieczulenia8.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować szczególne środki ostrożności w celu podania najmniejszej dawki pozwalającej na uzyskanie skutecznego znieczulenia9.

Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osoczowej

U pacjentów z niedoborem cholinesterazy osoczowej mogą występować podwyższone stężenia produktu w osoczu, dlatego należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie10.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne

  • Nadwrażliwość na artykainę, adrenalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku1.
  • Pacjenci z padaczką niekontrolowaną leczeniem2.

Przeciwwskazania związane z artykainą

  • Nadwrażliwość na inne środki znieczulające miejscowo z grupy amidów3.
  • Ciężkie zaburzenia czynności węzła zatokowego i przewodzenia (np. blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia, znaczna bradykardia)4.
  • Ostra niewyrównana niewydolność serca (ostra zastoinowa niewydolność serca)5.
  • Ciężkie niedociśnienie6.
  • U dzieci poniżej 4 roku życia7.

Przeciwwskazania związane z adrenaliną

  • Znieczulenie zakończeń nerwowych8.
  • Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania9.
  • Pacjenci z nadczynnością tarczycy10.
  • Pacjenci z napadowym częstoskurczem lub migotaniem przedsionków z szybką akcją serca11.
  • Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (3 do 6 miesięcy)12.
  • Pacjenci po niedawno przebytym (3 miesiące) zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (by-passów)13.
  • Pacjenci, u których jednocześnie stosuje się nieselektywne beta-adrenolityki (np. propranolol) – ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego lub ciężkiej bradykardii14.
  • Pacjenci z guzem chromochłonnym15.
  • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem16.
  • Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO, ponieważ leki te mogą nasilać działania sercowo-naczyniowe adrenaliny. Działanie to może utrzymywać się do 14 dni od zakończenia leczenia inhibitorami MAO17.

Interakcje

Error: Invalid API response format

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Badania na zwierzętach, w których stosowano artykainę 40 mg/ml + adrenalinę 10 mikrogramów/ml, jak również samą artykainę, nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój płodu/zarodka, poród ani rozwój po urodzeniu1.

Adrenalina i artykaina przenikają przez barierę łożyskową, chociaż artykaina przenika w stopniu mniejszym niż inne miejscowo działające środki znieczulające. Stężenia artykainy w surowicy zmierzone u noworodków wynosiły mniej więcej 30% stężenia u matki2.

W razie niezamierzonego podania do naczynia krwionośnego u matki adrenalina może zmniejszyć przepływ krwi w łożysku3.

W okresie ciąży lek można stosować tylko po dokładnym przeanalizowaniu korzyści i zagrożeń4.

Ze względu na mniejszą zawartość adrenaliny należy rozważyć zastosowanie preparatów o niższej zawartości adrenaliny5.

Wpływ na karmienie piersią

W wyniku gwałtownego spadku stężeń w surowicy i gwałtownej eliminacji nie stwierdza się występowania znaczących ilości artykainy w mleku ludzkim6.

Adrenalina przenika do mleka ludzkiego, ale ma krótki okres półtrwania7.

Zazwyczaj przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności zawieszania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po znieczuleniu8.

Wpływ na płodność

Badania na zwierzętach, którym podawano artykainę 40 mg/ml + adrenalinę 10 mikrogramów/ml, nie wykazały wpływu na płodność9.

W dawkach leczniczych nie należy się spodziewać niepożądanego wpływu na płodność ludzi10.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego

Często

  • Neuropatia: Neuralgia (ból neuropatyczny), Niedoczulica / zdrętwienie (ust i okolic ust)1
  • Przeczulica, Zaburzenia czucia (ust i okolic ust), w tym Zaburzenia smaku (np. metaliczny smak, zaburzenia smaku), Brak odczuwania smaku, Alodynia, Przeczulica w zakresie odczuwania temperatury, Ból głowy2

Niezbyt często

  • Uczucie pieczenia3

Rzadko

  • Zaburzenia nerwu twarzowego (porażenie, paraliż, niedowład)4
  • Zespół Hornera (opadanie powieki, enoftalmia, zwężenie źrenicy), Senność, Oczopląs5

Bardzo rzadko

  • Parestezje (uporczywa niedoczulica i utrata smaku) po znieczuleniach nerwu żuchwowego i zębodołowego dolnego6

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko

  • Reakcje alergiczne, anafilaktyczne / anafilaktoidalne7

Zaburzenia serca i naczyń

Często

  • Bradykardia, Tachykardia8
  • Niedociśnienie tętnicze (z możliwą zapaścią krążeniową)9

Niezbyt często

  • Nadciśnienie tętnicze10

Rzadko

  • Kołatania serca, Uderzenia gorąca11

Częstość nieznana

  • Zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy)12
  • Miejscowe/regionalne przekrwienie, Rozszerzenie naczyń krwionośnych, Zwężenie naczyń krwionośnych13

Inne działania niepożądane

Zaburzenia oka

  • Rzadko: Podwójne widzenie (porażenie mięśni okoruchowych), Upośledzenie widzenia (czasowa ślepota), Rozszerzenie źrenicy, Zwężenie źrenicy, Enoftalmia14

Zaburzenia ucha i błędnika

  • Rzadko: Przeczulica słuchowa, Szum w uszach15

Zaburzenia żołądka i jelit

  • Często: Obrzęk języka, warg, dziąseł16
  • Niezbyt często: Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, Nudności, wymioty, biegunka17
  • Rzadko: Złuszczanie / owrzodzenia błony śluzowej dziąseł i jamy ustnej18

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

  • Niezbyt często: Wysypka, Świąd19
  • Rzadko: Obrzęk naczyniowy (twarz / język / warga / gardło / krtań / obrzęk okołooczny), Pokrzywka20

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

  • Niezbyt często: Ból szyi21
  • Rzadko: Drobne skurcze mięśni22

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

  • Niezbyt często: Ból w miejscu iniekcji23
  • Rzadko: Złuszczanie / martwica w miejscu wstrzyknięcia, Zmęczenie, osłabienie, dreszcze24

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Pobudzenie OUN

  • Niepokój, lęk, splątanie
  • Pogłębienie oddechu, częstoskurcz
  • Wzrost ciśnienia tętniczego krwi z zaczerwienieniem skóry twarzy
  • Nudności, wymioty, drżenie, skurcze, toniczno-kloniczne napady drgawek1

Depresja OUN

  • Zawroty głowy, upośledzenie słuchu, utrata zdolności mówienia
  • Utrata przytomności, atonia mięśniowa, porażenie naczynioruchowe (osłabienie, bladość)
  • Duszność, zgon z powodu porażenia układu nerwowego2

Depresja układu sercowo-naczyniowego

  • Bradykardia, zaburzenia rytmu serca, migotanie komór
  • Spadek ciśnienia tętniczego krwi, sinica, zatrzymanie akcji serca3

Środki zaradcze

Postępowanie ogólne

  • Przerwać iniekcję i ułożyć pacjenta w pozycji poziomej
  • Zabezpieczyć drożność dróg oddechowych
  • Monitorować tętno i ciśnienie tętnicze krwi4

Zaburzenia oddychania

  • Podawać tlen, w razie konieczności wykonać sztuczne oddychanie
  • Intubacja dotchawicza i sztuczna wentylacja5

Drgawki i zaburzenia krążenia

  • Dożylna iniekcja krótko działającego leku przeciwdrgawkowego (np. diazepam)
  • Wspomagany oddech (podawanie tlenu)
  • Ułożenie pacjenta w pozycji poziomej z głową nieco poniżej tułowia6

Wstrząs i ciężkie zaburzenia krążenia

  • Wlew dożylny izotonicznego roztworu elektrolitów
  • Podanie glukokortykosteroidu (np. prednizolon 250-1000 mg)
  • Przetaczanie płynów, w tym płynów zwiększających objętość osocza7

Adrenalina w przypadku zapaści

  • Podanie adrenaliny (0,025–0,1 mg) dożylnie, monitorując tętno i ciśnienie
  • Nie przekraczać dawki 0,1 mg na iniekcję8