Alverini citras

Wskazania stosowania

  • Stan skurczowy mięśni gładkich przewodu pokarmowego
  • Stan skurczowy mięśni gładkich dróg żółciowych
  • Stan skurczowy mięśni gładkich dróg moczowych
  • Stan skurczowy mięśni gładkich macicy
  • Zespół jelita drażliwego
  • Bolesna uchyłkowatość jelita grubego
  • Bolesne miesiączkowanie

Leki zawierające Alverini citras

Producenci leków z Alverini citras

O substancji czynnej

Alweryna cytrynian (Alverini citras)

Charakterystyka substancji czynnej

Alweryna cytrynian to substancja czynna o działaniu przeciwskurczowym, stosowana w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich. Działa bezpośrednio na mięśnie gładkie, zmniejszając ich napięcie i łagodząc ból związany ze skurczami.

Dawkowanie

Jedna kapsułka zawiera 60 mg alweryny cytrynianu.1

Substancje pomocnicze

W skład kapsułki wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak:

  • Sorbitol – 35 mg
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – 0,144 mg
  • Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,001 mg2

Pełna lista substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Spasmolina.3

Wskazania do stosowania

Alweryna cytrynian jest stosowana w leczeniu objawowym stanów skurczowych mięśni gładkich w różnych obszarach ciała, w tym:

  • Przewód pokarmowy – łagodzenie skurczów związanych z zespołem jelita drażliwego i bolesną uchyłkowatością jelita grubego.
  • Drogi żółciowe i moczowe – zmniejszenie napięcia mięśni gładkich w tych obszarach.
  • Macica – łagodzenie bolesnego miesiączkowania.4

Dodatkowe informacje

Ze względu na brak działania atropinowego, alweryna cytrynian może być bezpiecznie stosowana u pacjentów z jaskrą lub przerostem gruczołu krokowego.5

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania cytrynianu alweryny

Cytrynian alweryny jest stosowany w objawowym leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich w obrębie:

  • przewodu pokarmowego,
  • dróg żółciowych,
  • dróg moczowych,
  • macicy1.

Ponadto, substancja ta jest zalecana jako lek przeciwskurczowy w przypadku:

  • zespołu jelita drażliwego,
  • bolesnej uchyłkowatości jelita grubego,
  • bolesnego miesiączkowania2.

Działanie cytrynianu alweryny

Cytrynian alweryny działa rozkurczowo na mięśnie gładkie, nie wykazując przy tym działania atropinowego. Dzięki temu może być bezpiecznie stosowany u pacjentów z:

  • jaskrą,
  • przerostem gruczołu krokowego3.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek Spasmolina należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością:

  • krążenia,
  • wątroby,
  • nerek1.

Składniki pomocnicze

Sorbitol

Każda kapsułka leku Spasmolina zawiera 35 mg sorbitolu. Należy wziąć pod uwagę:

  • addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol),
  • pokarm zawierający fruktozę (lub sorbitol),
  • wpływ sorbitolu na biodostępność innych leków podawanych doustnie2.

Żółcień chinolinowa i żółcień pomarańczowa

Lek może powodować reakcje alergiczne3.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Spasmolina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn4.

Dawkowanie

Dawkowanie i sposób podawania Alverini citras

Dorośli

Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 1 do 2 kapsułek trzy razy na dobę1.

Dzieci i młodzież

Dla dzieci powyżej 12 lat zaleca się 1 kapsułkę trzy razy na dobę2.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować doustnie3.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania substancji czynnej Alverini citras obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Spasmolina1.
  • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat2.
  • Nie stosować u pacjentów z niedociśnieniem3.
  • Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy4.

Dodatkowe informacje

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Spasmolina zawierającego substancję czynną Alverini citras, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Należy również zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego dostępną w punkcie 6.1. ChPL leku Spasmolina.

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi w przypadku stosowania substancji czynnej Alverini citras zawartej w leku Spasmolina1.

Dodatkowe informacje

Brak dodatkowych informacji dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi lub innymi rodzajami interakcji w przypadku stosowania substancji czynnej Alverini citras zawartej w leku Spasmolina1.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Nie zaleca się stosowania cytrynianu alweryny w okresie ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu1.

Wpływ na laktację

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego podczas laktacji2.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z substancją czynną Alverini citras

Zaburzenia jamy ustnej

  • Częstość nieznana: uczucie suchości w ustach1.

Zaburzenia układu krążenia

  • Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia tętniczego krwi2.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu3.

Przedawkowanie

-