Adenosinum

Wskazania stosowania

  • Napadowy częstoskurcz nadkomorowy
  • Zespół Wolffa-Parkinsona-White’a
  • Trzepotanie przedsionków
  • Migotanie przedsionków
  • Częstoskurcz komorowy

Leki zawierające Adenosinum

Producenci leków z Adenosinum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Adenozyna jest substancją czynną występującą w produktach leczniczych takich jak Adenosine Kabi i Adenocor. Jest to naturalny nukleozyd, który pełni ważną rolę w procesach metabolicznych organizmu, szczególnie w regulacji rytmu serca12.

Dawkowanie

  • Adenosine Kabi dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętości 1 ml, 2 ml i 4 ml, zawierających odpowiednio 3 mg, 6 mg i 12 mg adenozyny3.
  • Adenocor dostępny jest w fiolkach z 2 ml roztworu, zawierających 6 mg adenozyny4.

Skład pomocniczy

Oba produkty zawierają sód jako substancję pomocniczą, co może być istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej56.

Wskazania do stosowania

Adenozyna jest stosowana w następujących przypadkach:

Dorośli

  • Szybkie przywracanie rytmu zatokowego w napadowym częstoskurczu nadkomorowym, również w przypadkach występowania dodatkowej drogi przewodzenia (zespół Wolffa-Parkinsona-White’a)78.
  • Pomoc w diagnostyce różnicowej częstoskurczu nadkomorowego przebiegającego z szerokimi lub wąskimi zespołami QRS910.

Dzieci i młodzież

  • Szybkie przywracanie prawidłowego rytmu zatokowego w napadowym częstoskurczu nadkomorowym u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat11.

Wskazania do stosowania

Wskazania terapeutyczne

Dorośli

  • Szybkie przywracanie rytmu zatokowego w napadowym częstoskurczu nadkomorowym, również w przypadkach występowania dodatkowej drogi przewodzenia (zespół Wolffa-Parkinsona-White’a)12.

Dzieci i młodzież

  • Szybkie przywracanie prawidłowego rytmu zatokowego w napadowym częstoskurczu nadkomorowym u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat3.

Diagnostyka

  • Pomoc w diagnostyce różnicowej częstoskurczu nadkomorowego przebiegającego z szerokimi lub wąskimi zespołami QRS45.
  • Chociaż adenozyna nie jest skuteczna w leczeniu trzepotania przedsionków, migotania przedsionków lub częstoskurczu komorowego, to jednak zwolnienie przewodzenia w obrębie węzła przedsionkowo-komorowego ułatwia ocenę aktywności elektrycznej przedsionków67.
  • Sensybilizacja w wewnątrzkomorowych badaniach elektrofizjologicznych8.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania adenozyny

Monitorowanie i warunki podawania

Adenozyna może powodować przemijające zaburzenia rytmu serca, dlatego należy ją podawać wyłącznie w warunkach szpitalnych z możliwością ciągłego monitorowania EKG oraz natychmiastowego użycia sprzętu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej12.

Pacjenci z chorobami serca

Adenozyna może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z:

  • zwężeniem głównego pnia lewej tętnicy wieńcowej,
  • niewyrównaną hipowolemią,
  • zwężeniem zastawek serca,
  • przeciekiem lewo-prawym,
  • zapaleniem osierdzia lub wysiękiem w worku osierdziowym,
  • dysfunkcją układu autonomicznego,
  • zwężeniem tętnic szyjnych z niewydolnością naczyniowo-mózgową34.

Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia

Adenozynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

  • blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia,
  • blokiem odnogi pęczka Hisa,
  • migotaniem lub trzepotaniem przedsionków, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowym szlakiem przewodzenia56.

Pacjenci po przeszczepie serca

U pacjentów we wczesnym okresie po przeszczepie serca (krótszym niż 1 rok) obserwowano zwiększoną wrażliwość serca na adenozynę78.

Interakcje z dipirydamolem

Dipirydamol hamuje wychwyt adenozyny i nasila jej działanie. Nie należy podawać adenozyny pacjentom stosującym dipirydamol. W przypadku konieczności podania adenozyny, należy odstawić dipirydamol na 24 godziny przed podaniem lub znacznie zmniejszyć dawkę910.

Środki ostrożności dotyczące stosowania adenozyny

Reakcje niepożądane

Należy natychmiast przerwać podawanie adenozyny w przypadku wystąpienia:

  • dławicy piersiowej,
  • ciężkiej bradykardii,
  • ciężkiego niedociśnienia tętniczego,
  • niewydolności oddechowej,
  • asystolii1112.

Pacjenci z drgawkami

Adenozyna może wywołać drgawki u pacjentów ze skłonnością do ich występowania. Pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie należy starannie monitorować1314.

Pacjenci z wydłużonym odstępem QT

Adenozynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z wydłużonym odstępem QT, zarówno wrodzonym, jak i nabytym (w wyniku stosowania leków lub pochodzenia metabolicznego)1516.

Zawartość sodu

Adenosine Kabi i Adenocor zawierają chlorek sodu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie1718.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli

  • Dawka początkowa: 3 mg w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (w ciągu 2 sekund)1.
  • Druga dawka: Jeśli po podaniu pierwszej dawki nie ustąpił częstoskurcz nadkomorowy w ciągu 1 do 2 minut, należy podać 6 mg także w szybkim wstrzyknięciu dożylnym2.
  • Trzecia dawka: Jeśli po podaniu drugiej dawki nie ustąpił częstoskurcz nadkomorowy w ciągu 1 do 2 minut, należy podać 12 mg także w szybkim wstrzyknięciu dożylnym3.

Uwaga: Nie zaleca się stosowania następnych dawek ani dawek większych niż 12 mg4.

Dzieci i młodzież

  • Pierwszy bolus: 0,1 mg/kg masy ciała (maksymalna dawka 6 mg)5.
  • Zwiększanie dawki: O 0,1 mg/kg masy ciała, w zależności od potrzeby, do ustąpienia częstoskurczu nadkomorowego (maksymalna dawka 12 mg)6.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecane dawkowanie jak u dorosłych7.

Sposób podawania

Podawanie dożylne

  • Produkt należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym lub do cewnika żylnego8.
  • Jeśli podawanie następuje do cewnika żylnego, wstrzyknięcie należy wykonać możliwie najbardziej proksymalnie, a po podaniu natychmiast przepłukać cewnik 0,9% roztworem chlorku sodu9.
  • Jeśli podawanie następuje do żyły obwodowej, należy zastosować kaniule o dużym świetle10.

Monitorowanie

Należy monitorować czynność serca i ciśnienie tętnicze pacjenta11.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

Podczas podawania adenozyny musi być dostępny sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej z możliwością natychmiastowego użycia12. Podczas podawania adenozyny prowadzi się stale monitorowanie i zapis EKG13.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Skuteczność i tolerancja produktu nie powinna ulegać zmianie w przypadku niewydolności nerek lub wątroby, ponieważ metabolizm egzogennej adenozyny nie zachodzi w tych narządach14.

Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym

Pacjentom, u których w trakcie leczenia wystąpił blok przedsionkowo-komorowy dużego stopnia, nie należy podawać kolejnych dawek produktu15.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne

  • Nadwrażliwość na adenozynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Adenocor1 oraz Adenosine Kabi2.

Przeciwwskazania kardiologiczne

  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca34.
  • Zespół chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca56.
  • Zespół długiego QT78.
  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze910.
  • Niewyrównana (dekompensowana) niewydolność serca1112.

Przeciwwskazania pulmonologiczne

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc z objawami skurczu oskrzeli (np. astma oskrzelowa)1314.

Interakcje

Interakcje z lekami

Dipirydamol

Dipirydamol hamuje wychwyt i metabolizm adenozyny, co może prowadzić do nawet czterokrotnego nasilenia jej działania. W jednym badaniu wykazano, że dipirydamol wywoływał 4-krotne nasilenie działań adenozyny1. Dlatego pacjentom leczonym dipirydamolem nie należy podawać adenozyny. Jeśli zastosowanie adenozyny jest bezwzględnie konieczne, należy odstawić dipirydamol na 24 godziny wcześniej lub znacznie zmniejszyć dawkę adenozyny2.

Aminofilina, teofilina i inne ksantyny

Aminofilina, teofilina i inne ksantyny (np. kofeina) są kompetycyjnymi antagonistami adenozyny. Należy unikać ich podawania na 24 godziny przed zastosowaniem adenozyny3. U pacjentów leczonych tymi lekami może być konieczne podanie większych dawek adenozyny4.

Leki wpływające na przewodnictwo w mięśniu sercowym

Adenozyna może wchodzić w interakcje z lekami zaburzającymi przewodnictwo w mięśniu sercowym5.

Interakcje z żywnością

Pokarmy i napoje zawierające ksantyny

Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów zawierających ksantyny (np. herbata, kawa, czekolada, cola) na przynajmniej 12 godzin przed zastosowaniem adenozyny6.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ adenozyny na ciążę

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania adenozyny u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono również wystarczających badań na zwierzętach, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania adenozyny w tym okresie12.

Nie zaleca się podawania adenozyny u kobiet w ciąży, chyba że w opinii lekarza korzyści przewyższają potencjalne ryzyko34.

Wpływ adenozyny na karmienie piersią

Nie wiadomo, czy metabolity adenozyny przenikają do mleka kobiety. Z tego powodu nie zaleca się stosowania adenozyny u kobiet karmiących piersią56.

Działania niepożądane

Zaburzenia serca

  • Bardzo często: Bradykardia, zahamowanie zatokowe, pominięte skurcze serca, dodatkowe skurcze przedsionkowe, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia pobudliwości komór (np. dodatkowe skurcze komorowe, częstoskurcz komorowy)1
  • Niezbyt często: Częstoskurcz zatokowy, kołatanie serca2
  • Bardzo rzadko: Migotanie przedsionków, ciężka bradykardia nie reagująca na atropinę (wymagająca tymczasowego zastosowania stymulatora serca), migotanie komór, torsade de pointes3
  • Nieznana częstość: Niedociśnienie tętnicze (czasem ciężkie), asystolia i (lub) zatrzymanie czynności serca (czasem ze skutkiem śmiertelnym), skurcz tętnic wieńcowych (mogący prowadzić do zawału mięśnia sercowego)4

Zaburzenia układu nerwowego

  • Często: Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zawrotu głowy (pustki w głowie)5
  • Niezbyt często: Uczucie ucisku w głowie6
  • Bardzo rzadko: Przemijające, szybko i samoistnie ustępujące zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego7
  • Nieznana częstość: Utrata przytomności i (lub) omdlenie, drgawki (szczególnie u pacjentów ze skłonnością do drgawek)8

Zaburzenia układu oddechowego

  • Bardzo często: Duszność (lub uczucie potrzeby głębokiego wdechu)9
  • Niezbyt często: Hiperwentylacja10
  • Bardzo rzadko: Skurcz oskrzeli11
  • Nieznana częstość: Niewydolność oddechowa, bezdech i (lub) zatrzymanie oddechu12

Inne działania niepożądane

  • Zaburzenia żołądka i jelit: Często nudności, niezbyt często metaliczny posmak, nieznana częstość wymiotów13
  • Zaburzenia naczyniowe: Bardzo często zaczerwienienie skóry14
  • Zaburzenia ogólne: Bardzo często ucisk i (lub) ból w klatce piersiowej, uczucie zaciskania i (lub) gniecenia w klatce piersiowej, często uczucie pieczenia, niezbyt często pocenie się, złe samopoczucie i (lub) osłabienie i (lub) ból, bardzo rzadko reakcje w miejscu wstrzyknięcia15
  • Zaburzenia psychiczne: Często lęk16
  • Zaburzenia układu immunologicznego: Nieznana częstość reakcji anafilaktycznej (w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne np. pokrzywka i wysypka)17

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania adenozyny

W wyniku przedawkowania adenozyny mogą wystąpić:

  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze
  • Bradykardia
  • Asystolia

Ze względu na bardzo krótki okres półtrwania adenozyny we krwi, występujące działania niepożądane szybko mijają1.

Postępowanie w przypadku przedawkowania adenozyny

W przypadku przedawkowania adenozyny konieczne może być:

  • Dożylne podanie aminofiliny lub teofiliny

Badania farmakokinetyczne wskazują, że metyloksantyny są kompetencyjnymi antagonistami adenozyny, a terapeutyczne stężenia teofiliny blokują jej egzogenne działania2.