Thiamini nitras + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Opis substancji czynnych

Thiamini nitras (Azotan tiaminy)

Azotan tiaminy jest formą witaminy B1, która odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego oraz mięśniowego¹.

Pyridoxini hydrochloridum (Chlorowodorek pirydoksyny)

Chlorowodorek pirydoksyny to forma witaminy B6, która uczestniczy w metabolizmie aminokwasów, syntezie neuroprzekaźników oraz produkcji hemoglobiny. Jest również ważna dla prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego².

Cyanocobalaminum (Cyjanokobalamina)

Cyjanokobalamina to forma witaminy B12, która jest niezbędna do produkcji czerwonych krwinek, prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego oraz syntezy DNA. Jej niedobór może prowadzić do anemii i zaburzeń neurologicznych³.

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Neurobion Advance jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w celu:

• Zapobiegania i leczenia niedoborów witaminy B₁, B₆ i B₁₂.
• Zapobiegania i leczenia mieszanej polineuropatii czuciowo-ruchowej, która może wynikać z niedostatecznego spożycia, zaburzeń wchłaniania, zwiększonej utraty lub zwiększonego zapotrzebowania na te witaminy¹.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania

Pacjentom zaleca się przerwanie leczenia i konsultację z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nowych objawów¹.

Witamina B12 (cyjanokobalamina) może złagodzić objawy niedokrwistości megaloblastycznej spowodowanej niedoborem kwasu foliowego. Należy zachować ostrożność, aby prawidłowe rozpoznanie nie zostało zamaskowane przez stosowanie tego produktu².

Dawkowanie

Dorośli

Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. W przypadku utrzymywania się objawów po 30 dniach leczenia lub nasilenia się objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem¹.

Dzieci i młodzież

Produkt Neurobion Advance jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Neurobion Advance)².

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancje czynne (Thiamini nitras, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Neurobion Advance¹.
• Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat ze względu na wysokie zawartości substancji czynnych².

Interakcje z lekami

Witamina B6 (pirydoksyna)

• Może osłabiać efekt terapeutyczny lewodopy¹.
• Inhibitory dekarboksylazy dopaminy (np. karbidopa, benserazyd) wiążą się z fosforanem pirydoksalu, co może prowadzić do niedoboru witaminy B6².
• Antagonisty pirydoksyny (np. izoniazyd, cykloseryna, penicylamina, hydralazyna) mogą obniżać skuteczność witaminy B6³.

Witamina B1 (tiamina)

• Długotrwałe stosowanie diuretyków pętlowych (np. furosemid) może przyspieszać eliminację witaminy B1, prowadząc do obniżenia jej stężenia w surowicy⁴.

Wpływ na płodność

Brak badań klinicznych wykazujących wpływ witamin B1, B6 i B12 podawanych w skojarzeniu na płodność u ludzi¹.

Działania niepożądane substancji czynnej Thiamini nitras + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane z substancją czynną Thiamini nitras + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum, zgłaszane w trakcie stosowania leku Neurobion Advance (tabletki powlekane). Częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co oznacza, że nie można jej precyzyjnie oszacować na podstawie dostępnych danych¹.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Reakcje nadwrażliwości, takie jak pocenie się, tachykardia oraz reakcje skórne z towarzyszącym świądem i pokrzywką².

Zaburzenia układu nerwowego

• Ból głowy³.

Zaburzenia żołądka i jelit

• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha⁴.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

• Zmiana zabarwienia moczu (czerwone zabarwienie moczu występujące w pierwszych godzinach po podaniu produktu, które zazwyczaj ustępuje niedługo po przerwaniu przyjmowania produktu)⁵.

Przedawkowanie substancji czynnych

Tiamina (Thiamini nitras)

Nie odnotowano przypadków przedawkowania tiaminy¹.

Pirydoksyna (Pyridoxini hydrochloridum)

W piśmiennictwie opisano przypadki neuropatii po długotrwałym przyjmowaniu (przez sześć miesięcy lub dłużej) średnich dawek dobowych witaminy B6 powyżej 50 mg. Objawy te ulegały stopniowej poprawie po przerwaniu przyjmowania tej witaminy².

Cyjanokobalamina (Cyanocobalaminum)

Nie odnotowano przypadków przedawkowania cyjanokobalaminy¹.