Passiflorae herbae extractum siccum

Informacje ogólne

Sedistress to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający wyciąg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba). Produkt jest przeznaczony do łagodzenia niewielkich objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, martwienie się czy rozdrażnienie, a także jako środek ułatwiający zasypianie¹.

Produkt może być stosowany u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia².

Wskazania do stosowania

Passiflorae herbae extractum siccum jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu uśmierzania niewielkich objawów stresu psychicznego, takich jak:

• nerwowość,
• martwienie się,
• rozdrażnienie.

Ponadto, substancja ta jest stosowana jako środek ułatwiający zasypianie¹.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

• Stosowanie tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało określone ze względu na brak odpowiednich danych¹.
• Jeżeli w czasie stosowania tego produktu leczniczego objawy pogorszą się, należy skontaktować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia².
• Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) jonów sodu na tabletkę, to znaczy jest „wolny od sodu”³.

Dawkowanie

Osoby dorosłe i młodzież powyżej 12 lat

• Uśmierzanie krótkotrwałego stresu psychicznego: od 1 do 2 tabletek rano i wieczorem. Dawka może zostać zwiększona po uzgodnieniu z lekarzem lub farmaceutą, maksymalnie do 8 tabletek na dobę¹.
• Jako lek nasenny: od 1 do 2 tabletek wieczorem, na pół godziny przed udaniem się na spoczynek².

Dzieci

Ze względu na brak wystarczających danych, produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat³.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować produktu leczniczego Sedistress w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancję czynną Passiflorae herbae extractum siccum lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Sedistress¹.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu zawierającego Passiflorae herbae extractum siccum z syntetycznymi lekami nasennymi, takimi jak benzodiazepiny, bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą¹.

Bezpieczeństwo w ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo stosowania Passiflorae herbae extractum siccum w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Jedno badanie na zwierzętach wykazało toksyczny wpływ na reprodukcję¹. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w czasie ciąży i laktacji².

Działania niepożądane

Nieznane. Jeżeli w czasie stosowania tego produktu leczniczego pojawią się reakcje niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia¹.