Zgłoś skutki uboczne leku
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Substancje czynne
Schorzenia
PoradnikiPopularne
Nifuratelum + Nifuratelum
Wskazania stosowania
- Zakażenie pochwy
- Zakażenie sromu
- Kandydoza pochwy
- Rzęsistkowica pochwy
- Bakteryjne zakażenie pochwy
Leki zawierające Nifuratelum + Nifuratelum
Producenci leków z Nifuratelum + Nifuratelum
O substancji czynnej
Nifuratelum
Nifuratelum jest substancją czynną o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. Wchodzi w skład leku Macmiror Complex 500 w dawce 500 mg na globulkę1.
Mechanizm działania
Nifuratelum działa poprzez hamowanie syntezy białek i kwasów nukleinowych w komórkach drobnoustrojów, co prowadzi do ich eliminacji. Jest skuteczny przeciwko:
- grzybom z rodzaju Candida spp.,
- rzęsistkowi pochwowemu (Trichomonas vaginalis),
- bakteriom2.
Wskazania do stosowania
Nifuratelum w połączeniu z nystatyną jest stosowany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez:
- grzyby z rodzaju Candida spp.,
- rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis),
- bakterie3.
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania
Nifuratelum jest stosowany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez:
- grzyby z rodzaju Candida spp.,
- rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis),
- bakterie1.
Mechanizm działania
Nifuratelum wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz przeciwpierwotniakowe. Skutecznie hamuje rozwój patogenów odpowiedzialnych za infekcje intymne1.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nifuratelu
- Podczas długotrwałego stosowania Nifuratelu może wystąpić uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie1.
- W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie. Zaleca się jednoczesne podawanie doustne Nifuratelu partnerowi seksualnemu2.
- Produkt przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza3.
Składniki pomocnicze w preparacie
Lek zawiera jako substancje pomocnicze:
- Etylu para-hydroksybenzoesan sodowy
- Propylu para-hydroksybenzoesan sodowy
Te składniki mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego4.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Macmiror Complex 500 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn5.
Dawkowanie
Dawkowanie
- Należy podawać 1 globulkę raz na dobę, wieczorem.
- Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów.
- Leczenie należy zakończyć przed menstruacją1.
Sposób podawania
W celu uzyskania oczekiwanej skuteczności leczenia globulkę należy umieścić głęboko w okolicy tylnego sklepienia pochwy2.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną Nifuratelum lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Macmiror complex 5001.
Dodatkowe informacje
Przed zastosowaniem leku zawierającego Nifuratelum należy dokładnie zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego, aby uniknąć niepożądanych reakcji związanych z nadwrażliwością na składniki leku.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi zawierającymi substancję czynną Nifuratelum1.
Dodatkowe informacje
Brak dodatkowych informacji dotyczących interakcji substancji czynnej Nifuratelum z innymi produktami leczniczymi1.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wpływ na ciążę
Brak danych lub istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania nifuratelu i nystatyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka. W każdym przypadku, w okresie ciąży produkt leczniczy Macmiror Complex 500 powinien być stosowany wyłącznie gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza1.
Wpływ na karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nifuratelu, nystatyny, bądź ich metabolitów do mleka kobiet karmiących. W każdym przypadku podczas karmienia piersią produkt leczniczy wolno stosować jedynie w sytuacji absolutnej konieczności, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z terapii dla matki2.
Wpływ na płodność
Brak danych dotyczących wpływu nifuratelu i nystatyny na płodność3.
Działania niepożądane
Działania niepożądane związane z substancją czynną Nifuratelum
Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane z substancją czynną Nifuratelum, uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Bardzo rzadko: Odosobnione przypadki reakcji alergicznych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry i pokrzywka1.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Bardzo rzadko: Pieczenie pochwy, świąd pochwy2.
Pieczenie i świąd pochwy w miejscu podania są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie3.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego4.
Jak zgłaszać działania niepożądane?
- Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl5. - Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu6.
Przedawkowanie
Przedawkowanie
Z uwagi na drogę podawania, przedawkowanie leku jest bardzo mało prawdopodobne. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania1.
Działania w przypadku przedawkowania
Nie ma specyficznych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania, ponieważ nie zgłoszono żadnych przypadków1.