Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Lupuli strobilus + Valerianae radicis extractum siccum + Gentianae radicis extractum siccum

Wskazania stosowania

  • Łagodne objawy napięcia nerwowego
  • Zaburzenia snu

Leki zawierające Lupuli strobilus + Valerianae radicis extractum siccum + Gentianae radicis extractum siccum

Producenci leków z Lupuli strobilus + Valerianae radicis extractum siccum + Gentianae radicis extractum siccum

O substancji czynnej

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka drażowana zawiera następujące substancje czynne:

  • Lupuli flos pulvis – 45,00 mg
  • Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (4:1) – 33,75 mg (ekstrahent: etanol 45-80% V/V)
  • Gentianae extractum siccum (4:1) – 22,50 mg (ekstrahent: etanol 50% V/V)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Kalms1.

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w łagodnych objawach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający sen. Jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu2.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Kalms zawierający substancje czynne: Lupuli strobilus, Valerianae radicis extractum siccum oraz Gentianae radicis extractum siccum, jest tradycyjnie stosowany w następujących wskazaniach:

  • Łagodne objawy napięcia nerwowego1.
  • Wspomaganie snu1.

Skuteczność produktu opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu1.

Skład i działanie

Substancje czynne w produkcie Kalms to:

  • Lupuli strobilus (szyszki chmielu) – 45 mg
  • Valerianae radicis extractum siccum (wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego) – 33,75 mg
  • Gentianae radicis extractum siccum (wyciąg suchy z korzenia goryczki) – 22,5 mg

Działanie produktu opiera się na tradycyjnym stosowaniu w łagodzeniu napięcia nerwowego i wspomaganiu snu1.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku1.
  • W przypadku poważniejszych zaburzeń (np. nerwice wegetatywne, stany neurotyczne) lub pogorszenia stanu zdrowia, należy skonsultować się z lekarzem2.
  • Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku odpowiednich danych3.

Skład i przeciwwskazania

  • Lek zawiera sacharozę, dlatego nie jest zalecany dla pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp), zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy4.
  • Diabetycy mogą przyjmować lek, ale powinni uwzględnić, że 1 tabletka zawiera 248 mg sacharozy (0,02 jednostki chlebowej)5.

Wpływ na zdolności psychofizyczne

  • Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia senności, pacjent powinien unikać tych czynności6.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

  • Łagodne objawy napięcia nerwowego: 3 tabletki jednorazowo, do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 4 razy na dobę1.
  • Wspomaganie snu: 3 tabletki na pół godziny przed snem. W razie potrzeby można przyjąć dodatkową dawkę wieczorem2.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat (patrz punkt 4.4. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Kalms)3.

Lek należy przyjmować doustnie4.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie podczas systematycznego stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem5.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Preparat zawierający substancje czynne Lupuli strobilus, Valerianae radicis extractum siccum oraz Gentianae radicis extractum siccum jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Kalms1.

Dodatkowe informacje

Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego, aby uniknąć niepożądanych reakcji związanych z nadwrażliwością na składniki leku.

Interakcje

Interakcje z lekami

Dostępne są ograniczone dane na temat interakcji z innymi lekami. Klinicznie nie zaobserwowano interakcji z lekami metabolizowanymi przez układ CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy CYP 2E11.

Łączenie z syntetycznymi lekami uspokajającymi nie jest zalecane2.

Inne rodzaje interakcji

Brak dostępnych danych dotyczących innych rodzajów interakcji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Część dotycząca ciąży i karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania preparatu zawierającego substancje czynne Lupuli strobilus, Valerianae radicis extractum siccum oraz Gentianae radicis extractum siccum w okresie ciąży i karmienia piersią1.

Część dotycząca płodności

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu substancji czynnych Lupuli strobilus, Valerianae radicis extractum siccum oraz Gentianae radicis extractum siccum na płodność2.

Działania niepożądane

Działania niepożądane

Substancja czynna Lupuli strobilus + Valerianae radicis extractum siccum + Gentianae radicis extractum siccum może powodować działania niepożądane, szczególnie w obrębie układu pokarmowego. Najczęściej zgłaszane objawy to:

  • Nudności
  • Skurcze brzucha

Brak jest danych dotyczących częstości występowania tych działań niepożądanych1.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego2.

Jak zgłosić działanie niepożądane?

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Tel.: +48 22 49 21 301
    • Fax: +48 22 49 21 309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  • Podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy3.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie substancji czynnej Lupuli strobilus + Valerianae radicis extractum siccum + Gentianae radicis extractum siccum może prowadzić do wystąpienia następujących objawów:

  • Zmęczenie
  • Skurcze w jamie brzusznej
  • Ucisk w klatce piersiowej
  • Zawroty głowy
  • Drżenie rąk
  • Rozszerzenie źrenic

Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin1.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania zaleca się:

  • Zastosowanie leczenia objawowego2.
  • Monitorowanie stanu pacjenta przez 24 godziny, aby upewnić się, że objawy ustępują.