Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Wskazania

Produkt jest wskazany do stosowania w niedoborach magnezu. Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu:

• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu
• objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)
• kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek

Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy. W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania produktu leczniczego Magne B6 Forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane².

Objawy niedoboru magnezu

Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu²:

• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu³;
• objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)⁴;
• kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek⁵.

Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy⁶.

W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania produktu leczniczego Magne B6 Forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane⁷.

Ostrzeżenia dotyczące pirydoksyny

• Na skutek przyjmowania wysokich dawek pirydoksyny przez długi czas może wystąpić czuciowa neuropatia aksonalna (patrz punkt 4.9. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Magne B6 Forte)⁵.

Substancje pomocnicze

• Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁶.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody³.

Dodatkowe informacje

Przed rozpoczęciem stosowania leku Magne B6 forte należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku:

• Podejrzenia nadwrażliwości na składniki leku.
• Występowania chorób nerek lub zaburzeń ich funkcjonowania.
• Stosowania innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z substancjami czynnymi leku.

Interakcje z innymi substancjami

Sole wapnia i fosforany

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania soli wapnia i fosforanów, ponieważ składniki te hamują jelitowe wchłanianie magnezu³.

Doustne tetracykliny

Podanie produktu leczniczego Magne B6 Forte należy odłożyć na co najmniej 3 godziny po zastosowaniu doustnych tetracyklin⁴.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być stosowane w okresie karmienia piersią. Zalecane dawki dla niemowląt to:

• Magnez: 30 mg/dobę dla niemowląt w wieku 0-6 miesięcy i 75 mg/dobę dla niemowląt w wieku 7-12 miesięcy².
• Pirydoksyna (witamina B6): 0,1 mg/dobę dla niemowląt³.

Poziom magnezu w mleku karmiących kobiet waha się w zakresie 15-64 mg/l, z medianą 31 mg/l⁴. Dla pirydoksyny, poziom w mleku wynosi 123-314 ng/ml przy dawce 2,5-20 mg/dobę⁵. Zaleca się, aby kobiety karmiące nie przekraczały dawki 20 mg pirydoksyny na dobę⁶.

Dodatkowa ilość magnezu w mleku matki przy stosowaniu standardowych dawek nie jest znacząca⁷.

Wpływ na płodność

Witamina B6 może wykazywać obwodową neurotoksyczność i wpływać na płodność mężczyzn, ale tylko przy bardzo wysokich dawkach⁸. Produkt Magne B6 Forte charakteryzuje się wysokim bezpieczeństwem ze względu na niską zawartość witaminy B6⁹.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego⁵.

Jak zgłaszać działania niepożądane?

• Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁶.
• Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu⁷.

Dane kontaktowe

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁸

Przedawkowanie pirydoksyny

Głównym skutkiem przewlekłego przedawkowania pirydoksyny jest czuciowa neuropatia aksonalna, która może wystąpić na skutek przyjmowania wysokich dawek pirydoksyny przez długi czas (kilka miesięcy lub lat). Objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmują:³

• drętwienie oraz upośledzenie czucia położenia i wibracji w dystalnych częściach kończyn,
• stopniowo postępującą ataksję czuciową (problemy z koordynacją).

Uszkodzenie jest zwykle odwracalne, jeśli przerwie się stosowanie produktu.⁴