Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Perindoprilum argininum + Amlodipinum

Wskazania stosowania

  • Nadciśnienie tętnicze samoistne
  • Stabilna choroba wieńcowa

Leki zawierające Perindoprilum argininum + Amlodipinum

Producenci leków z Perindoprilum argininum + Amlodipinum

O substancji czynnej

Skład i dawkowanie

Perindoprilum argininum

Perindoprilum argininum to sól argininowa peryndoprylu, inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Występuje w następujących dawkach:

  • 3,5 mg – odpowiada 2,378 mg peryndoprylu1.
  • 5 mg – odpowiada 3,395 mg peryndoprylu2.
  • 7 mg – odpowiada 4,756 mg peryndoprylu3.
  • 10 mg – odpowiada 6,79 mg peryndoprylu4.

Amlodipinum

Amlodipinum to antagonista kanału wapniowego, występujący w postaci bezylanu. Dostępne dawki to:

  • 2,5 mg – odpowiada 3,4675 mg amlodypiny bezylanu5.
  • 5 mg – odpowiada 6,935 mg amlodypiny bezylanu6.
  • 10 mg – odpowiada 13,870 mg amlodypiny bezylanu7.

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie tętnicze

Produkty zawierające perindoprilum argininum i amlodipinum są wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych8.

Stabilna choroba wieńcowa

Leki te są również stosowane jako terapia substytucyjna u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub stabilną chorobą wieńcową, którzy już przyjmują peryndopryl i amlodypinę w odpowiednich dawkach9.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Produkty zawierające substancje czynne Perindoprilum argininum i Amlodipinum są wskazane w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych1.
  • Jako leczenie substytucyjne w terapii nadciśnienia tętniczego samoistnego i/lub stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów, którzy już stosują peryndopryl i amlodypinę w takich samych dawkach2.

Zastosowanie w terapii

Substancje czynne Perindoprilum argininum i Amlodipinum są stosowane w terapii:

  • Nadciśnienia tętniczego jako leczenie pierwotne lub substytucyjne3.
  • Stabilnej choroby wieńcowej jako leczenie wspomagające4.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Niewydolność nerek

Wydalanie peryndoprylatu u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z niewydolnością nerek jest zmniejszone. Dlatego też zazwyczaj stosowane postępowanie medyczne powinno obejmować częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu1.

Produkt może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min, nie powinien być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 60 ml/min. U tych pacjentów dawkę należy dobierać indywidualnie z zastosowaniem pojedynczych składników produktu2.

Amlodypina stosowana w podobnych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych jest w tym samym stopniu dobrze tolerowana. U pacjentów w podeszłym wieku są zalecane zwykłe schematy dawkowania, ale zwiększania dawkowania należy dokonywać z ostrożnością. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie korelują ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy3.

Zaburzenia czynności wątroby

Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego dostosowując dawkę należy zachować ostrożność, dawka początkowa powinna być możliwie najmniejsza spośród wszystkich dostępnych4.

W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, należy oddzielnie dostosować dawkę amlodypiny i peryndoprylu. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. Stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby5.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować produktu u dzieci oraz młodzieży, ponieważ nie ustalono skuteczności i tolerancji peryndoprylu w skojarzeniu z amlodypiną w tej grupie wiekowej6.

Przeciwwskazania

Związane z peryndoprylem:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek inhibitor ACE7.
  • Obrzęk naczynioruchowy, związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE, w wywiadzie8.
  • Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy9.
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży10.
  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR<60 ml/min/1,73 m2)11.

Dawkowanie

Dawkowanie ogólne

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana w pojedynczej dawce, najlepiej rano, przed posiłkiem1. Stosowanie złożonego produktu o ustalonych dawkach nie jest odpowiednie do rozpoczęcia terapii2.

Jeżeli konieczna jest zmiana dawkowania, można zalecić zmodyfikowanie dawki produktu lub rozważyć zastosowanie poszczególnych składników w postaci oddzielnych tabletek3.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Produkt może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 mL/min. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 60 mL/min4. U tych pacjentów dawkę należy dobierać indywidualnie z zastosowaniem pojedynczych składników produktu5.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zwykłe schematy dawkowania, ale zwiększanie dawki należy dokonywać z ostrożnością6.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony. Dawka początkowa powinna być możliwie najmniejsza spośród wszystkich dostępnych7. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać8.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci oraz młodzieży, ponieważ nie ustalono skuteczności i tolerancji peryndoprylu w skojarzeniu z amlodypiną w tej grupie wiekowej9.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (Perindoprilum argininum) lub na którykolwiek inhibitor ACE1.
  • Obrzęk naczynioruchowy związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE w wywiadzie2.
  • Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy3.
  • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Co-Prestarium Initio)4.

Przeciwwskazania związane z ciążą

  • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Co-Prestarium Initio)5.

Interakcje

Error: Invalid API response format

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Związane z peryndoprylem

  • Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu, w pierwszym trymestrze ciąży1.
  • Stosowanie inhibitorów ACE jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie na płód (zmniejszona czynność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia)2.
  • W przypadku narażenia na inhibitor ACE w drugim i trzecim trymestrze zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu3.
  • Noworodki matek przyjmujących inhibitory ACE wymagają obserwacji pod kątem niedociśnienia tętniczego4.

Związane z amlodypiną

  • Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny w ciąży nie zostało ustalone5.
  • W badaniach na zwierzętach obserwowano toksyczny wpływ na rozród przy dużych dawkach6.
  • Stosowanie amlodypiny w ciąży jest zalecane tylko w przypadku braku bezpieczniejszej alternatywy i gdy choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu7.

Wpływ na karmienie piersią

Związane z peryndoprylem

  • Nie zaleca się stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących jego bezpieczeństwa8.

Związane z amlodypiną

  • Amlodypina przenika do mleka matki w ilości 3-7% dawki (maksymalnie 15%)9.
  • Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia amlodypiną należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka10.

Wpływ na płodność

Związane z peryndoprylem

  • Brak wpływu na zdolności rozrodcze lub płodność11.

Związane z amlodypiną

  • U niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia obserwowano przemijające zmiany biochemiczne w główkach plemników12.
  • Dane kliniczne dotyczące wpływu amlodypiny na płodność są niewystarczające13.
  • W badaniach na szczurach zaobserwowano działania niepożądane związane z płodnością u samców14.

Działania niepożądane

Error: Invalid API response format

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Amlodypina

  • Znaczne rozszerzenie naczyń obwodowych i odruchowa tachykardia1.
  • Długotrwałe zmniejszenie ciśnienia tętniczego, prowadzące do wstrząsu, w tym wstrząsu zgonowego2.
  • Niekardiogenny obrzęk płuc, mogący wystąpić z opóźnieniem (do 24-48 godzin po przyjęciu)3.

Peryndopryl

  • Niedociśnienie tętnicze, wstrząs, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, niewydolność nerek4.
  • Hiperwentylacja, tachykardia, palpitacje, bradykardia, zawroty głowy, lęk, kaszel5.

Leczenie przedawkowania

Amlodypina

  • Aktywne podtrzymywanie czynności układu sercowo-naczyniowego, monitorowanie czynności serca i układu oddechowego6.
  • Uniesienie kończyn, kontrola objętości płynów krążących i ilości wydalanego moczu7.
  • Leki zwężające naczynia krwionośne (jeśli nie ma przeciwwskazań)8.
  • Dożylne podanie glukonianu wapnia9.
  • Płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywowanego (do 2 godzin po przyjęciu)10.
  • Dializa nie jest skuteczna ze względu na silne wiązanie amlodypiny z białkami11.

Peryndopryl

  • Dożylne podanie roztworu soli fizjologicznej12.
  • Ułożenie pacjenta w pozycji przeciwwstrząsowej (głowa niżej)13.
  • Podanie angiotensyny II we wlewie i/lub dożylne podanie katecholamin14.
  • Hemodializa w celu usunięcia peryndoprylu z krążenia15.
  • Zastosowanie rozrusznika serca w przypadku opornej na leczenie bradykardii16.
  • Monitorowanie parametrów życiowych, stężenia elektrolitów i kreatyniny17.