Carbetocinum

Wskazania stosowania

Krwotok poporodowy spowodowany atonią macicy

Leki zawierające Carbetocinum

Producenci leków z Carbetocinum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Nazwa substancji czynnej: Karbetocyna (Carbetocinum)

Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań

Stężenie: 100 mikrogramów/ml

Karbetocyna jest syntetycznym analogiem oksytocyny, która działa jako agonista receptorów oksytocynowych. Jest stosowana w celu zapobiegania krwotokom poporodowym spowodowanym atonią macicy¹².

Wskazania

Karbetocyna jest wskazana do zapobiegania krwotokowi poporodowemu spowodowanemu atonią macicy³⁴.

Wskazania do stosowania

Carbetocinum jest stosowane w celu zapobiegania krwotokowi poporodowemu spowodowanemu atonią macicy. Jest to stan, w którym macica nie kurczy się prawidłowo po porodzie, co może prowadzić do nadmiernej utraty krwi¹².

Charakterystyka substancji czynnej

Carbetocinum

Carbetocinum jest syntetycznym analogiem oksytocyny, który działa na receptory oksytocynowe w mięśniu macicy, powodując jej skurcz. Dzięki temu pomaga w zapobieganiu krwotokom poporodowym poprzez zwiększenie napięcia macicy i zmniejszenie utraty krwi¹².

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ogólne ostrzeżenia dotyczące stosowania karbetocyny

Karbetocyna jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w dobrze wyposażonych, specjalistycznych oddziałach położniczych przez doświadczony i wykwalifikowany personel medyczny¹.

Stosowanie karbetocyny przed urodzeniem dziecka jest niewłaściwe, ponieważ jej działanie obkurczające macicę utrzymuje się przez kilka godzin, w przeciwieństwie do szybkiego zmniejszania się działania po przerwaniu infuzji oksytocyny².

W przypadku utrzymywania się krwawienia z pochwy lub macicy po podaniu karbetocyny, należy ustalić przyczynę, uwzględniając takie możliwości jak zatrzymane fragmenty łożyska, uszkodzenie krocza, pochwy i szyjki macicy, niewłaściwe zszycie macicy lub zaburzenia krzepnięcia krwi³.

Specjalne grupy pacjentek

Karbetocynę należy stosować ostrożnie u pacjentek z migreną, astmą i chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także w stanach, w których szybki wzrost objętości płynu pozakomórkowego może zagrozić już przeciążonemu układowi⁴.

Brak danych dotyczących stosowania karbetocyny u pacjentek z rzucawką. Pacjentki z rzucawką i stanem przedrzucawkowym należy uważnie obserwować⁵.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania karbetocyny w cukrzycy ciężarnych⁶.

Sposób podania karbetocyny

Karbetocyna jest przeznaczona tylko do jednokrotnego podania, domięśniowo lub dożylnie. W przypadku podawania dożylnego, należy ją podawać powoli, przez ponad jedną minutę⁷.

W przypadku utrzymującej się hipotonii lub atonii macicy i wynikającego stąd nadmiernego krwawienia, należy rozważyć dodatkowe leczenie innymi produktami uterotonicznymi. Nie ma danych dotyczących stosowania dodatkowych dawek karbetocyny lub stosowania karbetocyny w przypadku atonii macicy utrzymującej się po podaniu oksytocyny⁸.

Dawkowanie

Część cesarska

1 ml roztworu zawierającego 100 mikrogramów karbetocyny podaje się wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym, w warunkach szpitalnych zapewniających właściwy nadzór medyczny¹.

Poród naturalny

1 ml roztworu zawierającego 100 mikrogramów karbetocyny podaje się we wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym, w warunkach szpitalnych zapewniających właściwy nadzór medyczny².

Sposób podawania

Karbetocynę należy podać dopiero po urodzeniu dziecka, jak najszybciej po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska³.

W przypadku podawania dożylnego, karbetocyna musi być podawana powoli, przez ponad 1 minutę⁴.

Produkt leczniczy przeznaczony jest tylko do jednokrotnego podania. Nie należy podawać kolejnych dawek karbetocyny⁵.

Dzieci i młodzież

Stosowanie karbetocyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest właściwe⁶.

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności karbetocyny u młodzieży. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Carbetocin Mercapharm, ale nie ma zaleceń dotyczących dawkowania⁷.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne

Nadwrażliwość na karbetocynę, oksytocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Pabal i Carbetocin Mercapharm¹².
Choroby wątroby lub nerek³⁴.
Częste zaburzenia sercowo-naczyniowe⁵⁶.
Padaczka⁷⁸.

Specyficzne przeciwwskazania

Częstość i czas porodu przed urodzeniem dziecka⁹¹⁰.
Indukcja porodu: Karbetocyny nie wolno stosować do indukcji porodu¹¹¹².

Interakcje

Interakcje z lekami

Alkaloidy sporyszu (np. metyloergometryna)

Karbetocyna może nasilać działanie zwiększające ciśnienie tętnicze krwi alkaloidów sporyszu, takich jak metyloergometryna. Ryzyko skumulowanej ekspozycji występuje, jeśli oksytocyna lub metyloergometryna jest podawana po karbetocynie¹².

Prostaglandyny

Prostaglandyny mogą nasilać działanie karbetocyny, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania. W przypadku konieczności równoczesnego podania, pacjentka powinna być uważnie obserwowana³⁴.

Wziewne środki znieczulające (np. halotan, cyklopropan)

Niektóre wziewne środki znieczulające, takie jak halotan i cyklopropan, mogą nasilać działanie hipotensyjne i osłabiać wpływ karbetocyny na macicę. Zgłaszano również przypadki arytmii podczas równoczesnego stosowania z oksytocyną⁵⁶.

Interakcje z innymi substancjami

Leki naczynioskurczowe

Zgłaszano przypadki ciężkiego nadciśnienia tętniczego po podaniu oksytocyny w ciągu 3-4 godzin po profilaktycznym podaniu leku naczynioskurczowego równocześnie z blokadą ogona końskiego⁷⁸.

Podobieństwo do oksytocyny

Karbetocyna ma budowę podobną do oksytocyny, dlatego nie można wykluczyć interakcji, które są znane w przypadku oksytocyny⁹¹⁰.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Częstość występowania

Karbetocyna jest przeciwwskazana w ciąży i nie wolno jej stosować do wywoływania porodu¹².

Wpływ na laktację

W trakcie badań klinicznych nie zaobserwowano znaczącego wpływu hamującego na laktację³⁴.

Przenikanie do mleka

Wykazano, że niewielkie ilości karbetocyny przenikają z osocza do mleka kobiet karmiących piersią⁵⁶.

Metabolizm u dziecka

Uważa się, że małe ilości karbetocyny, przenikające po pojedynczym wstrzyknięciu do siary lub mleka matki, a następnie połykane przez dziecko, ulegają rozkładowi enzymatycznemu w jelicie⁷⁸.

Zalecenia

Nie ma konieczności ograniczenia karmienia piersią po zastosowaniu karbetocyny⁹¹⁰.

Działania niepożądane

Działania niepożądane po podaniu dożylnym

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Niedokrwistość – częstość nieznana¹

Zaburzenia układu odpornościowego

Nadwrażliwość (w tym reakcja anafilaktyczna) – częstość nieznana²

Zaburzenia układu nerwowego

Ból głowy – często
Drżenie – często
Zawroty głowy – częstość nieznana³

Zaburzenia serca

Tachykardia – często
Bradykardia mogąca prowadzić do zatrzymania akcji serca – częstość nieznana
Arytmia – częstość nieznana
Niedokrwienie mięśnia sercowego – częstość nieznana
Wydłużenie odstępu QT – częstość nieznana⁴

Zaburzenia naczyniowe

Obniżenie ciśnienia tętniczego – często
Uderzenia gorąca – częstość nieznana⁵

Zaburzenia układu oddechowego

Ból w klatce piersiowej – częstość nieznana
Duszność – częstość nieznana⁶

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności – często
Ból brzucha – często
Metaliczny smak w ustach – częstość nieznana
Wymioty – częstość nieznana⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Świąd – częstość nieznana⁸

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Ból pleców – częstość nieznana⁹

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Uczucie ciepła – bardzo często
Dreszcze – częstość nieznana
Ból – częstość nieznana¹⁰

Działania niepożądane po podaniu domięśniowym