Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Nicotinamidum

Wskazania stosowania

  • Stan niedoboru witaminy PP

Leki zawierające Nicotinamidum

Producenci leków z Nicotinamidum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Nikotynamid (Nicotinamidum) jest substancją czynną występującą w produktach leczniczych Vitaminum PP 50 mg Polfarmex oraz Vitaminum PP 200 mg Polfarmex. Jest to witamina z grupy B, znana również jako witamina B3 lub niacyna. Występuje w dwóch postaciach: kwasu nikotynowego i nikotynamidu, przy czym ten ostatni nie wykazuje działania rozszerzającego naczynia krwionośne, co jest charakterystyczne dla kwasu nikotynowego12.

Dawkowanie

  • Vitaminum PP 50 mg Polfarmex zawiera 50 mg nikotynamidu w jednej tabletce1.
  • Vitaminum PP 200 mg Polfarmex zawiera 200 mg nikotynamidu w jednej tabletce2.

Substancje pomocnicze

Oba produkty zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu12.

Wskazania do stosowania

Nikotynamid jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witaminy PP. Niedobór tej witaminy może prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowotnych, takich jak pelagra, która charakteryzuje się objawami skórnymi, neurologicznymi i żołądkowo-jelitowymi12.

Zalecenia dodatkowe

Ze względu na częste współwystępowanie niedoborów wielu witamin z grupy B oraz białek, zaleca się równoczesne podawanie innych witamin z grupy B w dawkach leczniczych oraz stosowanie diety wysokobiałkowej12.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Nicotinamidum (witamina PP) jest stosowana w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witaminy PP12.

Dodatkowe zalecenia

Z powodu częstego współwystępowania niedoborów wielu witamin z grupy B oraz białek, równocześnie wskazane jest podawanie innych witamin z grupy B w dawkach leczniczych oraz stosowanie diety wysokobiałkowej34.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nicotinamidum

Produkt leczniczy zawierający Nicotinamidum należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

  • Występowanie w przeszłości żółtaczki, chorób wątroby lub dróg żółciowych1.
  • Choroba wrzodowa przewodu pokarmowego1.
  • Dna moczanowa1.
  • Cukrzyca1.

W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek zaleca się okresową kontrolę:

  • Czynności wątroby1.
  • Stężenia kwasu moczowego1.
  • Stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą1.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy zawierający Nicotinamidum nie powinien być stosowany u pacjentów z:

  • Rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy1.
  • Niedoborem laktazy1.
  • Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy1.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy zawierający Nicotinamidum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn1.

Dawkowanie

Dawkowanie lecznicze

W przypadku leczenia niedoboru witaminy PP (Nicotinamidum), dawkowanie zależy od stopnia niedoboru:

  • Zaleca się przyjmowanie 2 do 3 razy na dobę po 1 tabletce (200 mg) w przypadku większości pacjentów1.
  • W wyjątkowych przypadkach można zwiększyć dawkę do 5 tabletek na dobę, podzielonych na mniejsze porcje2.

Ważne: Aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego, tabletki należy przyjmować po posiłku3.

Dawkowanie zapobiegawcze

W przypadku profilaktyki niedoboru witaminy PP (Nicotinamidum):

  • Zaleca się przyjmowanie 1 do 2 razy na dobę po 1 tabletce (50 mg), szczególnie gdy dieta pacjenta jest uboga w tę witaminę lub występują objawy wskazujące na nieznaczny niedobór4.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania dotyczące stosowania Nicotinamidum

Stosowanie Nicotinamidum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku1.
  • Ostra niewydolność wątroby2.
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy3.
  • Dna moczanowa4.

Dodatkowe informacje

Przed rozpoczęciem stosowania Nicotinamidum, należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza w przypadku występowania innych chorób przewlekłych lub przyjmowania innych leków. Należy również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wymagać przerwania terapii.

Interakcje

Interakcje z lekami

Nicotinamidum (witamina PP) nasila ryzyko miopatii podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami HMG-CoA (statynami)12.

Inne rodzaje interakcji

Brak dostępnych danych dotyczących innych rodzajów interakcji dla Nicotinamidum.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących wpływu nikotynamidu na ciążę. Produkt leczniczy może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu12.

W dawkach zbliżonych do dziennego zapotrzebowania (ok. 20 mg) nikotynamid nie wpływa niekorzystnie na płód34.

Wpływ na laktację

Nikotynamid przenika do mleka kobiet karmiących piersią56. Produkt leczniczy może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka78.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z substancją czynną Nicotinamidum

Objawy skórne

Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano:

  • Zaczerwienienia skóry
  • Rumień twarzy
  • Pokrzywkę
  • Osutkę1

Objawy ogólnoustrojowe przy dużych dawkach

Podczas stosowania dużych dawek (3 do 6 g na dobę) mogą wystąpić:

  • Bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia widzenia
  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunka
  • Zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub glukozy we krwi2

Długotrwałe stosowanie

Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby w trakcie długotrwałego stosowania lub stosowania dawek powyżej 3 g/dobę3.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego4.

Kontakt do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu5.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Objawami przedawkowania witaminy PP (Nicotinamidum) mogą być:

  • Bóle głowy
  • Mrowienie
  • Swędzenie głowy
  • Szum w uszach
  • Uczucie niestrawności
  • Sporadycznie żółtaczka
  • Zaburzenia rytmu serca
1 2

Ryzyko uszkodzenia wątroby

Przedawkowanie witaminy PP (Nicotinamidum) związane jest z ryzykiem uszkodzenia wątroby. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania wysokich dawek, aby uniknąć poważnych powikłań wątrobowych.

3 4