Zgłoś skutki uboczne leku
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Substancje czynne
Schorzenia
PoradnikiPopularne
Matricariae flos
Wskazania stosowania
- Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Wzdęcia
- Skurcze żołądkowo-jelitowe o niewielkim nasileniu
- Niewielkie owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
- Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej
- Stany zapalne błony śluzowej gardła
- Podrażnienia skóry w okolicach odbytu
- Podrażnienia błon śluzowych w okolicach odbytu
- Podrażnienia skóry narządów płciowych
- Podrażnienia błon śluzowych narządów płciowych
- Łagodne stany zapalne skóry
- Oparzenia słoneczne
- Rany powierzchniowe
- Niewielkie czyraki
Leki zawierające Matricariae flos
Producenci leków z Matricariae flos
O substancji czynnej
Informacje ogólne
Produkt leczniczy Koszyczek Rumianku zawiera substancję czynną Matricaria recutita L., czyli kwiat rumianku. Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany zarówno doustnie, jak i miejscowo1.
Wskazania
Doustnie
- Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i skurcze o niewielkim nasileniu2.
Na śluzówkę jamy ustnej
- Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła3.
Na skórę
- Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych w okolicach odbytu oraz narządów płciowych, po wykluczeniu przez lekarza ciężkich dolegliwości4.
- Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków5.
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania doustnego
Matricariae flos (koszyczek rumianku) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym doustnie w następujących przypadkach:
- Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i skurcze o niewielkim nasileniu1.
Wskazania do stosowania miejscowego
Matricariae flos (koszyczek rumianku) jest również stosowany miejscowo w następujących przypadkach:
Na śluzówkę jamy ustnej:
- Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła2.
Na skórę:
- Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych w okolicach odbytu oraz narządów płciowych, po wykluczeniu przez lekarza ciężkich dolegliwości3.
- Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków4.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie u dzieci
Doustne stosowanie
Brak danych dotyczących doustnego stosowania naparu z kwiatów rumianku u dzieci poniżej 6. miesiąca życia ze względu na ogólne zasady żywieniowe i przyjmowanie płynów1.
Płukanie jamy ustnej i gardła
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do płukania jamy ustnej i gardła u dzieci w wieku poniżej 12 lat2.
Stosowanie miejscowe
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do częściowych kąpieli, nasiadówek i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat3.
Bezpieczeństwo stosowania
Monitorowanie objawów
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia4.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn5.
Dawkowanie
Dawkowanie ogólne
Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych
- Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Dawka jednorazowa: 1,5-3 g (0,5–1 łyżki) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 3-4 razy na dobę1.
- Dzieci od 6. miesiąca życia do 2 lat: Dawka jednorazowa: 0,5 łyżki (1,5 g) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅓-⅔ (50-100 ml) przygotowanego naparu. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę2.
- Dzieci od 2 do 6 lat: Dawka jednorazowa: 0,5 łyżki (1,5 g) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅔-cały (100-150 ml) przygotowany napar. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę3.
- Dzieci od 6 do 12 lat: Dawka jednorazowa: 0,5–1 łyżki (1,5-3 g) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę4.
Leczenie miejscowe
Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła
- Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Dawka jednorazowa: 0,5–1,5 łyżki (1,5-4,5 g) kwiatów rumianku zaparzać w 100 ml wody. Przygotowany napar stosować do płukania jamy ustnej. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę5.
Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu oraz narządów płciowych
- Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Dawka jednorazowa: przygotować napar z 1,5 łyżki (4,5 g) kwiatów rumianku w 1 l wody. Stosować do nasiadówek. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę6.
Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków
- Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Dawka jednorazowa: przygotować napar z 1-3 łyżek (3-9 g) kwiatów rumianku w 100 ml wody. Stosować do przemywania i okładów (nasączone opatrunki). Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę7.
Sposób przygotowania naparu
Kwiaty rumianku zalać wrzącą wodą (patrz powyżej), pozostawić pod przykryciem przez około 10 minut, a następnie przecedzić. Należy stosować zawsze świeżo przygotowany napar8.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia9.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną Matricariae flos lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae)1.
Stosowanie w kąpielach
Kąpiele całkowite
Przeciwwskazane w przypadku:
- otwartych ran,
- dużych uszkodzeń skóry,
- ostrych chorób skóry,
- wysokiej gorączki,
- ciężkich zakażeń,
- poważnych zaburzeń krążenia,
- niewydolności serca2.
Kąpiele częściowe lub nasiadówki
Przeciwwskazane w przypadku:
- otwartych ran,
- dużych uszkodzeń skóry,
- ostrych chorób skóry,
- wysokiej gorączki,
- ciężkich zakażeń3.
Interakcje
Interakcje ogólne
Stosowanie dużych dawek rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) u pacjentów po przeszczepie nerek może prowadzić do interakcji związanych z wpływem na enzymy CYP4501.
Interakcje w zależności od drogi podania
Podanie doustne
U pacjentów po przeszczepie nerek przyjmujących duże dawki rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłaszano interakcje oparte na wpływie na CYP4501.
Podanie na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub jako dodatek do kąpieli
Nie zgłaszano interakcji w przypadku podania rumianku na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub jako dodatek do kąpieli2.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży
Stosowanie substancji czynnej Matricariae flos (rumianek) w okresie ciąży jest uznawane za bezpieczne. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na rozwój płodu1.
Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji
Stosowanie rumianku w okresie karmienia piersią jest uznawane za bezpieczne. Jednak w przypadku miejscowego stosowania na skórę piersi przed karmieniem, należy dokładnie oczyścić sutki, aby uniknąć ryzyka wystąpienia reakcji uczuleniowej u dziecka2.
Wpływ na płodność
Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu substancji czynnej Matricariae flos na płodność3.
Działania niepożądane
Reakcje nadwrażliwości
Substancja czynna Matricariae flos (rumianek) może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym:
- Reakcje alergiczne: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek, np. alergia kontaktowa1.
- Reakcje krzyżowe: U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), np. bylica czy piołun, może wystąpić reakcja krzyżowa2.
- Ciężkie reakcje alergiczne: Po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa czy wstrząs anafilaktyczny3.
Częstość występowania: Nieznana4.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego5.
Jak zgłaszać działania niepożądane?
- Fachowy personel medyczny: Powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych6.
- Dane kontaktowe:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
- Zgłoszenia do podmiotu odpowiedzialnego: Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt7.