Hydrocortisoni acetas

Wskazania do stosowania

Hydrokortyzon octan stosowany jest miejscowo w leczeniu następujących stanów zapalnych skóry:

• Atopowe zapalenie skóry
• Liszaj rumieniowaty
• Rumień wielopostaciowy
• Liszaj płaski o nasilonym świądzie
• Łojotokowe zapalenie skóry
• Wyprysk zliszajowaciały
• Łuszczyca owłosionej skóry głowy
• Łuszczyca zadawniona
• Świerzbiączka
• Kontynuacja leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami
• Oparzenia I i II stopnia (w tym słoneczne)
• Łagodzenie odczynów po ukąszeniach owadów³.

Choroby skóry

• Atopowe zapalenie skóry²
• Wyprysk alergiczny²
• Pokrzywka²
• Łojotokowe zapalenie skóry³
• Liszaj rumieniowaty⁴
• Rumień wielopostaciowy⁵
• Liszaj płaski o nasilonym świądzie⁶
• Łuszczyca owłosionej skóry głowy⁷
• Łuszczyca zadawniona⁸
• Świerzbiączka⁹

Inne zastosowania

• Kontynuacja leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami¹⁰
• Oparzenia I^o i II^o (w tym słoneczne)¹¹
• Łagodzenie odczynów po ukąszeniach owadów¹²
• Reakcje po ukąszeniach owadów¹³
• Skórne odczyny polekowe¹⁴
• Neurodermatitis¹⁵

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci

• Zaburzenia wzrostu i rozwoju: U dzieci, ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz wystąpienia zaburzeń wzrostu i rozwoju⁸.
• Długotrwałe stosowanie: Należy unikać długotrwałego stosowania u dzieci⁹.

Pacjenci z cukrzycą

• Długotrwałe stosowanie: Nie zaleca się długotrwałego stosowania u pacjentów z cukrzycą¹⁰.

Pacjenci z łuszczycą

• Ryzyko nawrotu choroby: Miejscowe stosowanie kortykosteroidów u pacjentów z łuszczycą może prowadzić do nawrotu choroby, rozwoju tolerancji oraz wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej¹¹.

Substancje pomocnicze

• Alkohol cetylowy i stearylowy: Mogą powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry¹².
• Glikol propylenowy: Może powodować podrażnienie skóry¹³.
• Parahydroksybenzoesany: Mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego¹⁴.

Dzieci

Stosowanie hydrokortyzonu u dzieci wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia bez konsultacji z lekarzem⁶⁷.
• W przypadku dzieci w wieku powyżej 12 lat, stosowanie powinno być ograniczone do konsultacji z lekarzem i pod jego nadzorem⁸.

Sposób podawania

Hydrokortyzon stosuje się miejscowo na skórę:

• Nakładać cienką warstwę kremu lub maści na zmienione chorobowo miejsca⁹.
• Po aplikacji należy umyć ręce¹⁰.
• Dozowanie można mierzyć za pomocą jednostki FTU (Jednostka opuszki palca), gdzie 1 FTU odpowiada ~0,5 g kremu i pokrywa powierzchnię dwóch dłoni osoby dorosłej¹¹.

Przeciwwskazania miejscowe

• Trądzik zwykły i różowaty¹.
• Atrofia (zanik) skóry¹.
• Nowotwory i stany przednowotworowe skóry¹.
• Dermatitis perioralis¹.
• Zmiany gruźlicze skóry¹.
• Otwarte rany i uszkodzona skóra¹.

Przeciwwskazania dodatkowe

• Skóra twarzy (w niektórych przypadkach)³.
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza³.
• Okolice narządów płciowych i odbytu⁵.
• Okolice oczu⁵.
• Okres karmienia piersią⁶.

Brak danych na temat interakcji

Nie opisano interakcji stosowanego miejscowo hydrokortyzonu octanu⁴. Nie opisywano dotychczas interakcji z zewnętrznie podawanym octanem hydrokortyzonu⁵. Nie opisano interakcji stosowanego miejscowo hydrokortyzonu octanu⁶. Nie opisywano dotychczas interakcji z zewnętrznie podawanym octanem hydrokortyzonu⁷. Brak danych na temat istotnych klinicznie interakcji wynikających z miejscowego stosowania hydrokortyzonu octanu⁸.

Stosowanie hydrokortyzonu octanu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy hydrokortyzon octan przenika do mleka kobiecego⁵. W przypadku stosowania produktu w okresie karmienia piersią, należy unikać kontaktu produktu ze skórą piersi, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu przez niemowlę⁶.

Zaleca się ostrożne stosowanie hydrokortyzonu octanu podczas karmienia piersią, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry⁷. W przypadku konieczności stosowania, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki⁸.

Działania niepożądane ogólnoustrojowe

Zaburzenia endokrynologiczne

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza
• Zespół Cushinga
• Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
• Hiperglikemia
• Cukromocz⁵

Inne działania ogólnoustrojowe

• Kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków (częstość nieznana)⁶
• Zwiększenie masy ciała (częstość nieznana)⁷

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu⁸.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania hydrokortyzonu, zaleca się:

• Zastosowanie postępowania objawowego¹.
• Przerwanie stosowania produktu leczniczego¹.