Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

Skład jakościowy i ilościowy

1 kapsułka miękka zawiera:

• Retinoli palmitas (retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem) – 2500 j.m.
• RRR-α-tocopherolum (RRR-α-tokoferol) – 70 j.m.

Substancja pomocnicza: olej arachidowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Tokovit A + E¹.

Wskazania do stosowania

Substancje czynne Retinoli palmitas i d-alfa-Tocopherolum są stosowane w następujących przypadkach:

• Profilaktyka i uzupełnianie niedoborów witamin A i E¹.
• Zapobieganie niektórym schorzeniom skóry, np. rogowaceniu naskórka².
• Zapobieganie niedoborom mogącym prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju organizmu, zmian chorobowych nabłonków i błon śluzowych oraz niedowidzenia zmierzchowego³.
• Zmniejszanie skutków stresu (ze względu na właściwości przeciwutleniające)⁴.
• Wzmożony wysiłek fizyczny⁵.
• Dieta eliminacyjna⁶.
• Osoby przebywające w skażonym środowisku i palacze tytoniu⁷.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

Podczas stosowania preparatów zawierających Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U osób ze schorzeniami wątroby (np. marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby) – wymagane jest stosowanie odpowiednio niższych dawek, które powinny być ustalone przez lekarza¹.
• W przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających witaminę A – istnieje ryzyko przedawkowania witaminy A².
• U osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne) – konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia³.

Dodatkowo, wchłanianie witaminy A może być zmniejszone w przypadku:

• Zaburzeń wchłaniania tłuszczów.
• Niskiej podaży białka w diecie⁴.

Profilaktyczne stosowanie Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum

Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum stosuje się profilaktycznie w celu zapobiegania niedoborom witamin A i E. Zalecane dawkowanie to:

• Młodzież i dorośli: 1 lub 2 kapsułki na dobę, przyjmowane podczas pierwszego posiłku¹.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu zawierającego Retinoli palmitas + d-alfa-Tocopherolum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu, w szczególności na olej arachidowy (z orzeszków ziemnych)¹.
• Niedobór witaminy K².
• Przedawkowanie witaminy A (hiperwitaminoza A)³.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze, jaskra lub miastenia (Myasthenia gravis)⁴.

Interakcje z lekami

• Neomycyna, cholestyramina (kolestipol), ciekła parafina - ograniczają wchłanianie witaminy A¹.
• Leki przeciwzakrzepowe (pochodne warfaryny) - witamina A w dawkach kilkukrotnie wyższych niż zalecane nasila ich działanie².
• Doustne środki antykoncepcyjne - mogą zwiększać stężenie witaminy A w osoczu³.
• Preparaty żelaza - osłabiają działanie witaminy E; zaleca się kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków⁴.
• Insulina i glikozydy naparstnicy - witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na te leki⁵.

Stosowanie w ciąży

Kobiety ciężarne mogą przyjmować produkt leczniczy Tokovit A + E jedynie po konsultacji z lekarzem, tylko w określonych przez niego dawkach. Przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu¹.

Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania².

Działania niepożądane

Witaminy Retinoli palmitas (witamina A) i d-alfa-Tocopherolum (witamina E) są na ogół dobrze tolerowane. Przyjmowanie ich w zalecanych dawkach nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych¹.

Objawy przedawkowania Retinoli palmitas (witamina A)

Objawy ostrego zatrucia witaminą A mogą wystąpić u dzieci po przyjęciu 75000 do 350000 j.m., zaś u dorosłych po przyjęciu dawki 1000000 j.m.¹ Charakterystyczne objawy hiperwitaminozy A obejmują:

• Objawy neurologiczne: bóle głowy, nudności, wymioty, obrzęk tarcz nerwów wzrokowych, omamy słuchowe, zaburzenia widzenia (głównie u dzieci, na skutek wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego)².
• Objawy skórne: sucha, swędząca skóra, rumieniowe zapalenie skóry, pękanie naskórka ust, uogólnione złuszczenie naskórka w ciągu 24 godzin od przyjęcia dawki toksycznej³.
• Objawy mięśniowo-szkieletowe: obrzęk tkanki podskórnej i tkanek wokół kości długich, bóle mięśniowo-kostno-stawowe⁴.
• Inne objawy: hiperkalcemia, wybroczyny, krwawienia, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość, senność⁵.

Długotrwałe przedawkowanie

Bardzo znacznemu i długotrwałemu przedawkowaniu witaminy A mogą towarzyszyć:

• Objawy hematologiczne: zmiany hematologiczne, anemia, małopłytkowość, neutropenia⁶.
• Objawy neurologiczne i psychiczne: objawy neurologiczne, psychiczne, anoreksja, rzekomy guz mózgu⁷.
• Objawy wątrobowe: zapalenie dziąseł, objawy uszkodzenia wątroby (marskość, włóknienie, zaburzenia krążenia wrotnego)⁸.
• Objawy dermatologiczne: łysienie, zapalenie skóry, wyprysk, rumień, świąd, przebarwienia skóry⁹.
• Objawy kostne: osteoporoza, stwardnienie kości (osteoskleroza)¹⁰.

Objawy przedawkowania d-alfa-Tocopherolum (witamina E)

Duże dawki tokoferolu (400 do 800 j.m. na dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować:

• Objawy żołądkowo-jelitowe: biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego¹¹.
• Objawy ogólne: uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę¹².
• Objawy hormonalne: zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu¹³.