Hyperici herba

Wskazania stosowania

  • Okresowe wyczerpanie umysłowe
  • Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  • Uczucie dyskomfortu

Leki zawierające Hyperici herba

Producenci leków z Hyperici herba

O substancji czynnej

Skład i postać

Substancją czynną w wymienionych produktach leczniczych jest Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca). Skład i postać produktów przedstawiają się następująco:

  • HYPERHERBA 330 mg tabletka: Każda tabletka zawiera 330 mg ziela dziurawca oraz nie mniej niż 0,2 mg hiperycyn1.
  • ZIELE DZIURAWCA, 2 g/saszetkę: 1 saszetka zawiera 2 g ziela dziurawca2.
  • DZIURAWIEC FIX, 2,0 g/saszetkę: 1 saszetka zawiera 2,0 g ziela dziurawca3.
  • ZIELE DZIURAWCA, 1 g/g: 1 g produktu zawiera 1 g ziela dziurawca4.

Wskazania

Produkty zawierające ziele dziurawca są tradycyjnymi produktami leczniczymi roślinnymi, stosowanymi w następujących wskazaniach:

  • Doustnie: łagodzenie okresowego wyczerpania umysłowego oraz objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych (uczucie dyskomfortu)5.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający substancję czynną Hyperici herba stosowany jest:

  • Doustnie:
    • Łagodząco w okresowym wyczerpaniu umysłowym1.
    • W objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych (uczucie dyskomfortu)2.

Produkt jest tradycyjnym lekiem roślinnym, którego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania3.

Dawkowanie i sposób podania

Dawkowanie i sposób podania nie zostały szczegółowo opisane w dostarczonych danych. Zaleca się stosowanie zgodnie z zaleceniami producenta lub lekarza.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Czas stosowania

Okresowe wyczerpanie umysłowe

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia1.

Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia2.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ziele dziurawca lub inne rośliny z rodziny Dziurawcowatych (Guttiferae/Hypericaceae)3.

Środki ostrożności

Ekspozycja na światło

Podczas stosowania ziela dziurawca należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub naświetlenia promieniami UV4.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się podawania doustnego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat5.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn6.

Dawkowanie

Dorośli powyżej 18. roku życia

1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody, przykryć i odstawić na 15 minut. Pić 2 razy dziennie 1 szklankę świeżo przygotowanego naparu. Stosować zawsze świeżo sporządzony napar1.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane. Więcej informacji można znaleźć w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Dziurawiec fix2.

Czas stosowania

Okresowe wyczerpanie umysłowe

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia3.

Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia4.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Nie należy stosować preparatów zawierających Hyperici herba (ziele dziurawca) w przypadku:

  • Nadwrażliwości na ziele dziurawca lub inne rośliny z rodziny Dziurawcowatych (Guttiferae/Hypericaceae)1.

Dodatkowe informacje

Przed zastosowaniem preparatów zawierających Hyperici herba należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku:

  • Występowania innych chorób przewlekłych.
  • Stosowania innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z zielem dziurawca.

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku przyjmowania mniej niż 1 mg hyperforyny dziennie i czasu stosowania nie dłuższego niż 2 tygodnie, nie oczekuje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji1.

Zalecenia dla pacjentów

Pacjenci przyjmujący inne doustne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty2.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę i laktację

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ziela dziurawca (Hyperici herba) w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego zawierającego tę substancję czynną1.

Wpływ na płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu ziela dziurawca (Hyperici herba) na płodność2.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z substancją czynną Hyperici herba

Podczas stosowania produktów zawierających Hyperici herba mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – objawy takie jak nudności, bóle brzucha, biegunka.
  • Reakcje skórne – w tym reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd.
  • Objawy ogólnoustrojowe – uczucie zmęczenia, niepokój.
  • Reakcje fototoksyczne – u osób z jasną karnacją, podczas ekspozycji na intensywne promieniowanie słoneczne, mogą wystąpić objawy podobne do poparzenia słonecznego (rumień, obrzęk, pieczenie skóry)1.

Uwaga: Częstość występowania powyższych działań niepożądanych nie jest znana2.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Działania te można zgłaszać:

  • Do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
    Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    Tel.: +48 22 49 21 301
    Faks: +48 22 49 21 309
    E-mail: ndl@urpl.gov.pl3.
  • Do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy4.

Zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego5.

Przedawkowanie

Przedawkowanie

Po znacznym przedawkowaniu substancji czynnej Hyperici herba, pacjent powinien unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz inne źródła promieniowania UV przez okres 1-2 tygodni1.

Zalecenia

W przypadku przedawkowania zaleca się:

  • Unikanie bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne1.
  • Unikanie innych źródeł promieniowania UV, takich jak solarium1.
  • Monitorowanie stanu zdrowia i ewentualne skonsultowanie się z lekarzem w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.