Thiamini hydrochloridum

Informacje ogólne

Substancją czynną w lekach Vitaminum B1 Richter jest tiamina chlorowodorek (Thiamini hydrochloridum). Jest to forma witaminy B1, która odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśni, w tym mięśnia sercowego¹.

Dawkowanie

• Vitaminum B1 Richter, 25 mg: 1 tabletka zawiera 25 mg tiaminy chlorowodorku¹.
• Vitaminum B1 Richter, 3 mg: 1 tabletka zawiera 3 mg tiaminy chlorowodorku².

Substancje pomocnicze

Oba preparaty zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu¹².

Wskazania do stosowania

Substancja czynna Thiamini hydrochloridum (witamina B1) jest stosowana w następujących przypadkach:

• Stany niedoboru witaminy B1 (choroba beri-beri) oraz zapobieganie jej niedoborowi w dietach eliminacyjnych¹.
• Zaburzenia czynności układu nerwowego, mięśnia sercowego i mięśni szkieletowych, mogące wynikać z niedoboru witaminy B1².
• Lek wspomagający w alkoholizmie i zaburzeniach sercowo-naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B1³.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Vitaminum B1 Richter nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn¹.

Dawkowanie ogólne

Thiamini hydrochloridum (chlorowodorek tiaminy) stosuje się doustnie. Dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie w zależności od wskazań:

• Zapobiegawczo: od 3 mg do 9 mg na dobę¹.
• Leczenie wspomagające w alkoholizmie: od 100 do 150 mg na dobę².
• Pozostałe wskazania: od 25 do 100 mg na dobę³.

Dawki dobowe większe niż 50 mg należy dzielić na 2 dawki jednorazowe⁴.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do stosowania produktów leczniczych zawierających Thiamini hydrochloridum jest:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Vitaminum B1 Richter¹.

Interakcje z lekami

Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B1 (Thiamini hydrochloridum). Zaleca się zachowanie odstępu czasowego między przyjmowaniem tych leków a suplementacją witaminy B1¹.

Wpływ tiaminy chlorowodorku na ciążę

Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika szkodliwe działanie tiaminy chlorowodorku na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i noworodka. Produkt leczniczy Vitaminum B1 Richter można stosować w okresie ciąży.¹

Działania niepożądane związane z Thiamini hydrochloridum

Reakcje anafilaktyczne

Do ciężkich działań niepożądanych, zgłaszanych w związku ze stosowaniem tiaminy w badaniach klinicznych lub zgłaszanych spontanicznie, należą reakcje anafilaktyczne. Były to pojedyncze doniesienia, dotyczące jednak wyłącznie pacjentów otrzymujących tiaminę parenteralnie¹.

Inne reakcje uczuleniowe

Zgłaszano również inne uczuleniowe reakcje niepożądane o lżejszym przebiegu, występujące po parenteralnym podaniu tiaminy².

Brak działań niepożądanych przy doustnym stosowaniu

Nie zgłaszano działań niepożądanych w związku z doustnym stosowaniem chlorowodorku tiaminy³.

Ogólne informacje o przedawkowaniu tiaminy

Wchłanianie dużych dawek tiaminy w jelicie jest ograniczone, co zapobiega wystąpieniu objawów toksycznych. Przedawkowanie produktu leczniczego zawierającego tiaminę (np. Vitaminum B1 Richter) nie powoduje wystąpienia objawów niepożądanych i nie wymaga leczenia¹.