Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum

Wskazania stosowania

  • Stan zapalny jamy ustnej
  • Stan zapalny gardła

Leki zawierające Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum

Producenci leków z Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum

O substancji czynnej

Skład i właściwości

Substancjami czynnymi w wymienionych produktach są:

  • Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus) – 1,2 mg w jednej pastylce1.
  • Amylometakrezol (Amylmetacresolum) – 0,6 mg w jednej pastylce2.

Substancje te wykazują działanie przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe, co przyczynia się do łagodzenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła3.

Wskazania do stosowania

Produkty zawierające alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol są wskazane do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła4.

Dzięki połączeniu obu substancji czynnych, produkty te skutecznie redukują objawy związane z infekcjami górnych dróg oddechowych5.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania

Substancja czynna Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum jest stosowana w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła1. Wskazania te dotyczą wszystkich postaci leku zawierających tę substancję czynną, niezależnie od dodatkowych składników, takich jak witamina C, miód, cytryna, mentol czy eukaliptus234.

Działanie substancji czynnej

Substancja czynna Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum działa przeciwbakteryjnie i przeciwbólowo, co przyczynia się do łagodzenia objawów stanów zapalnych jamy ustnej i gardła1. Dzięki połączeniu obu składników, substancja ta skutecznie redukuje ból i dyskomfort związany z infekcjami górnych dróg oddechowych2.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem1.

Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u małych dzieci ze względu na ryzyko przypadkowego zakrztuszenia się2.

Składniki pomocnicze

Ze względu na zawartość glukozy i sacharozy, produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy3.

Jedna pastylka zawiera około 1,5 g syropu z sacharozy i 1 g syropu z glukozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą4.

Produkt leczniczy może zawierać barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne, takie jak czerwień koszenilowa, żółcień pomarańczowa czy żółcień chinolinowa56.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Nie jest znany wpływ produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn7.

Dawkowanie

Dawkowanie

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów, nie dłużej niż 3 dni1.

Dorośli

Jedna pastylka co 2 - 3 godziny. Nie należy stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę2.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku powyżej 6 lat: dawkowanie jak u dorosłych. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C)3.

Osoby starsze

Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u osób w wieku podeszłym4.

Sposób podawania

Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Pastylkę należy ssać powoli5.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Nie należy stosować produktów zawierających substancje czynne Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus i Amylmetacresolum w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku1.

Grupy ryzyka

Dzieci

Produkty zawierające Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus i Amylmetacresolum nie są zalecane dla:

  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat2.

Interakcje

Interakcje substancji czynnej

Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje dla substancji czynnej Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum zawartej w produktach leczniczych1234.

Dodatkowe informacje

Substancja czynna Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum jest stosowana w leczeniu objawów infekcji gardła. Nie ma doniesień o istotnych interakcjach z innymi lekami, co czyni ją bezpieczną w stosowaniu w połączeniu z innymi terapiami1234.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Częstość występowania i charakterystyka

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i 2,4-alkoholu dichlorobenzylowego u kobiet w ciąży1. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu w czasie ciąży2. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zalecania produktu kobietom w ciąży3.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy 2,4-alkohol dichlorobenzylowy, amylometakrezol i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego4. Zagrożenie dla noworodków / niemowląt nie może być wykluczone5. W związku z tym, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku przez kobiety karmiące piersią6.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność7.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane z alkoholem 2,4-dichlorobenzylowym i amylometakrezolem

Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu, zgrupowane według układów i narządów oraz częstości występowania1.

Zaburzenia układu immunologicznego

  • Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem2.

Zaburzenia żołądka i jelit

  • Częstość nieznana: Ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej (w tym podrażnienie gardła, parestezja w jamie ustnej, obrzęk jamy ustnej i glossodynia), bolesność języka3.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

  • Częstość nieznana: Wysypka4.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego5.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu6.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie substancji czynnych Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus i Amylmetacresolum nie powinno powodować innych zaburzeń niż dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego1234.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania zaleca się zastosowanie leczenia objawowego1234.