Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Gonadotropinum chorionicum

Wskazania stosowania

  • Niepłodność spowodowana brakiem owulacji
  • Upośledzenie dojrzewania pęcherzyków
  • Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustrojowego
  • Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego
  • Hipogonadyzm hipogonadotropowy
  • Opóźnione dojrzewanie związane z niedomogą gonadotropową przysadki mózgowej
  • Wnętrostwo niewynikające z przyczyny anatomicznej
  • Przywracanie płodności w przypadkach hipogonadyzmu hipogonadotropowego
  • Leczenie wnętrostwa
  • Wywołanie owulacji i indukcja luteinizacji u kobiet z rzadkim lub nie występującym jajeczkowaniem
  • Ostateczne dojrzewanie pęcherzyków i luteinizacja w ramach technik wspomaganego rozrodu
  • Opóźnione dojrzewanie u chłopców ze współistniejącym hipogonadyzmem hipogonadotropowym
  • Ocena czynności jąder u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym przed rozpoczęciem leczenia stymulującego
  • Diagnostyka różnicowa wnętrostwa i wrodzonego braku jąder

Leki zawierające Gonadotropinum chorionicum

Producenci leków z Gonadotropinum chorionicum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest hormonem peptydowym, który jest otrzymywany z moczu kobiet ciężarnych. Substancja ta wykazuje aktywność podobną do hormonu luteinizującego (LH), co czyni ją kluczową w regulacji procesów rozrodczych1.

W preparatach takich jak Pregnyl i Chorapur, hCG jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w różnych dawkach (np. 1500 IU, 5000 IU)2.

Mechanizm działania

Gonadotropina kosmówkowa działa poprzez stymulację receptorów LH, co prowadzi do:

  • Indukcji owulacji u kobiet poprzez stymulację pęcherzyków jajnikowych3.
  • Luteinizacji pęcherzyków jajnikowych, co jest kluczowe w procesach wspomaganego rozrodu4.
  • Stymulacji produkcji testosteronu u mężczyzn, co jest istotne w leczeniu hipogonadyzmu hipogonadotropowego5.

Wskazania

U kobiet:

  • Indukcja owulacji w przypadku braku owulacji lub zaburzeń dojrzewania pęcherzyków6.
  • Wspomaganie technik rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe7.

U mężczyzn:

  • Leczenie hipogonadyzmu hipogonadotropowego8.
  • Leczenie wnętrostwa u dzieci9.

U dzieci i młodzieży:

  • Opóźnione dojrzewanie płciowe związane z niedoborem gonadotropin10.

Wskazania do stosowania

Wskazania lecznicze

U kobiet

  • Indukcja owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub rzadkim jajeczkowaniem, po stymulacji wzrostu pęcherzyków1.
  • Wspomaganie technik rozrodu (ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe, w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji2.
  • Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego3.

U mężczyzn

  • Przywracanie płodności w przypadkach hipogonadyzmu hipogonadotropowego (również w skojarzeniu z hMG lub FSH)4.
  • Opóźnione dojrzewanie u chłopców z hipogonadyzmem hipogonadotropowym5.

U dzieci i młodzieży

  • Leczenie wnętrostwa6.

Wskazania diagnostyczne

U mężczyzn

  • Ocena czynności jąder u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym przed rozpoczęciem leczenia stymulującego7.

U dzieci i młodzieży

  • Diagnostyka różnicowa wnętrostwa i wrodzonego braku jąder8.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ogólne ostrzeżenia dotyczące stosowania hCG

Leczenie z użyciem hCG prowadzi do zwiększenia produkcji androgenów i zatrzymania płynów. Pacjenci z chorobami serca, nerek, nadciśnieniem, padaczką lub migreną (również w wywiadzie) powinni być pod ścisłą kontrolą, ponieważ leczenie może sporadycznie powodować pogorszenie stanu klinicznego lub nawrót choroby1.

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI > 30 kg/m²), trombofilia lub występowanie zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie, ryzyko wystąpienia żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych jest większe. Należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed podaniem hCG2.

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)

OHSS jest stanem klinicznym, który może wystąpić u pacjentek poddawanych stymulacji jajników. Objawy obejmują ból brzucha, nudności, powiększenie jajników, a w ciężkich przypadkach duszność, skąpomocz i zaburzenia równowagi elektrolitowej3.

Zapobieganie i monitorowanie

W celu minimalizacji ryzyka OHSS zaleca się regularne monitorowanie reakcji jajników za pomocą ultrasonografii i oznaczania stężenia estradiolu. W przypadku ciężkiego OHSS należy przerwać leczenie i hospitalizować pacjentkę4.

Częstość ciąży mnogiej i powikłania

Leczenie hCG zwiększa ryzyko ciąży mnogiej, co może prowadzić do powikłań położniczych i okołoporodowych. Częstość utraty ciąży jest również wyższa u pacjentek poddawanych stymulacji jajników5.

Częstość ciąży pozamacicznej

Ryzyko ciąży pozamacicznej jest zwiększone u kobiet z chorobą jajowodów w wywiadzie, niezależnie od metody zapłodnienia6.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Po podaniu hCG może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu ciążowego przez okres do 10 dni. Ponadto, hCG może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych7.

Zawartość sodu

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uważany za „wolny od sodu”8.

Dawkowanie

Dawkowanie

Dla mężczyzn

  • Hipogonadyzm hipogonadotropowy: 1500 IU dwa razy w tygodniu w skojarzeniu z hMG lub FSH przez kilka miesięcy. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące, aby uzyskać poprawę spermatogenezy1.
  • Ocena czynności jąder: Jednorazowo 5000 IU2.

Dla kobiet

  • Indukcja owulacji: 5000 IU lub 10000 IU 24-48 godzin po optymalnej stymulacji wzrostu pęcherzyków3.
  • Techniki wspomaganego rozrodu (IVF): 5000 IU lub 10000 IU 24-48 godzin po ostatnim podaniu FSH lub hMG4.

Dla dzieci i młodzieży

  • Wnętrostwo: 250 IU dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni u niemowląt5.
  • Indukcja dojrzewania płciowego: 5000 IU raz w tygodniu przez 3 miesiące6.
  • Diagnostyka różnicowa wnętrostwa: Jednorazowo 5000 IU7.

Sposób podawania

Produkt leczniczy należy podawać domięśniowo. Proszek należy rozpuścić w dołączonym rozpuszczalniku bezpośrednio przed użyciem8.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie byli włączeni do badań klinicznych9.

Przeciwwskazania

Ogólne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (gonadotropinę kosmówkową) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Chorapur 1500 IU, Chorapur 5000 IU oraz Pregnyl 5000 j.m.1

Przeciwwskazania u kobiet

Bezwzględne przeciwwskazania

  • Guzy przysadki mózgowej lub podwzgórza2
  • Torbiele jajników lub powiększone jajniki z powodów innych niż zespół policystycznych jajników3
  • Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie4
  • Rak jajników, macicy lub piersi5
  • Czynnne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe6
  • Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)7

Sytuacje, w których leczenie jest mało prawdopodobne

  • Pierwotna niewydolność jajników8
  • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży9
  • Włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży10
  • Kobiety po menopauzie11

Przeciwwskazania u dzieci, młodzieży i mężczyzn

  • Guzów zależnych od hormonów płciowych12
  • Wnętrostwo pochodzenia organicznego (przepuklina pachwinowa, przebyte operacje w okolicy pachwinowej, jądro ektopowe)13

Interakcje

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji gonadotropiny kosmówkowej (hCG) z innymi produktami leczniczymi u ludzi. Nie można jednak wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji z powszechnie stosowanymi lekami1.

Interakcje diagnostyczne

Po zastosowaniu gonadotropiny kosmówkowej (hCG) może dojść do zakłócenia wyników testów ciążowych. W okresie do 10 dni od podania leku, oznaczanie stężenia hCG metodą immunologiczną w surowicy lub moczu może dać wynik fałszywie dodatni2.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność

Produkt leczniczy zawierający gonadotropinę kosmówkową (hCG) jest wskazany do leczenia niepłodności1.

Wpływ na ciążę

Biorąc pod uwagę wskazania do stosowania, produktów leczniczych zawierających gonadotropinę kosmówkową (hCG) nie należy stosować w ciąży2.

U myszy, którym podawano hCG w celu indukcji owulacji, obserwowano zależną od dawki zwiększoną śmiertelność zarodków, zwłaszcza zarodków przedimplantacyjnych3.

Wpływ na laktację

Biorąc pod uwagę wskazania do stosowania, produktów leczniczych zawierających gonadotropinę kosmówkową (hCG) nie należy stosować w czasie laktacji4.

Działania niepożądane

Działania niepożądane ogólne

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są te związane z nadmierną stymulacją jajników, np. zespół hiperstymulacji jajników (OHSS). Są one głównie zależne od dawki i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie1.

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych:

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego:

  • Reakcje nadwrażliwości (nieznana częstość)2

Zaburzenia endokrynologiczne:

  • Ginekomastia (nieznana częstość)3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

  • Zatrzymanie elektrolitów i wody (nieznana częstość)4

Zaburzenia psychiczne:

  • Depresja, drażliwość, niepokój (nieznana częstość)5

Zaburzenia układu nerwowego:

  • Ból głowy (nieznana częstość)6

Zaburzenia naczyniowe:

  • Uderzenia gorąca (nieznana częstość)7
  • Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (nieznana częstość)8

Zaburzenia żołądka i jelit:

  • Nudności, ból brzucha, wymioty (nieznana częstość)9
  • Biegunka (nieznana częstość)10

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Wykwity skórne, trądzik (nieznana częstość)11
  • Wysypka, rumień, świąd (nieznana częstość)12

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

  • Łagodna lub umiarkowana postać OHSS (nieznana częstość)13
  • Częstość nieznana: ciężka postać OHSS14
  • Tkliwość i ból piersi (nieznana częstość)15

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (nieznana częstość)16
  • Gorączka, zmęczenie, osłabienie (nieznana częstość)17

Działania niepożądane u kobiet

Zaburzenia naczyniowe:

  • Choroba zakrzepowo-zatorowa (rzadko)18

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

  • Wysięk opłucnowy (częstość nieznana)19

Zaburzenia żołądka i jelit:

  • Ból brzucha, nudności, biegunka (często)20
  • Wodobrzusze (częstość nieznana)21

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

  • Łagodny zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) (często)22
  • Częstość nieznana: ciężki zespół hiperstymulacji jajników23
  • Duże torbiele jajników (częstość nieznana)24

Badania diagnostyczne:

  • Zwiększenie masy ciała (częstość nieznana)25

Działania niepożądane u mężczyzn

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

  • Zatrzymywanie wody i sodu (niezbyt często)26

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

  • Ginekomastia (rzadko)27

Zaburzenia emocjonalne u dzieci i młodzieży:

  • Niewielkie zmiany emocjonalne (sporadycznie)28

Przedawkowanie

Skutki przedawkowania

Nie są znane konkretne skutki przedawkowania gonadotropiny kosmówkowej (hCG). Jednakże, istnieje możliwość wystąpienia niepożądanych reakcji, szczególnie w przypadku przyjęcia dużych dawek12.

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)

W przypadku przedawkowania gonadotropiny kosmówkowej (hCG), jednym z głównych zagrożeń jest wystąpienie zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS). Jest to stan, który może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, szczególnie u pacjentek poddawanych leczeniu niepłodności12.

Objawy OHSS

  • Ból brzucha
  • Obrzęk jajników
  • Nudności i wymioty
  • Zaburzenia oddychania

Postępowanie

W przypadku podejrzenia OHSS, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Leczenie może obejmować monitorowanie stanu pacjentki, podawanie płynów dożylnie oraz w ciężkich przypadkach hospitalizację2.