Indometacinum

Wskazania do stosowania

Krople do oczu (Indocollyre 0,1%)

• Przeciwdziałanie zwężeniu źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych³.
• Leczenie stanów zapalnych po zabiegach usunięcia zaćmy i operacjach na przednim odcinku oka⁴.
• Złagodzenie bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach po operacji⁵.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Metindol Retard)

• Ostre reumatoidalne zapalenie stawów⁶.
• Zesztywniające zapalenie kręgosłupa⁷.
• Choroba zwyrodnieniowa stawów⁸.
• Zapalenie stawu biodrowego⁹.
• Ostre stany zapalne mięśni szkieletowych¹⁰.
• Ból krzyżowo-lędźwiowego odcinka kręgosłupa¹¹.
• Stany zapalne tkanek okołostawowych (zapalenie kaletki maziowej, zapalenie ścięgna, zapalenie błony maziowej, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie torebki stawowej)¹².
• Stany zapalne, bóle i obrzęki związane z zabiegami ortopedycznymi¹³.
• Bolesne miesiączkowanie pierwotne¹⁴.

Wskazania reumatologiczne i ortopedyczne

Substancja czynna Indometacinum znajduje zastosowanie w leczeniu:

• Ostrego reumatoidalnego zapalenia stawów⁴.
• Zesztywniającego zapalenia kręgosłupa⁵.
• Choroby zwyrodnieniowej stawów⁶.
• Zapalenia stawu biodrowego⁷.
• Ostrych stanów zapalnych mięśni szkieletowych⁸.
• Bólu krzyżowo-lędźwiowego odcinka kręgosłupa⁹.
• Stanów zapalnych tkanek okołostawowych, takich jak zapalenie kaletki maziowej, zapalenie ścięgna, zapalenie błony maziowej, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie torebki stawowej¹⁰.
• Stanów zapalnych, bólu i obrzęków związanych z zabiegami ortopedycznymi¹¹.
• Bolesnego miesiączkowania pierwotnego¹².

Układ pokarmowy

• Objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego można złagodzić, przyjmując lek z pokarmem, mlekiem lub środkami zobojętniającymi sok żołądkowy⁵.
• U pacjentów przyjmujących NLPZ mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne⁶.
• Pacjenci z istniejącą patologią esicy (np. uchyłki, rak) lub chorobami zapalnymi jelit powinni być szczególnie monitorowani⁷.

Układ krążenia

• Indometacyna może nasilać niewydolność serca, nadciśnienie i retencję płynów⁸.
• Przyjmowanie NLPZ może zwiększać ryzyko zatorów tętnic, takich jak zawał serca lub udar⁹.
• Pacjenci z chorobami układu krążenia powinni być leczeni z rozwagą¹⁰.

Oczy

• Długotrwałe stosowanie indometacyny może prowadzić do złogów w rogówce i zmian w siatkówce¹¹.
• Miejscowe NLPZ mogą opóźniać gojenie rogówki i zwiększać ryzyko uszkodzeń¹².
• U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów zmiany w oczach mogą być spowodowane zarówno chorobą, jak i leczeniem¹³.

Inne

• Indometacyna hamuje agregację płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień¹⁴.
• Stosowanie indometacyny może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet¹⁵.
• Pacjenci przyjmujący indometacynę powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn¹⁶.

Sposób podawania

Indocollyre 0,1% (krople do oczu)

Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka ani innych powierzchni, aby uniknąć zanieczyszczenia⁶.

Metindol Retard (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)

• Tabletki należy przyjmować z posiłkiem lub mlekiem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego⁷.
• Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo je zwiększając w razie potrzeby⁸.

Grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

• Indocollyre 0,1%: Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci⁹.
• Metindol Retard: Nie zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych¹⁰.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego¹¹.

Interakcje lekowe

Leki przeciwwskazane w połączeniu z indometacyną

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory COX-2¹⁰.
• Doustne leki przeciwzakrzepowe¹¹.
• Salicylany w dawce 3 g na dobę lub wyższej¹².
• Diflunisal¹³.
• Heparyna¹⁴.
• Lit¹⁵.
• Metotreksat w dużych dawkach¹⁶.
• Tyklopidyna¹⁷.

Interakcje z innymi substancjami

Interakcje wymagające rozważenia

• Leki blokujące receptory β-adrenergiczne: Zmniejszenie działania obniżającego ciśnienie¹².
• Cyklosporyna: Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności¹³.
• Dezmopresyna: Zwiększenie działania przeciwdiuretycznego¹⁴.
• Wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne: Ryzyko zmniejszenia skuteczności¹⁵.
• Trombolityki: Zwiększone ryzyko krwawienia¹⁶.

Wpływ na karmienie piersią

Brak danych dotyczących przenikania indometacyny do mleka matki po podaniu do oka. Jednak indometacyna podawana ogólnoustrojowo przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki⁶⁷.

Wpływ na płodność

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym indometacyna, mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Nie badano wpływu indometacyny w postaci kropli do oczu na płodność⁸.

Działania niepożądane specyficzne

Niektóre działania niepożądane są specyficzne dla określonych układów lub narządów:

Zaburzenia oka

• Zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, zaburzenia widzenia, nadwrażliwość na światło⁶.

Zaburzenia układu oddechowego

• Astma, skurcz oskrzeli, duszność⁷.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

• Małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość⁸.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Reakcje nadwrażliwości, anafilaksja⁹.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Postępowanie w przypadku przedawkowania indometacyny obejmuje:

• Zabezpieczenie podstawowych czynności życiowych i leczenie objawowe³.
• Podanie węgla aktywnego, jeśli od momentu przedawkowania upłynęła mniej niż godzina⁴.
• Płukanie żołądka jako alternatywne postępowanie u dorosłych⁵.
• Monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz zapewnienie właściwej diurezy⁶.
• Obserwacja pacjenta przez co najmniej 4 godziny od przyjęcia potencjalnie toksycznej ilości indometacyny⁷.
• Podanie diazepamu w przypadku częstych i (lub) przedłużających się drgawek⁸.