Hyperici intractum

Wskazania stosowania

Przejściowe stany wyczerpania nerwowego

Leki zawierające Hyperici intractum

Producenci leków z Hyperici intractum

O substancji czynnej

Skład i właściwości

Intractum Hyperici Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg z Hypericum perforatum L., herba (świeże ziele dziurawca). Skład jakościowy i ilościowy przedstawia się następująco:

Składnik aktywny: 100 ml etanolowego wyciągu z dziurawca (1:1) w 100 ml płynu.
Rozpuszczalnik: Etanol 96% (V/V) - 100 ml.
Zawartość hiperycyn: 0,05 mg w dawce jednorazowej (5 ml).
Zawartość etanolu: 52 - 62% (V/V).

Produkt zawiera wyciąg z dziurawca, który jest tradycyjnie stosowany w medycynie roślinnej¹.

Wskazania

Intractum Hyperici Phytopharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym w celu łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego².

Grupa docelowa

Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych³.

Wskazania do stosowania

Intractum Hyperici Phytopharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym w celu łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego¹.

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych².

Dawkowanie

Intractum Hyperici Phytopharm dostępny jest w postaci płynu doustnego o mocy 4,65 g/5 ml³.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne

Podczas stosowania produktu leczniczego zawierającego Hyperici intractum należy unikać ekspozycji na słońce¹.

Etanol

Lek zawiera etanol w ilości 2,6 g na 5 ml, co odpowiada 65 ml piwa lub 26 ml wina². Dla dorosłego o masie ciała 70 kg dawka 5 ml może spowodować wzrost stężenia alkoholu we krwi o około 6 mg/100 ml³. Ilość alkoholu w leku prawdopodobnie nie wpłynie na dorosłych, ale osoby uzależnione od alkoholu powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem⁴.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku wystarczających danych, produkt nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia⁵.

Prowadzenie pojazdów

Bezpośrednio po zastosowaniu leku etanol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Zaleca się zachowanie co najmniej półgodzinnej przerwy przed prowadzeniem pojazdów⁶.

Dawkowanie

Dorośli

Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 4 razy na dobę po 5 ml produktu leczniczego, rozcieńczonego w niewielkiej ilości płynu, najlepiej wody. Lekarz może zalecić inne dawkowanie¹.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą².

Dzieci i młodzież

Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat³.

Sposób podawania

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania doustnego⁴.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania wyciągu ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum)

Stosowanie preparatów zawierających wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum) jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną – wyciąg ze świeżego ziela dziurawca¹.
Nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne – szczególnie u osób o jasnej karnacji².
Jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych – w przypadku zakażeń wirusem HIV³.
Przebyta transplantacja organów⁴.

Uwagi dodatkowe dotyczące stosowania

Przed zastosowaniem preparatów zawierających wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum) należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Interakcje z lekami – wyciąg z dziurawca może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym z lekami przeciwwirusowymi, co może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności³.
Fototoksyczność – osoby stosujące preparaty z dziurawca powinny unikać nadmiernej ekspozycji na słońce ze względu na zwiększone ryzyko reakcji fototoksycznych².
Monitorowanie stanu zdrowia – u pacjentów po przeszczepach narządów stosowanie dziurawca może wpływać na metabolizm leków immunosupresyjnych, co wymaga szczególnej ostrożności⁴.

Interakcje

Interakcje z innymi lekami

Substancje zawarte w wyciągu z dziurawca (hiperycyna i hiperforyna) mogą indukować enzymy metabolizujące leki, takie jak podjednostki cytochromu P450: 1A2, 3A4 i 2C9. Może to prowadzić do obniżenia stężenia w osoczu lub osłabienia działania innych leków stosowanych równocześnie z wyciągami z dziurawca¹.

Przykłady leków, z którymi mogą wystąpić interakcje:

Cyklosporyna: obniżenie stężenia w osoczu².
Warfaryna: osłabienie działania³.
Teofilina: obniżenie stężenia w osoczu⁴.
Digoksyna: osłabienie działania⁵.
Inhibitory proteaz (np. indynawir): obniżenie stężenia w osoczu podczas leczenia skojarzonego zakażeń wirusem HIV⁶.

Leki przeciwdepresyjne:

Nie zaleca się stosowania przetworów z dziurawca łącznie z lekami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny, bez konsultacji z lekarzem⁷.

Interakcje z alkoholem

Alkohol zawarty w tym produkcie leczniczym może zmieniać działanie innych leków⁸.

Ogólne zalecenia

Pacjenci przyjmujący leki wydawane na receptę powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem wyciągu z ziela dziurawca⁹.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Ze względu na brak wystarczających danych, produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Dodatkowo, preparat zawiera 52-62% V/V alkoholu, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie¹.

Wpływ na laktację

Podobnie jak w przypadku ciąży, ze względu na brak wystarczających danych, produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Zawartość alkoholu (52-62% V/V) dodatkowo wyklucza jego stosowanie u kobiet karmiących piersią².

Wpływ na płodność

Nie ustalono wpływu produktu leczniczego Intractum Hyperici Phytopharm na płodność³.

Działania niepożądane

Intractum Hyperici Phytopharm może powodować następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Skórne reakcje alergiczne
Zmęczenie
Niepokój

Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana¹.

Reakcje fototoksyczne

U osób o jasnej karnacji mogą wystąpić reakcje fototoksyczne, takie jak:

Oparzenia skóry
Bóle głowy

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą².

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego³.

Jak zgłosić działanie niepożądane?

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu⁴.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania dla przetworów ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum)¹.

Dodatkowe informacje

Brak dodatkowych informacji dotyczących przedawkowania substancji czynnej Hyperici intractum.