Echinaceae purpureae herbae extractum

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka powlekana zawiera:

• 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens) (Echinaceae purpureae herbae extractum, DER 30-40:1, ekstrahent: etanol 23-30% (v/v))¹.
• Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
  • Laktoza jednowodna - 78,5 mg².
  • Czerwień koszenilowa lak (E 124) - 0,98 mg³.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Echinapur⁴.

Zapobieganie przeziębieniu

Roślinny produkt leczniczy zawierający Echinaceae purpureae herbae extractum jest przeznaczony do krótkotrwałego zapobiegania przeziębieniu. Stosowanie tego preparatu może pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia objawów przeziębienia, szczególnie w okresach zwiększonej zachorowalności¹.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

• Jeśli podczas stosowania produktu objawy się pogłębią lub wystąpi wysoka gorączka, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą¹.
• U chorych uczulonych istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu produktów z jeżówki².
• Pacjenci powinni zostać uświadomieni, że stosowanie produktów zawierających gatunki jeżówki może spowodować uaktywnienie chorób autoimmunologicznych³.
• Lek zawiera laktozę jednowodną. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁴.
• Lek zawiera także barwnik – czerwień koszenilową lak (E 124), który może powodować reakcje alergiczne⁵.

Dawkowanie

Dzieci i młodzież

• Młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę¹.
• Dzieci w wieku poniżej 1 roku życia: stosowanie jest przeciwwskazane².
• Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat: stosowanie nie jest zalecane³.

Dorośli

• Dorośli: od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę⁴.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatów zawierających Echinaceae purpureae herbae extractum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej) lub na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae), a także na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku Echinapur¹.
• U osób z postępującymi schorzeniami układowymi, schorzeniami autoimmunologicznymi, niedoborami immunologicznymi, immunosupresją oraz chorobami układu białokrwinkowego, ze względu na właściwości immunostymulujące jeżówki².
• U dzieci w wieku poniżej 1 roku życia³.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Echinaceae purpureae herbae extractum z innymi lekami¹.

Wpływ na ciążę

Dane pochodzące z niewielkiej liczbowo populacji kobiet w ciąży (kilkaset eksponowanych na produkty z jeżówki) nie wskazują na występowanie niekorzystnego wpływu jeżówki na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. Nie istnieją dane odnoszące się do wpływu jeżówki na układ immunologiczny noworodków. Jak dotychczas nie są dostępne żadne inne istotne dane epidemiologiczne¹.

Ze względu na brak wystarczających badań, nie poleca się stosowania u kobiet w ciąży bez przepisu lekarza².

Reakcje nadwrażliwości

Substancja czynna Echinaceae purpureae herbae extractum może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym:

• Wysypkę
• Pokrzywkę
• Zespół Stevensa-Johnsona
• Obrzęk naczynioruchowy skóry
• Obrzęk Quinckego
• Skurcz oskrzeli z ich obstrukcją
• Astmę
• Wstrząs anafilaktyczny

U pacjentów uczulonych istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu produktów zawierających jeżówkę¹.