Chlorquinaldolum

Wskazania stosowania

  • Zakażenie bakteryjne jamy ustnej
  • Zakażenie bakteryjne dziąseł
  • Pleśniawka
  • Zakażenie grzybicze jamy ustnej po leczeniu antybiotykami
  • Zakażenie grzybicze gardła po leczeniu antybiotykami
  • Ropny stan zapalny skóry pochodzenia bakteryjnego
  • Zapalenie błony śluzowej nosa

Leki zawierające Chlorquinaldolum

Producenci leków z Chlorquinaldolum

O substancji czynnej

Chlorquinaldolum

Chlorquinaldolum to substancja czynna o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym, stosowana miejscowo w leczeniu infekcji jamy ustnej, dziąseł oraz skóry. Występuje w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak tabletki do ssania i maść.

Skład i Forma

  • Tabletki do ssania: Zawierają 2 mg chlorochinaldolu. Substancje pomocnicze obejmują sachrozę, glikol propylenowy oraz aromat czarnej porzeczki (d-limonen i linalol)1.
  • Maść: Zawiera 30 mg chlorochinaldolu na 1 g maści. Substancje pomocnicze obejmują parahydroksybenzoesan metylu i lanolinę2.

Wskazania do Stosowania

Chlorquinaldolum jest stosowany w leczeniu miejscowym następujących schorzeń:

Tabletki do ssania

  • Zakażenia bakteryjne jamy ustnej i dziąseł3.
  • Pleśniawki4.
  • Zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła po leczeniu antybiotykami5.

Maść

  • Ropne stany zapalne skóry pochodzenia bakteryjnego6.
  • Zapalenie błony śluzowej nosa7.
  • Zakażenia drobnoustrojami wrażliwymi na chlorochinaldol8.

Wskazania do stosowania

Zastosowanie w dermatologii

Chlorquinaldol jest stosowany w miejscowym leczeniu ropnych stanów zapalnych skóry pochodzenia bakteryjnego oraz zapaleniu błony śluzowej nosa, w zakażeniach drobnoustrojami wrażliwymi na chlorochinaldol1.

Zastosowanie w stomatologii

Chlorquinaldol jest stosowany miejscowo w leczeniu:

  • zakażeń bakteryjnych jamy ustnej i dziąseł2,
  • pleśniawek3,
  • zakażeń grzybiczych jamy ustnej i gardła po leczeniu antybiotykami4.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ogólne ostrzeżenia dotyczące stosowania Chlorquinaldolu

Chlorquinaldol stosowany jest jedynie pomocniczo w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W przypadku utrzymywania się lub nasilania dolegliwości pomimo kilkudniowego stosowania, konieczne jest wdrożenie innego leczenia. Nie zaleca się długotrwałego stosowania ani przekraczania zalecanych dawek1.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem, z wyjątkiem błony śluzowej nosa2.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sacharoza

Produkt zawiera sacharozę, która może szkodliwie wpływać na zęby. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu3.

Sód

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uważany za „wolny od sodu”4.

Substancje zapachowe

Produkt zawiera substancje zapachowe, takie jak d-limonen i linalol, które mogą powodować reakcje alergiczne5.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Chlorquinaldol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn6.

Dawkowanie

Dawkowanie

Zalecane dawkowanie chlorochinaldolu w postaci tabletek do ssania to 1 tabletka co 1-2 godziny. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 20 mg, co odpowiada 10 tabletkom do ssania12.

Sposób podawania

Tabletki do ssania zawierające chlorochinaldol nie powinny być rozgryzane. Zaleca się unikanie stosowania leku podczas posiłków34.

Specyfika dla dzieci

Maść zawierająca chlorochinaldol nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia5.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na Chlorquinaldol

Przeciwwskazaniem do stosowania produktów zawierających Chlorquinaldol jest nadwrażliwość na tę substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku 12.

Specyficzne przeciwwskazania

Dodatkowo, w przypadku maści zawierającej Chlorquinaldol, przeciwwskazaniami są:

  • Nadwrażliwość na pochodne Chlorquinaldolu, takie jak kliochinol3.
  • Stosowanie w I trymestrze ciąży4.
  • Stosowanie u dzieci w wieku do 12 lat5.
  • Żylakowate owrzodzenia podudzi6.
  • Stosowanie zapobiegawcze7.
  • Długotrwałe stosowanie8.

Interakcje

Interakcje związków metali i jodu

Związki metali i jodu osłabiają działanie chlorochinaldolu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi miejscowo stosowanymi produktami leczniczymi zawierającymi jod lub metale o podobnym mechanizmie działania, ponieważ zmniejszają one skuteczność leczenia123.

Interakcje z czwartorzędowymi zasadami amoniowymi

Stosowanie chlorochinaldolu z czwartorzędowymi zasadami amoniowymi może powodować uczulenia4.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na ciążę

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane1.

Produktu Chlorchinaldin VP nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne2.

Nie stosować w I trymestrze ciąży. W każdym przypadku stosowania leku u kobiet w okresie ciąży należy rozważyć, czy korzyści wynikające z podania produktu leczniczego są większe niż możliwe ryzyko dla płodu3.

Wpływ na laktację

Ze względu na brak odpowiednich badań, produktu Chlorchinaldin VP nie należy stosować w okresie karmienia piersią4.

Nie należy stosować w okresie karmienia piersią, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania5.

Wpływ na płodność

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie odnotowano działania teratogennego i embriotoksycznego chlorochinaldolu. Występowało natomiast okołourodzeniowe zmniejszenie masy ciała u wszystkich badanych gatunków zwierząt doświadczalnych6.

Działania niepożądane

Działania niepożądane Chlorquinaldolu

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

  • Podrażnienie błony śluzowej
  • Świąd
  • Objawy alergiczne

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

  • Przemijające podrażnienie skóry
  • Wysuszenie
  • Zaczerwienienie
  • Uczucie swędzenia lub pieczenia
  • Kontaktowe zapalenie skóry

Zaburzenia układu immunologicznego

  • Objawy alergiczne (wysypka lub pokrzywka) u osób nadwrażliwych
  • Odczyny uczuleniowe

1

2

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

3

4

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Maść

Nie są znane objawy przedawkowania produktu leczniczego w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W przypadku stosowania produktu leczniczego w nadmiernych ilościach, na uszkodzoną skórę, długotrwale lub połknięcia produktu, mogą wystąpić ogólne objawy niepożądane chlorochinaldolu, takie jak:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Uszkodzenie nerwu wzrokowego
  • Zapalenie wielonerwowe1

Tabletki do ssania

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Jednak wyniki badań wskazują, że chlorowcopochodne chinoliny, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i długotrwale, mogą być przyczyną podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej, charakteryzującej się:

  • Zaburzeniami czucia
  • Osłabieniem mięśniowym
  • Bólami
  • Zaburzeniami widzenia

Objawy często poprzedza uporczywa biegunka i bóle brzucha, a charakterystycznym objawem jest zielone zabarwienie moczu i języka23.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Maść

W razie spożycia produktu leczniczego pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem4.

Tabletki do ssania

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Wywoływanie wymiotów
  • Płukanie żołądka
  • Leczenie objawowe56