Popularne
Bisakodyl jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zaparć oraz w przygotowaniu do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych. Występuje w postaci czopków (10 mg) oraz tabletek dojelitowych (5 mg). Substancja ta działa miejscowo na jelito grube, stymulując perystaltykę i ułatwiając defekację1.
Bisakodyl działa poprzez stymulację zakończeń nerwowych w błonie śluzowej jelita grubego, co prowadzi do zwiększenia perystaltyki i przyspieszenia pasażu jelitowego. Substancja ta jest metabolizowana do aktywnej formy, która bezpośrednio wpływa na mięśnie gładkie jelita, powodując skurcze i ułatwiając wypróżnienie2.
Bisakodyl jest wskazany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć oraz w przygotowaniu do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych. Stosuje się go również w stanach wymagających ułatwienia defekacji, takich jak zaparcia nawykowe, przewlekłe zaparcia u obłożnie chorych, zaparcia w podeszłym wieku oraz zaparcia pooperacyjne3.
Bisacodyl jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć różnego pochodzenia, w tym:
Lek jest również stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć2.
Bisacodyl jest stosowany w przygotowaniu do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych, takich jak:
Ponadto, lek jest stosowany w leczeniu przed i pooperacyjnym oraz w stanach wymagających ułatwienia defekacji4.
Bisacodyl, jako lek przeczyszczający, nie powinien być stosowany codziennie przez długi okres bez zbadania przyczyny zaparć. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i hipokaliemii1.
Utrata wody z jelit może sprzyjać odwodnieniu, objawiającemu się pragnieniem i skąpomoczem. U pacjentów z utratą płynów, u których odwodnienie może być niebezpieczne (np. w niewydolności nerek, u osób w podeszłym wieku), przyjmowanie leku powinno zostać przerwane, a leczenie można wznowić tylko pod nadzorem lekarskim2.
Pacjenci mogą zaobserwować obecność krwi w kale, jednak objaw ten ma zwykle łagodne nasilenie i samoograniczający się charakter3.
Odnotowano przypadki zawrotów głowy oraz omdleń u pacjentów stosujących Bisacodyl. Omdlenia te wiążą się z wysiłkiem przy wypróżnieniu lub z reakcją wazowagalną na ból brzucha, który może być związany z zaparciami, ale niekoniecznie bezpośrednio związany ze stosowaniem leku4.
Produkty zawierające Bisacodyl mogą zawierać laktozę i sacharozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych składników. Na przykład, Dulcobis zawiera 33,2 mg laktozy i 23,4 mg sacharozy w jednej tabletce dojelitowej5.
Bisacodyl VP zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne6.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Bisacodylu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani, że z powodu wazowagalnej odpowiedzi (np. skurczy w obrębie jamy brzusznej) mogą odczuwać zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli wystąpią skurcze w obrębie jamy brzusznej, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn7.
Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat6.
Nie ma konieczności modyfikacji dawki10.
Nie ma konieczności modyfikacji dawki10.
Dzieci w wieku 10 lat i młodsze z przewlekłymi lub uporczywymi zaparciami powinny być leczone wyłącznie pod opieką lekarza11.
Przyjmowanie nadmiernych dawek bisakodylu wraz z lekami moczopędnymi oraz glikokortykosteroidami może zwiększać ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej1. Zaburzenia te mogą nasilać działanie glikozydów nasercowych2.
Jednoczesne stosowanie bisakodylu z innymi środkami przeczyszczającymi może nasilać działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit3.
Bisakodyl, szczególnie stosowany w dużych dawkach, może nasilać działanie glikozydów naparstnicy poprzez zaburzanie równowagi wodno-elektrolitowej4.
Stosowanie bisakodylu jednocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub mlekiem zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka5. Produkt należy przyjmować nie wcześniej niż 1 godzinę po przyjęciu leku zobojętniającego sok żołądkowy lub wypiciu mleka6.
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu bisakodylu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktów zawierających bisakodyl nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne12.
Dane kliniczne wskazują, że ani substancja czynna bisakodylu (BHPM) ani jej pochodne glukuronidowe nie są wydzielane do mleka u zdrowych karmiących kobiet. Z tego względu bisakodyl może być stosowany w okresie karmienia piersią3. Jednak w przypadku produktu Bisacodyl VP nie zaleca się stosowania przez karmiące matki, ponieważ nie wiadomo, czy bisakodyl przenika do mleka kobiecego4.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu bisakodylu na płodność u ludzi5.
*Działania niepożądane nie były obserwowane w żadnym z wybranych badań klinicznych. Szacunki opierają się na górnej granicy 95% przedziału ufności3.
Zawroty głowy i omdlenie mogą wystąpić w związku z odpowiedzią wazowagalną (np. skurcze w obrębie jamy brzusznej, defekacja)6.
*Działania niepożądane nie były obserwowane w żadnym z wybranych badań klinicznych. Szacunki opierają się na górnej granicy 95% przedziału ufności11.
*Działania niepożądane nie były obserwowane w żadnym z wybranych badań klinicznych. Szacunki opierają się na górnej granicy 95% przedziału ufności13.
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu14.
Przedawkowanie bisakodylu może prowadzić do następujących objawów:
W przypadku przedawkowania bisakodylu zaleca się następujące działania: