Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum

Skład i właściwości

Substancjami czynnymi w preparatach są:

• Kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) – w dawce od 300 mg do 450 mg na tabletkę¹²³.
• Kofeina (Coffeinum) – w dawce 50 mg na tabletkę¹²³.

Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną i skrobię żelowaną⁴.

Wskazania do stosowania

Substancja czynna Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum jest wskazana w następujących przypadkach:

• Bóle różnego pochodzenia o małym i umiarkowanym nasileniu, takie jak:
  • bóle głowy
  • bóle reumatyczne
  • bóle mięśni
  • nerwobóle
  • ból zęba¹
• Ból o słabym lub średnim nasileniu, np.:
  • ból głowy
  • bóle mięśniowe
  • bóle stawów²
• Gorączka w przebiegu:
  • przeziębienia
  • zakażeń wirusowych
  • innych chorób³

Ostrzeżenia ogólne

Produkt leczniczy zawierający Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub inne substancje alergizujące¹.
• Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych².
• Przebyta choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego³.
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej⁴.
• Nadczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, padaczka⁵.
• Choroby alergiczne (astma, katar sienny, polipy nosa)⁶.
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek⁷.
• Stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej lub obfite krwawienia miesiączkowe⁸.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

• Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę (450 mg kwasu acetylosalicylowego i 50 mg kofeiny), w razie konieczności od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny, w ciągu doby do 6 tabletek (co odpowiada 2700 mg kwasu acetylosalicylowego i 300 mg kofeiny)¹.
• Produktu leczniczego nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż przez 3 dni u dorosłych i przez 1 dzień u młodzieży powyżej 12 lat².
• U młodzieży w wieku powyżej 12 lat stosować ostrożnie ze względu na zawartość kofeiny³.

Dzieci i młodzież poniżej 12 lat

• Nie stosować⁴.

Dorośli i młodzież powyżej 16 lat

• Zwykle stosuje się 1 do 2 tabletek, w razie konieczności dawkę jednorazową można powtarzać 3 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny⁵.
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku⁶.
• Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek na dobę (czyli 1800 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 300 mg kofeiny)⁷.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Należy zwiększyć odstępy między kolejnymi dawkami kwasu acetylosalicylowego⁸.

Dzieci i młodzież poniżej 16 lat

• Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej⁹.

Przeciwwskazania ogólne

Substancja czynna Acidum acetylsalicylicum ma następujące przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne składniki leku. Nadwrażliwość występuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę¹.
• Astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką².
• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego³.
• Częste zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna)⁴.
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej⁵.
• Dna moczanowa w wywiadzie⁶.
• Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej⁷.
• Ostatni trymestr ciąży i okres karmienia piersią⁸.

Interakcje kwasu acetylosalicylowego

Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy

• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE): Kwas acetylosalicylowy może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE¹.
• Beta-adrenolityki: Może zmniejszać działanie hipotensyjne beta-adrenolityków².
• Leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna): Nasila działanie przeciwzakrzepowe, zwiększając ryzyko krwawienia³.

Leki wpływające na układ nerwowy

• Leki przeciwpadaczkowe: Nasila toksyczne działanie kwasu walproinowego⁴.

Leki wpływające na układ moczowy

• Leki moczopędne: Może zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i nasilać ototoksyczność furosemidu⁵.

Leki przeciwnowotworowe

• Metotreksat: Nasila toksyczne działanie metotreksatu na szpik kostny. Przeciwwskazane jest stosowanie z metotreksatem w dawkach ≥15 mg/tydzień⁶.

Inne interakcje

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego⁷.
• Alkohol: Zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego⁸.

Wpływ na ciążę

Hamowanie syntezy prostaglandyn przez kwas acetylosalicylowy może niekorzystnie wpływać na ciążę oraz rozwój zarodka lub płodu. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca oraz wytrzewień wrodzonych przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Ryzyko wad sercowo-naczyniowych wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5%, a jego poziom zależy od dawki i czasu trwania terapii¹.

U zwierząt zaobserwowano zwiększone ryzyko obumarcia zarodka oraz wady rozwojowe, w tym sercowo-naczyniowe, po podaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn².

Kwas acetylosalicylowy nie powinien być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W takim przypadku należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas³.

W trzecim trymestrze ciąży inhibitory syntezy prostaglandyn mogą powodować:

• działania toksyczne na układ krążenia i oddechowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne),
• zaburzenia czynności nerek prowadzące do niewydolności nerek i małowodzia⁴.

Dodatkowo, w końcowym okresie ciąży mogą wystąpić:

• wydłużenie czasu krwawienia i działanie antyagregacyjne,
• zahamowanie czynności skurczowej macicy, opóźnienie porodu lub przedłużenie akcji porodowej⁵.

Kwas acetylosalicylowy jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży⁶.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenie czasu protrombinowego, niedokrwistość z niedoboru żelaza potwierdzona wynikami badań laboratoryjnych i objawami klinicznymi, hemoliza¹.
• Nieznana: zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia².

Objawy przedawkowania

Objawy ogólne

• Objawy przedawkowania przeważnie występują po 2 godzinach¹.
• Możliwe objawy: drżenie rąk, biegunka, senność, szumy uszne, bóle i zawroty głowy, dezorientacja, przyspieszony oddech, zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej, kwasica metaboliczna, wymioty, bóle brzucha, podwyższenie temperatury ciała, zmniejszenie stężenia protrombiny, drgawki².
• W ciężkich przypadkach: hiperwentylacja, zaburzenia oddychania, gorączka, kwasica metaboliczna, śpiączka³.

Objawy związane z kofeiną

• Objawy przedawkowania kofeiny obejmują: niepokój, pobudzenie, gonitwa myśli, bezsenność, drgawki, kołatanie serca, ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty⁴.

Objawy związane z kwasem acetylosalicylowym

• Pierwsze objawy: nudności, wymioty, szumy uszne, przyspieszenie oddechu⁵.
• Inne objawy: utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie ruchowe, senność, śpiączka, drgawki, hipertermia⁶.
• W ciężkich zatruciach: poważne zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej (kwasica metaboliczna, odwodnienie)⁷.